Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání mechanismu zlepšení pohybu během RBD u Parkinsonovy choroby pomocí NIRS (NIRS-RBD)

8. února 2021 aktualizováno: Clinique Beau Soleil

Zkoumání mechanismu zlepšení pohybu během rychlého pohybu očí (REM) spánkové poruchy (RBD) u Parkinsonovy choroby pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)

Účelem této studie je potvrdit zlepšení pohybu během RBD u Parkinsonovy choroby a prozkoumat neuronovou síť zapojenou do tohoto zlepšení pomocí NIRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat kvalitu pohybu během REM spánku během epizod RBD a pohybové bdělosti bez a s dopaminergní léčbou při měření kortikální aktivity pomocí NIRS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34070
        • Clinique Beau Soleil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc (Hughes AJ et al., 2001)
  • Pacienti s REM spánkovou poruchou spánkového chování podle kritérií ICSD2 (International Classification of Sleep Disorders 2) a často hlášených několikrát týdně manželem/manželkou
  • Podepsaný informovaný písemný souhlas
  • Pacient ve věku 40 až 90 let
  • Přidružení nebo požívající výhod systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Atypické Parkinsonovy syndromy

  • Pacient neakceptuje polysomnografii

    • Kontraindikace cerebrální magnetické rezonance (MRI): kardiostimulátor, kochleární implantáty, některé srdeční chlopně, klaustrofobie, těhotenství.
    • Limit platnosti MRI: pokud pacient vykazuje dyskineze bránící nehybnosti udržení několika minut na MRI pro získání snímků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Pacienti s Parkinsonovou chorobou s těžkou poruchou chování ve spánku REM podle kritérií Mezinárodní klasifikace poruch spánku (ICSD2).
Jiný: Blízká infračervená spektroskopie
Použití blízké infračervené spektroskopie (NIRS) k prozkoumání kortikálního mechanismu, kterým by tato porucha spánku umožnila vymizení příznaků parkinsonismu v noci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl signálu NIRS na suplementární motorické oblasti (SMA) při pohybu realizovaném během poruchy chování v REM spánku (RBD) a reprodukovaný v pohotovostním režimu u pacienta s parkinsonem v „on“.
Časové okno: 24 hodin

Rozdíl signálu NIRS na suplementární motorické oblasti (SMA) během pohybu realizovaného během poruchy chování v REM spánku (RBD) a reprodukovaný v pohotovostním režimu u pacienta s parkinsonem v „on“ (znamená, že pacient je pod účinnou dopaminergní léčbou).

Signál NIRS odpovídá oblasti pod křivkou (AUC) oxyhemoglobinu (O2Hb) a kolísání koncentrace desoxyhemoglobinu během trvání pohybu.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl signálu NIRS v různých kortikálních oblastech a v různých podmínkách: klid, pohyb "zapnuto" a "vypnuto", RBD a v pohotovostním režimu.
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl signálu NIRS v různých kortikálních oblastech a za různých podmínek: klid, pohyb „zapnuto“ (znamená, že pacient je pod účinnou dopaminergní léčbou) a pohyb „vypnuto“ (znamená, že pacient byl na několik hodin odstaven od jakékoli léčby) , RBD (REM sleep behavior disorder) a v pohotovostním režimu.
24 hodin
Rozdíl rychlosti pohybu měřený akcelerometry za různých podmínek.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Beau Soleil

Spolupracovníci

Université Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01532-42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit