심부전 시 척수 자극

포함 기준:

• 환자의 좌심실 박출률은 20%~35%입니다.
• 환자가 New York Heart Association Class III 또는 Ambulatory Class IV에 속함
• 환자는 베이스라인에서 HF(>90일)에 대해 안정적인 의료 요법을 받고 있습니다.
• 환자는 55mm에서 80mm 사이의 좌심실 이완기 말단 직경을 가지고 있습니다.
• 환자는 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다.
• 환자는 필수 후속 일정을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 현재 이식된 척수 자극기를 가지고 있거나 이전에 이식된 상부 흉추 척수 자극기를 가졌으나 지금은 이식됩니다.
• 환자는 다발신경병증이 있습니다.
• 환자에게 단파 투열요법, 마이크로웨이브 투열요법 또는 치료용 초음파 투열요법이 필요한 경우
• 환자가 조직/장기 이식을 받은 경우(또는 향후 180일 이내에 조직/장기 이식을 받을 것으로 예상되는 경우)
• 환자는 지속적이거나 영구적인 심방 세동이 있습니다.
• 환자는 만성 난치성 협심증 또는 말초 혈관 통증이 있습니다.
• 판막 수리 또는 교체가 필요한 중대한 판막 심장 질환이 있는 환자
• 환자가 기준선에서 90일 미만으로 심근경색(MI) 또는 심장 혈관재생술(경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술)을 받았거나 향후 180일 이내에 이를 받을 것으로 예상됩니다.
• 환자는 IV 근방성 요법을 받고 있습니다.
• 활동성 심근염 또는 산후조기 심근병증이 있는 환자
• 환자는 등록 후 30일 이내에 다음 약물 중 하나를 복용했습니다: 전신 코르티코스테로이드, 세포증식억제제 및 면역억제제 요법(시클로포스파미드, 메토트렉세이트, 시클로스포린, 아자티오프린 등), DNA 고갈 또는 세포독성 약물
• 환자가 임신 중이거나 가임기이며 적절한 피임법을 사용하지 않거나 수유 중인 경우
• 출혈 경향이 있는 환자(International Normalized Ratio >1.2 및 혈소판 수 <100 x10^9 per l)
• 이식형 제세동기(ICD) 이식 위치에 국소 감염 또는 전신 감염이 있는 환자
• 환자는 신부전이 있습니다(크레아티닌 >3.0 mg/dl).
• 환자가 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 환자는 20세 미만
• 연구자가 평가한 환자의 기대 수명은 1년 미만입니다.