Biopszichoszociális hatás az ízületi és gerincműtéten átesett betegek gondozóira
2019. július 16. frissítette: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Az ízületi pótláson és nyaki/mellkasi/ágyéki gerinc műtéten átesett betegek gondozóira gyakorolt biopszichoszociális hatás jellemzése: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy leírja a gondozók biopszichoszociális hatását a teljes térdízületi műtéten, teljes csípőízületi műtéten és nyaki/mellkasi/ágyéki gerincműtéten átesett betegeknél. Az ilyen hatások meghatározása lehetőséget kínálhat a gondozók azon képességének javítására, hogy egy műtétet követően gondozást nyújtsanak. szeretett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány, amelynek célja 50 gondozó felvétele minden sebészeti alcsoportba, összesen 150 alanyból.
A fenti műtéteken átesett betegek ápolói a Beteg Jelentett Eredménymérési Információs Rendszer (PROMIS) intézkedéseit a műtét előtt, 7 nappal a műtét után, 14 nappal a műtét után és 1 hónappal a műtét után kapják meg.
A PROMIS elembankok közé tartozik a globális egészség, a szorongás, a fáradtság, a depresszió, az önhatékonyság, a szociális elégedettség és az alvászavar.
Ha a gondozó tartós fájdalom jelenlétéről számol be, a Fájdalom interferencia és a Fizikai funkciók kezelését végzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A katonai egészségügyi ellátásban részesülő, 18 éves vagy annál idősebb férfi és női ellátásban részesülők gondozói, akik teljes térdízületi, teljes csípőízületi műtétet és nyaki/mellkasi/ágyéki gerincműtétet végeztek.
A gondozók olyan személyek, akik a műtétet követő első 30 napon belül a segítség elsődleges forrása (orvosi, rehabilitációs, mindennapi élet stb.).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Elsődlegesen segíti-e az alábbi műtétek valamelyikén átesett beteg felépülését a műtét utáni első 30 napban Teljes térdízületi műtét Teljes csípőízületi műtét Nyaki/mellkasi/ágyéki gerincműtét
- Képesek megérteni angolul és verbalizálni a fájdalom mértékét
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- A részvétel elutasítása
- Nem érti az angolt
- Kognitív hiányosságai vannak (az alany nem tudja beleegyezését adni a vizsgálatba, az alany nem tudja elvégezni a beleegyezést követő kezdeti intézkedéseket)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Térd csoport
Gondozók, akik a teljes térdízületi műtéten átesett betegek műtét után a segítség elsődleges forrásai (orvosi, rehabilitációs, mindennapi élet stb.).
|
A gondozók egy sor szabványos egészségügyi mérőeszközt/felmérést kapnak a NIH Betegjelentések Eredménymérési Információs Rendszerétől (PROMIS).
|
|
Hip csoport
Gondozók, akik a teljes csípőízületi műtéten átesett betegeknél a műtét után a segítség elsődleges forrásai (orvosi, rehabilitációs, mindennapi élet stb.).
|
A gondozók egy sor szabványos egészségügyi mérőeszközt/felmérést kapnak a NIH Betegjelentések Eredménymérési Információs Rendszerétől (PROMIS).
|
|
Gerinc csoport
Gondozók, akik az elsődleges segítség (orvosi, rehabilitációs, mindennapi élet stb.) forrásai lesznek a műtét után nyaki/mellkasi ágyéki gerinc műtéten (discectomia, foraminotomia, laminektómia, fúzió, ideggyök dekompresszió) átesett betegek számára
|
A gondozók egy sor szabványos egészségügyi mérőeszközt/felmérést kapnak a NIH Betegjelentések Eredménymérési Információs Rendszerétől (PROMIS).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozók biopszichoszociális hatásának természetrajza
Időkeret: 1 hónap
|
A Gondozók biopszichoszociális hatásának természetrajzi leírása teljes térdízületi, teljes csípőízületi műtéten és nyaki/mellkasi/ágyéki gerincműtéten átesett betegek esetében.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biopszichoszociális intézkedések időbeli változása
Időkeret: 1 hónap
|
A biopszichoszociális mérés időbeli értékelése a következő időpontokban: Preoperatív, 7 nap, 14 nap a műtét után és 1 hónap a műtét után.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 500115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .