Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het mechanisme van bewegingsverbetering tijdens RBD bij de ziekte van Parkinson met behulp van NIRS (NIRS-RBD)

8 februari 2021 bijgewerkt door: Clinique Beau Soleil

Onderzoek naar het mechanisme van bewegingsverbetering tijdens snelle oogbewegingen (REM) Slaapgedragsstoornis (RBD) bij de ziekte van Parkinson met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)

Het doel van deze studie is om de verbetering van beweging tijdens RBD bij de ziekte van Parkinson te bevestigen en om het neuronale netwerk dat betrokken is bij deze verbetering te verkennen met behulp van NIRS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de kwaliteit van beweging tijdens REM-slaap tijdens RBD-episodes te vergelijken met wakkere beweging zonder en met dopaminerge behandeling, terwijl de corticale activiteit wordt gemeten met behulp van NIRS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34070
        • Clinique Beau Soleil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische ziekte van Parkinson (Hughes AJ et al., 2001)
  • Patiënten met REM-slaapgedrag Slaapstoornis volgens de ICSD2-criteria (International Classification of Sleep Disorders 2) en frequent meerdere keren per week gemeld door de partner
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekend
  • Patiënt van 40 tot 90 jaar
  • Aangesloten bij of genietend van een sociaal zekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Atypische Parkinson-syndromen

  • Patiënt accepteert polysomnografie niet

    • Contra-indicaties voor cerebrale Magnetic Resonnance Imaging (MRI): pacemaker, cochleaire implantaten, bepaalde hartkleppen, claustrofobie, zwangerschap.
    • Geldigheidslimiet van de MRI: als de patiënt dyskinesieën vertoont die onbeweeglijk onderhoud van een paar minuten in de MRI voorkomen voor het verkrijgen van beelden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele tak
Patiënten met de ziekte van Parkinson met ernstige REM-slaapgedragsstoornis volgens de criteria van de International Classification of Sleep Disorders (ICSD2).
Ander: Nabij-infraroodspectroscopie
Gebruik van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) om het corticale mechanisme te onderzoeken waarmee deze slaapstoornis de parkinsonsymptomen 's nachts zou laten verdwijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van signaal NIRS op het aanvullende motorgebied (SMA) tijdens de beweging gerealiseerd tijdens de REM-slaapgedragsstoornis (RBD) en gereproduceerd in stand-by in de parkinson-patiënt in "aan".
Tijdsspanne: 24 uur

Verschil van signaal NIRS op het aanvullende motorgebied (SMA) tijdens de beweging gerealiseerd tijdens de REM-slaapgedragsstoornis (RBD) en gereproduceerd in stand-by bij de patiënt met parkinson in "aan" (betekent dat de patiënt een effectieve dopaminerge behandeling ondergaat).

Het NIRS-signaal komt overeen met de oppervlakte onder curve (AUC) van de oxyhemoglobine (O2Hb) en de variatie van de desoxyhemoglobineconcentratie tijdens de duur van de beweging.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van NIRS-signaal in verschillende corticale regio's en in verschillende omstandigheden: rust, beweging "aan" en "uit", RBD en in stand-by.
Tijdsspanne: 24 uur
Verschil van NIRS-signaal in verschillende corticale regio's en onder verschillende omstandigheden: rust, beweging "aan" (betekent dat de patiënt een effectieve dopaminerge behandeling ondergaat) en beweging "uit" (betekent dat de patiënt gedurende enkele uren van elke behandeling is gespeend) , RBD (REM-slaapgedragsstoornis) en stand-by.
24 uur
Verschil in bewegingssnelheid gemeten door versnellingsmeters onder verschillende omstandigheden.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Beau Soleil

Medewerkers

Université Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01532-42

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Nabij-infraroodspectroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren