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NIRSを用いたパーキンソン病におけるRBD中の運動改善メカニズムの解明 (NIRS-RBD)

2021年2月8日 更新者：Clinique Beau Soleil

近赤外分光法（NIRS）を用いたパーキンソン病における急速眼球運動（REM）睡眠行動障害（RBD）時の運動改善メカニズムの探索

この研究の目的は、パーキンソン病における RBD 中の運動の改善を確認し、この改善に関与する神経回路網を NIRS を使用して調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、NIRSを使用して皮質活動を測定しながら、RBDエピソード中のレム睡眠中の運動の質と、ドーパミン作動性治療の有無にかかわらず目覚めている運動の質を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34070
        • Clinique Beau Soleil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病 (Hughes AJ et al., 2001)
  • ICSD2（国際睡眠障害分類2）基準に基づくレム睡眠行動睡眠障害の患者で、配偶者から週に数回頻繁に報告される
  • 書面によるインフォームドコンセントに署名
  • 40～90歳の患者
  • 社会保障制度に加盟している、またはその恩恵を受けている。

除外基準:

  • 非定型パーキンソン症候群

  • 睡眠ポリグラフを受け入れない患者

    • 脳磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌：ペースメーカー、人工内耳、特定の心臓弁、閉所恐怖症、妊娠。
    • MRI の有効性の限界: 患者がジスキネジアを示している場合、画像の取得のために MRI で数分間の不動の維持が妨げられます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験アーム
-国際睡眠障害分類（ICSD2）基準による重度のレム睡眠行動障害を伴うパーキンソン病患者。
他の：近赤外分光法
近赤外分光法 (NIRS) を使用して、この睡眠障害が夜間のパーキンソン症状の消失を可能にする皮質メカニズムを調査します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病患者のレム睡眠行動障害（RBD）中に実現され、待機中に再現される運動中の補足運動野（SMA）上のシグナルNIRSの違いが「オン」です。
時間枠：24時間

運動中の補足運動野 (SMA) 上の信号 NIRS の違いは、REM 睡眠行動障害 (RBD) 中に実現され、「オン」 (患者が効果的なドーパミン作動性治療を受けていることを意味する) のパーキンソン病患者の待機中に再現されます。

NIRS 信号は、運動中のオキシヘモグロビン (O2Hb) およびデオキシヘモグロビン濃度の変動の曲線下面積 (AUC) に対応します。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな皮質領域とさまざまな条件での NIRS 信号の違い: 安静、動きの「オン」と「オフ」、RBD、スタンバイ。
時間枠：24時間
さまざまな皮質領域とさまざまな条件での NIRS 信号の違い: 安静、運動「オン」(患者が効果的なドーパミン作動性治療を受けていることを意味します)、および運動「オフ」(患者が数時間治療から引き離されたことを意味します) 、RBD（レム睡眠行動障害）、および待機中。
24時間
さまざまな条件下で加速度計によって測定された移動速度の違い。
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinique Beau Soleil

協力者

Université Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月11日

一次修了 (実際)

2019年4月11日

研究の完了 (実際)

2019年4月12日

試験登録日

最初に提出

2017年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月21日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月8日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-A01532-42

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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