Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af mekanismen for bevægelsesforbedring under RBD ved Parkinsons sygdom ved hjælp af NIRS (NIRS-RBD)

8. februar 2021 opdateret af: Clinique Beau Soleil

Udforskning af mekanismen for bevægelsesforbedring under Rapid Eye Movement (REM) Sleep Behavior Disorder (RBD) ved Parkinsons sygdom ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS)

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte forbedringen af ​​bevægelse under RBD i Parkinsons sygdom og at udforske det neuronale netværk, der er involveret i denne forbedring ved hjælp af NIRS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kvaliteten af ​​bevægelse under REM-søvn under RBD-episoder og bevægelse vågen uden og med dopaminerg behandling, mens kortikal aktivitet måles ved hjælp af NIRS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • Clinique Beau Soleil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom (Hughes AJ et al., 2001)
  • Patienter med REM søvnadfærd søvnforstyrrelse i henhold til ICSD2 (International Classification of Sleep Disorders 2) kriterier og hyppig rapporteret flere gange om ugen af ​​ægtefællen
  • Informeret skriftligt samtykke underskrevet
  • Patient i alderen 40 til 90 år
  • Tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk Parkinsons syndrom

  • Patient accepterer ikke polysomnografi

    • Kontraindikationer til cerebral magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): pacemaker, cochleaimplantater, visse hjerteklapper, klaustrofobi, graviditet.
    • Grænse for gyldighed af MR: hvis patienten har dyskinesier, der forhindrer immobil vedligeholdelse af et par minutter i MR til erhvervelse af billeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Patienter med Parkinsons sygdom med svær REM søvnadfærdsforstyrrelse i henhold til kriterierne International Classification of Sleep Disorders (ICSD2).
Andet: Nær-infrarød spektroskopi
Brug af nær-infrarød-spektroskopi (NIRS) til at udforske den kortikale mekanisme, hvorved denne søvnforstyrrelse ville tillade en forsvinden af ​​parkinsontegn om natten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på signal NIRS på det supplerende motoriske område (SMA) under bevægelsen realiseret under REM-søvnadfærdsforstyrrelsen (RBD) og gengivet i standby hos patienten parkinsonian i "on".
Tidsramme: 24 timer

Forskel på signal NIRS på det supplerende motoriske område (SMA) under bevægelsen realiseret under REM søvnadfærdsforstyrrelsen (RBD) og gengivet i standby hos patienten parkinson i "on" (betyder, at patienten er under effektiv dopaminerg behandling).

NIRS-signalet svarer til arealet under kurven (AUC) af oxyhæmoglobin (O2Hb) og desoxyhæmoglobinkoncentrationens variation under varigheden af ​​bevægelsen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på NIRS-signal i forskellige kortikale regioner og under forskellige forhold: hvile, bevægelse "til" og "fra", RBD og i standby.
Tidsramme: 24 timer
Forskel på NIRS-signal i forskellige kortikale regioner og under forskellige tilstande: hvile, bevægelse "til" (betyder, at patienten er under effektiv dopaminerg behandling) og bevægelse "fra" (betyder, at patienten er blevet vænnet fra enhver behandling i flere timer) , RBD (REM søvnadfærdsforstyrrelse) og i standby.
24 timer
Forskel i bevægelseshastighed målt af accelerometre under forskellige forhold.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Beau Soleil

Samarbejdspartnere

Université Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01532-42

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner