Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biopsykososial innvirkning på omsorgspersoner hos pasienter som gjennomgår ledd- og ryggkirurgi

16. juli 2019 oppdatert av: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Karakterisering av den biopsykososiale innvirkningen på omsorgspersoner hos pasienter som gjennomgår ledderstatning og cervical/thoracal/lumbal ryggradskirurgi: En pilotstudie

Hensikten med denne studien er å beskrive den biopsykososiale påvirkningen av omsorgspersoner hos pasienter som gjennomgår total kneprotese, total hofteprotese og cervical/thoracal/lumbal ryggradskirurgi. kjære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotmulighetsstudie med mål om å registrere 50 pleiere i hver kirurgiske undergruppe, med totalt 150 forsøkspersoner. Omsorgspersoner for pasienter som gjennomgår de ovennevnte operasjonene vil bli administrert Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) tiltak preoperativt, 7 dager postoperativt, 14 dager postoperativt og 1 måned postoperativt. PROMIS-varebanker vil inkludere global helse, angst, tretthet, depresjon, selveffektivitet, sosial tilfredshet og søvnforstyrrelser. Hvis omsorgspersonen rapporterer tilstedeværelse av vedvarende smerte, vil smerteinterferens og fysisk funksjon bli administrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgspersoner for mannlige og kvinnelige begunstigede av militære helsetjenester i alderen 18 år og eldre presenterer for total kneprotese, total hofteprotese og cervical/thoracal/lumbal ryggradskirurgi. Omsorgspersoner er definert som individer som vil være den primære kilden til hjelp (medisinsk, rehabiliterende, dagligliv, osv.) innen de første 30 dagene etter operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Er den primære personen som hjelper til med utvinningen av en pasient som gjennomgår en av følgende operasjoner nedenfor i løpet av de første 30 dagene etter operasjonen Total kneprotese Total hofteproteseoperasjon i livmorhalsen/thorax/lumbal ryggraden
  • Kunne forstå engelsk og kan verbalisere smertenivået deres

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Avslå deltakelse
  • Kan ikke forstå engelsk
  • Har kognitive mangler (personen kan ikke gi samtykke til studien, subjektet kan ikke fullføre innledende tiltak etter samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Knegruppe
Omsorgspersoner som vil være den primære kilden til hjelp (medisinsk, rehabiliterende, dagligliv, etc) etter operasjon for pasienter som gjennomgår total kneprotese.
Annen: Ingen spesifikt behandlingsbasert intervensjon-helsemåleinstrument
Omsorgspersoner vil motta en serie med standard helsemålingsverktøy/undersøkelse fra NIHs Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
Hip gruppe
Omsorgspersoner som vil være den primære kilden til assistanse (medisinsk, rehabiliterende, dagligliv, etc) etter operasjon for pasienter som gjennomgår total hofteprotese.
Annen: Ingen spesifikt behandlingsbasert intervensjon-helsemåleinstrument
Omsorgspersoner vil motta en serie med standard helsemålingsverktøy/undersøkelse fra NIHs Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
Ryggraden gruppe
Omsorgspersoner som vil være den primære kilden til assistanse (medisinsk, rehabiliterende, dagligliv, osv.) etter kirurgi for pasienter som gjennomgår cervical/thoracal lumbale ryggradskirurgi (diskektomi, foraminotomi, laminektomi, fusjon, nerverotdekompresjon)
Annen: Ingen spesifikt behandlingsbasert intervensjon-helsemåleinstrument
Omsorgspersoner vil motta en serie med standard helsemålingsverktøy/undersøkelse fra NIHs Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie om biopsykososial påvirkning av omsorgspersoner
Tidsramme: 1 måned
For å beskrive den naturlige historien til den biopsykososiale påvirkningen av omsorgspersoner for pasienter som gjennomgår total kneprotese, total hofteprotese og cervical/thorax/lumbal spinal kirurgi.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av biopsykososiale tiltak over tid
Tidsramme: 1 måned
Å vurdere det biopsykososiale tiltaket over tid fra følgende tidspunkt: Preoperativt, 7 dager, 14 dager postoperativt og 1 måned postoperativt.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 500115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Ingen spesifikt behandlingsbasert intervensjon-helsemåleinstrument

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere