此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用 NIRS 探索帕金森病 RBD 期间运动改善的机制 (NIRS-RBD)

2021年2月8日 更新者：Clinique Beau Soleil

使用近红外光谱 (NIRS) 探索帕金森病快速眼动 (REM) 睡眠行为障碍 (RBD) 期间运动改善的机制

本研究的目的是确认帕金森病 RBD 期间运动的改善，并使用 NIRS 探索参与这种改善的神经元网络。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是比较 RBD 发作期间 REM 睡眠期间的运动质量，以及在没有和使用多巴胺能治疗的情况下清醒时的运动质量，同时使用 NIRS 测量皮质活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Montpellier、法国、34070
        • Clinique Beau Soleil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 特发性帕金森病（Hughes AJ 等人，2001 年）
  • 根据 ICSD2（国际睡眠障碍分类 2）标准，患有 REM 睡眠行为睡眠障碍且配偶每周多次报告的患者
  • 签署知情同意书
  • 患者年龄在 40 至 90 岁之间
  • 加入或受益于社会保障计划。

排除标准：

  • 非典型帕金森综合症

  • 患者不接受多导睡眠图

    • 脑磁共振成像 (MRI) 的禁忌症：起搏器、人工耳蜗、某些心脏瓣膜、幽闭恐惧症、怀孕。
    • MRI 的有效性限制：如果患者出现运动障碍，则无法在 MRI 中保持几分钟以获取图像

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验臂
根据国际睡眠障碍分类 (ICSD2) 标准，患有严重 REM 睡眠行为障碍的帕金森病患者。
其他：近红外光谱
使用近红外光谱 (NIRS) 探索这种睡眠障碍会导致帕金森症状在夜间消失的皮层机制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 REM 睡眠行为障碍 (RBD) 期间实现的运动过程中辅助运动区 (SMA) 上的信号 NIRS 差异，并在帕金森病患者的待机状态下再现。
大体时间：24小时

在 REM 睡眠行为障碍 (RBD) 期间实现的运动期间辅助运动区 (SMA) 上的信号 NIRS 差异，并在帕金森病患者的待机状态下再现（意味着患者正在接受有效的多巴胺能治疗）。

NIRS 信号对应于运动期间氧合血红蛋白 (O2Hb) 和脱氧血红蛋白浓度变化的曲线下面积 (AUC)。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同皮层区域和不同条件下 NIRS 信号的差异：休息、“开”和“关”运动、RBD 和待机状态。
大体时间：24小时
不同皮层区域和不同条件下 NIRS 信号的差异：休息、运动“开启”（意味着患者正在接受有效的多巴胺能治疗）和运动“关闭”（意味着患者已经停止任何治疗数小时） ，RBD（REM睡眠行为障碍），并处于待机状态。
24小时
加速度计在不同条件下测量的运动速度的差异。
大体时间：24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinique Beau Soleil

合作者

Université Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月11日

初级完成 (实际的)

2019年4月11日

研究完成 (实际的)

2019年4月12日

研究注册日期

首次提交

2017年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月21日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016-A01532-42

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

近红外光谱的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Australia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅