Rygmarvsstimulering ved hjertesvigt

Inklusionskriterier:

• Patienter har en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mellem 20 % og 35 %
• Patienten er i New York Heart Association klasse III eller i ambulatorisk klasse IV
• Patienten modtager stabil medicinsk behandling for HF (>90 dage) ved baseline
• Patienten har en venstre ventrikulær ende diastolisk diameter mellem 55 mm og 80 mm
• Patienten skal kunne og være villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
• Patienten skal være i stand til og villig til at overholde den påkrævede opfølgningsplan

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har i øjeblikket en implanteret rygmarvsstimulator eller har tidligere haft en implanteret øvre thorax-rygmarvsstimulator, som nu er eksplanteret
• Patienten har polyneuropati
• Patienten har brug for kortbølgediatermi, mikrobølgediatermi eller terapeutisk ultralydsdiatermi
• Patienten har modtaget en vævs-/organtransplantation (eller forventes at få en vævs-/organtransplantation inden for de næste 180 dage)
• Patienten har vedvarende eller permanent atrieflimren
• Patienten har kronisk refraktær angina eller perifere vaskulære smerter
• Patienten har kritisk hjerteklapsygdom, der kræver klapreparation eller udskiftning
• Patienten har haft et myokardieinfarkt (MI) eller kardial revaskulariseringsprocedure (perkutant koronarintervention eller koronararterie-bypassgraft) <90 dage ved baseline eller forventes at få dette inden for de næste 180 dage
• Patienten er på IV inotropisk behandling
• Patienten har aktiv myokarditis eller tidlig postpartum kardiomyopati
• Patienten har taget et af følgende lægemidler inden for 30 dage efter tilmelding: systemiske kortikosteroider, cytostatiske og immunsuppressive lægemidler (cyclophosphamid, methotrexat, cyclosporin, azathioprin osv.), DNA-nedbrydende eller cytotoksiske lægemidler
• Patienten er gravid eller i den fødedygtige alder og bruger ikke tilstrækkelige præventionsmetoder eller ammer
• Patient med blødningstendens (International Normalized Ratio >1,2 og blodpladetal <100 x10^9 pr. liter)
• Patienten har en lokal infektion ved den implanterbare cardioverter-defibrillator (ICD) implantatplacering eller systemisk infektion
• Patienten har nyreinsufficiens (kreatinin >3,0 mg/dl)
• Patienten deltager i et andet klinisk studie
• Patienten er under 20 år gammel
• Patientens forventede levetid er mindre end 1 år som vurderet af investigator