Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение механизма улучшения движений при RBD при болезни Паркинсона с использованием NIRS (NIRS-RBD)

8 февраля 2021 г. обновлено: Clinique Beau Soleil

Изучение механизма улучшения движений во время быстрых движений глаз (БДГ) и расстройства поведения во сне (РБД) при болезни Паркинсона с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (БИКС)

Целью этого исследования является подтверждение улучшения движения во время RBD при болезни Паркинсона и изучение нейронной сети, участвующей в этом улучшении, с использованием NIRS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является сравнение качества движения во время быстрого сна во время эпизодов RBD и движения в бодрствующем состоянии без дофаминергической терапии и с ней при измерении корковой активности с использованием NIRS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34070
        • Clinique Beau Soleil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона (Hughes AJ et al., 2001)
  • Пациенты с нарушением сна, связанным с поведением во время быстрого сна, в соответствии с критериями ICSD2 (Международная классификация расстройств сна 2) и частыми сообщениями супруга несколько раз в неделю.
  • Информированное письменное согласие подписано
  • Пациент в возрасте от 40 до 90 лет
  • Аффилированное лицо или получатель пособия по программе социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Атипичные синдромы Паркинсона

  • Пациент не принимает полисомнографию

    • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии головного мозга (МРТ): кардиостимулятор, кохлеарные импланты, некоторые клапаны сердца, клаустрофобия, беременность.
    • Предел достоверности МРТ: если у пациента имеются дискинезии, препятствующие неподвижному поддержанию нескольких минут на МРТ для получения изображений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Пациенты с болезнью Паркинсона с тяжелым нарушением поведения во время быстрого сна по критериям Международной классификации расстройств сна (ICSD2).
Другой: Ближняя инфракрасная спектроскопия
Использование ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) для изучения кортикального механизма, с помощью которого это расстройство сна позволяет исчезать признаки паркинсонизма ночью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различие сигнала NIRS на добавочную двигательную зону (SMA) во время движения, реализованное при расстройстве поведения в фазе быстрого сна (RBD) и воспроизведенное в режиме ожидания у больного паркинсонизмом в состоянии «включено».
Временное ограничение: 24 часа

Различие сигнала NIRS на добавочной двигательной зоне (ДМА) во время движения, реализуемого при расстройстве поведения в фазе быстрого сна (РБД), и воспроизводимого в режиме ожидания у больного паркинсонизмом в состоянии «включено» (означает, что пациент находится на эффективном дофаминергическом лечении).

Сигнал NIRS соответствует площади под кривой (AUC) изменения концентрации оксигемоглобина (O2Hb) и дезоксигемоглобина в течение продолжительности движения.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различие сигнала БИКС в разных областях коры и в разных условиях: отдых, движение «включено» и «выключено», RBD и в режиме ожидания.
Временное ограничение: 24 часа
Различие сигнала БИКС в разных областях коры и в разных условиях: отдых, движение «включено» (означает, что пациент находится на эффективном дофаминергическом лечении) и движение «выключено» (означает, что пациент отвык от любого лечения в течение нескольких часов) , RBD (расстройство поведения во время быстрого сна) и в режиме ожидания.
24 часа
Разница в скорости движения, измеренной акселерометрами в разных условиях.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinique Beau Soleil

Соавторы

Université Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01532-42

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ближняя инфракрасная спектроскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться