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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03060798
휘발성 마취에 따른 조직산소포화도의 변화
2020년 4월 12일 업데이트: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
건강한 인구의 휘발성 마취 후 동적 근적외선 분광법에 의해 측정된 조직 산소 포화도의 변화
전신 마취는 조직 산소 포화도 및 미세 순환 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 마취 방법에 따른 미세 순환의 차이는 잘 연구되지 않았습니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 말초 조직의 산소 포화도를 비침습적으로 측정하며 혈관 폐색(VOT) 실험과 함께 사용할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 건강한 사람을 대상으로 흡입마취 후 VOT에 의한 NIRS 유래 조직산소포화도(StO2) 및 미세순환 반응성의 변화를 알아보는 것이다.
이 전향적 관찰 연구는 휘발성 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받은 60명의 건강한 환자를 대상으로 수행됩니다. 조사관은 NIRS와 혈관 폐색 검사(VOT)를 함께 사용하여 StO2 및 미세혈관 반응성을 측정합니다. 매개 변수는 마취 유도 전후에 환자당 두 번 수행되었습니다.
VOT 동안 교합 슬로프와 회복 슬로프는 마취 전과 후를 비교합니다. 또한 연령에 따른 변화를 분석한다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받은 합병증이 없는 60명의 환자를 대상으로 수행되었습니다.
마취 유도 전후에 마취가 미세순환에 미치는 영향을 알아보기 위해 StO2 모니터링과 VOT를 시행하였다.
나이가 미세순환에 미치는 영향을 알아보기 위해 환자들을 젊은(65세 미만) 그룹과 노인(>65세) 그룹으로 나누고 두 그룹 간의 VOT 파생 매개 변수와 혈역학을 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 49241
- Hyeon Jeong Lee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 일반 수술을 받는 18세 이상의 성인 남성 및 여성 환자.
미국마취학회 환자(ASA) 카테고리 I 또는 II.
설명
포함 기준:
- 성인 전신 마취하에 일반 수술을 받는 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- ASA 카테고리 III 또는 IV, 당뇨병, 만성 신장 질환, 혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신마취 후 조직산소포화도의 변화
기간: 마취유도 전과 후 30분
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VOT(Vascular Occlusion Test)는 전신마취 유도 전(T0)과 마취 유도 30분 후(T1)에 각각 2회 시행한다.
유도 전에 NIRS 센서를 thenar eminence에 배치하고 자동 지혈대를 동측 상완 주위에 배치합니다.
베이스라인 StO2 안정화 후, 자동 지혈대를 환자의 베이스라인 수축기 혈압보다 50mmHg로 팽창시키고 5분 동안 유지합니다.
5분의 허혈 기간이 지나면 지혈대가 0mmHg로 빠르게 수축됩니다.
StO2 데이터는 VOT 절차 중에 지속적으로 기록됩니다.
기준선 StO2, 지혈대가 5분 팽창하는 동안의 최소 StO2, 지혈대가 수축하는 동안의 최대 StO2, 최소 StO2까지의 시간 및 최대 StO2까지의 시간을 구합니다.
폐색 슬로프 및 회복 슬로프는 측정된 StO2 데이터를 기반으로 계산됩니다.
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마취유도 전과 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세 순환의 연령 관련 변화
기간: 마취유도 전과 후 30분
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환자를 연령별로 세 그룹(젊은 그룹: < 65세 및 노인 그룹: ≥ 65세)으로 나누어 연령 기반 분석을 수행합니다.
그룹간 VOT 테스트로 획득한 StO2 데이터를 분석하고 비교한다.
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마취유도 전과 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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