Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu poprawy ruchu podczas RBD w chorobie Parkinsona za pomocą NIRS (NIRS-RBD)

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Clinique Beau Soleil

Badanie mechanizmu poprawy ruchu podczas zaburzeń zachowania podczas szybkiego ruchu gałek ocznych (REM) w chorobie Parkinsona przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)

Celem tego badania jest potwierdzenie poprawy ruchu podczas RBD w chorobie Parkinsona oraz zbadanie sieci neuronalnej zaangażowanej w tę poprawę za pomocą NIRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie jakości ruchu podczas snu REM podczas epizodów RBD i ruchu w stanie czuwania bez i z leczeniem dopaminergicznym, przy jednoczesnym pomiarze aktywności korowej za pomocą NIRS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34070
        • Clinique Beau Soleil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona (Hughes AJ i in., 2001)
  • Pacjenci z zaburzeniami snu związanymi z zachowaniem w fazie REM zgodnie z kryteriami ICSD2 (International Classification of Sleep Disorders 2) i często zgłaszanymi kilka razy w tygodniu przez współmałżonka
  • Świadoma pisemna zgoda podpisana
  • Pacjent w wieku od 40 do 90 lat
  • Podmiot stowarzyszony lub korzystający z systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Atypowe zespoły Parkinsona

  • Pacjent nie akceptujący polisomnografii

    • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego mózgu (MRI): rozrusznik serca, implanty ślimakowe, niektóre zastawki serca, klaustrofobia, ciąża.
    • Granica ważności MRI: jeśli u pacjenta występują dyskinezy uniemożliwiające unieruchomienie, utrzymanie kilku minut w MRI w celu uzyskania obrazów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Pacjenci z chorobą Parkinsona z ciężkimi zaburzeniami zachowania podczas snu REM zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu (ICSD2).
Inny: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Wykorzystanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) do zbadania mechanizmu korowego, dzięki któremu to zaburzenie snu pozwoliłoby na zniknięcie objawów parkinsonizmu w nocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica sygnału NIRS na dodatkowym polu motorycznym (SMA) podczas ruchu realizowanego podczas zaburzenia zachowania podczas snu REM (RBD) i odtwarzanego w stanie spoczynku u pacjenta z parkinsonizmem w stanie „on”.
Ramy czasowe: 24 godziny

Różnica sygnału NIRS na dodatkowym polu motorycznym (SMA) podczas ruchu realizowanego podczas zaburzenia zachowania podczas snu REM (RBD) i odtwarzanego w stanie spoczynku u pacjenta z parkinsonizmem w stanie „on” (oznacza, że ​​pacjent jest w trakcie skutecznego leczenia dopaminergicznego).

Sygnał NIRS odpowiada polu pod krzywą (AUC) zmian stężenia oksyhemoglobiny (O2Hb) i dezoksyhemoglobiny podczas trwania ruchu.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica sygnału NIRS w różnych obszarach korowych iw różnych warunkach: spoczynek, ruch „włączony” i „wyłączony”, RBD iw stanie czuwania.
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnica sygnału NIRS w różnych obszarach korowych iw różnych warunkach: spoczynek, ruch „włączony” (oznacza, że ​​pacjent jest pod skuteczną terapią dopaminergiczną) i ruch „wyłączony” (oznacza, że ​​pacjent został odstawiony od jakiegokolwiek leczenia na kilka godzin) , RBD (zaburzenia zachowania podczas snu REM) oraz w stanie czuwania.
24 godziny
Różnica prędkości ruchu mierzona przez akcelerometry w różnych warunkach.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Beau Soleil

Współpracownicy

Université Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01532-42

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Spektroskopia w bliskiej podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj