Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin RBD:n aikana tapahtuvan liikkeen paranemismekanismin tutkiminen NIRS:n avulla (NIRS-RBD)

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Clinique Beau Soleil

Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeen (REM) unihäiriön (RBD) aikana tapahtuvan liikkeen paranemismekanismin tutkiminen käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa liikkeen paraneminen RBD:n aikana Parkinsonin taudissa ja tutkia tähän paranemiseen liittyvää hermosoluverkkoa NIRS:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata liikkeen laatua REM-unen aikana RBD-jaksojen aikana ja liikkumista hereillä ilman dopaminergistä hoitoa ja sen kanssa, samalla kun mitataan aivokuoren aktiivisuutta NIRS:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34070
        • Clinique Beau Soleil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti (Hughes AJ et al., 2001)
  • Potilaat, joilla on REM-unikäyttäytymisunihäiriö ICSD2:n (International Classification of Sleep Disorders 2) kriteerien mukaan ja puoliso raportoi usein useita kertoja viikossa
  • Tietoinen kirjallinen suostumus allekirjoitettu
  • Potilas iältään 40-90 vuotta
  • Yhteistyökumppani tai sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyvä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypilliset Parkinsonin oireyhtymät

  • Potilas ei hyväksy polysomnografiaa

    • Aivojen magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet: sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, tietyt sydänläppäimet, klaustrofobia, raskaus.
    • MRI:n kelpoisuusraja: jos potilaalla on dyskinesioita, jotka estävät muutaman minuutin liikkumattomuuden magneettikuvauksessa kuvien ottamista varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD2) kriteerien mukainen vakava REM-unikäyttäytymishäiriö.
Muut: Lähi-infrapunaspektroskopia
Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) käyttö sen aivokuoren mekanismin tutkimiseen, jolla tämä unihäiriö mahdollistaa parkinsonin taudin oireiden katoamisen yöllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalin NIRS ero täydentävällä motorisella alueella (SMA) liikkeen aikana, joka toteutui REM-unikäyttäytymishäiriön (RBD) aikana ja toistettiin valmiustilassa Parkinson-potilaalla "päällä".
Aikaikkuna: 24 tuntia

Signaalin NIRS-ero täydentävällä motorisella alueella (SMA) liikkeen aikana, joka toteutui REM-unikäyttäytymishäiriön (RBD) aikana ja toistetaan valmiustilassa Parkinson-potilaalla "päällä" (tarkoittaa, että potilaalla on tehokas dopaminerginen hoito).

NIRS-signaali vastaa oksihemoglobiinin (O2Hb) käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) ja desoksihemoglobiinipitoisuuden vaihtelua liikkeen aikana.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIRS-signaalin ero aivokuoren eri alueilla ja eri olosuhteissa: lepo, liike "päällä" ja "pois päältä", RBD ja valmiustilassa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
NIRS-signaalin ero aivokuoren eri alueilla ja eri olosuhteissa: lepo, liike "päällä" (tarkoittaa, että potilas on tehokkaan dopaminergisen hoidon kohteena) ja liike "pois" (tarkoittaa, että potilas on vieroitettu mistä tahansa hoidosta useiden tuntien ajan) , RBD (REM-unikäyttäytymishäiriö) ja valmiustilassa.
24 tuntia
Kiihtyvyysantureilla mitattu liikenopeuden ero eri olosuhteissa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Beau Soleil

Yhteistyökumppanit

Université Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01532-42

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa