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NIRS를 이용한 파킨슨병의 RBD 중 운동 개선 기전 탐색 (NIRS-RBD)

2021년 2월 8일 업데이트: Clinique Beau Soleil

근적외선 분광법(NIRS)을 이용한 파킨슨병의 REM(Rapid Eye Movement) 수면행동장애(RBD) 중 운동 개선 기전 탐색

본 연구의 목적은 파킨슨병에서 RBD 동안 움직임의 개선을 확인하고 NIRS를 이용하여 이러한 개선에 관여하는 신경망을 탐색하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 NIRS를 사용하여 대뇌 피질 활동을 측정하면서 RBD 에피소드 동안 REM 수면 동안의 움직임과 도파민 치료 없이 깨어 있는 움직임의 질을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34070
        • Clinique Beau Soleil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병(Hughes AJ et al., 2001)
  • ICSD2(International Classification of Sleep Disorders 2) 기준에 따른 REM 수면 행동 수면 장애가 있고 배우자가 주당 수회 자주 보고하는 환자
  • 정보에 입각한 서면 동의 서명
  • 40~90세 환자
  • 사회 보장 제도에 가입하거나 혜택을 받습니다.

제외 기준:

  • 비정형 파킨슨 증후군

  • 수면다원검사를 받아들이지 않는 환자

    • 대뇌 자기공명영상(MRI)에 대한 금기 사항: 심박 조율기, 인공 와우 이식, 특정 심장 판막, 밀실 공포증, 임신.
    • MRI의 유효 한계: 환자가 이미지 획득을 위해 MRI에서 몇 분 동안 움직이지 않는 유지를 방해하는 이상운동증을 나타내는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 부문
국제수면장애분류(ICSD2) 기준에 따른 중증 REM 수면 행동 장애가 있는 파킨슨병 환자.
다른: 근적외선 분광법
근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 이 수면 장애가 밤에 파킨슨병 징후를 사라지게 하는 피질 메커니즘을 탐색합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
REM 수면 행동 장애(RBD) 동안 실현되고 "켜짐" 상태에서 파킨슨병 환자의 대기 상태에서 재생되는 운동 중 보조 운동 영역(SMA)에서 신호 NIRS의 차이.
기간: 24 시간

REM 수면 행동 장애(RBD) 동안 실현되고 "켜짐"(환자가 효과적인 도파민 치료를 받고 있음을 의미)에서 파킨슨병 환자의 대기 모드에서 재생되는 운동 중 보조 운동 영역(SMA)의 신호 NIRS 차이.

NIRS 신호는 움직임이 지속되는 동안 산화헤모글로빈(O2Hb) 및 탈산소헤모글로빈 농도의 변화의 곡선 아래 면적(AUC)에 해당합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 피질 영역 및 다른 조건에서 NIRS 신호의 차이: 휴식, "켜짐" 및 "꺼짐" 이동, RBD 및 대기 상태.
기간: 24 시간
서로 다른 피질 영역 및 서로 다른 조건에서 NIRS 신호의 차이: 휴식, 움직임 "켜짐"(환자가 효과적인 도파민 치료를 받고 있음을 의미) 및 움직임 "꺼짐"(환자가 몇 시간 동안 치료를 받지 않았음을 의미) , RBD(REM 수면 행동 장애) 및 대기 중입니다.
24 시간
다양한 조건에서 가속도계로 측정한 이동 속도의 차이.
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinique Beau Soleil

협력자

Université Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A01532-42

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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