挥发性麻醉后组织氧饱和度的变化
2020年4月12日 更新者：Hyeon-Jeong Lee、Pusan National University Hospital
健康人群挥发性麻醉后动态近红外光谱法测量组织氧饱和度的变化
全身麻醉会影响组织氧饱和度和微循环反应性。 然而，麻醉方法引起的微循环差异尚未得到很好的研究。 近红外光谱 (NIRS) 可无创测量外周组织氧饱和度，可与血管闭塞 (VOT) 实验结合使用。 本研究的目的是通过 VOT 检查健康人群吸入麻醉后 NIRS 衍生的组织氧饱和度 (StO2) 和微循环反应性的变化。
这项前瞻性观察性研究将对 60 名在挥发性全身麻醉下接受择期手术的健康患者进行。 研究人员使用 NIRS 结合血管闭塞试验 (VOT) 测量 StO2 和微血管反应性。 在麻醉诱导之前和之后，每位患者执行两次参数。
VOT期间的阻塞斜率和恢复斜率将在麻醉前后进行比较。 此外，将分析依赖于年龄的变化。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性研究对 60 名在全身麻醉下接受择期手术且无合并症的患者进行。
麻醉诱导前后进行StO2监测和VOT，探讨麻醉对微循环的影响。
为了研究年龄对微循环的影响，将患者分为两个不同的组，年轻组（< 65 岁）和老年组（> 65 岁），比较两组之间的 VOT 衍生参数和血流动力学。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Busan、大韩民国、49241
- Hyeon Jeong Lee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上在全身麻醉下接受普通手术的成年男性和女性患者。
美国麻醉师协会患者 (ASA) I 类或 II 类。
描述
纳入标准：
- 成人 18 岁以上在全身麻醉下接受普通手术。
排除标准：
- ASA III 类或 IV 类、糖尿病、慢性肾脏病、血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身麻醉后组织氧饱和度的变化
大体时间：麻醉诱导前后30分钟
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血管闭塞试验 (VOT) 将对每位患者进行两次，分别在全身麻醉诱导前 (T0) 和 30 分钟后 (T1)。
在诱导之前，将在鱼际隆起放置一个 NIRS 传感器，并在同侧上臂周围放置一个自动止血带。
基线 StO2 稳定后，自动止血带将充气至超过患者基线收缩压 50 mmHg，并维持 5 分钟。
5 分钟缺血期后，止血带将迅速放气至 0 mmHg。
在 VOT 过程中将连续记录 StO2 数据。
将获得基线 StO2、止血带 5 分钟充气期间的最小 StO2、止血带放气期间的最大 StO2、达到最小 StO2 的时间和达到最大 StO2 的时间。
闭塞斜率和恢复斜率将根据测得的 StO2 数据计算。
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麻醉诱导前后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与年龄相关的微循环变化
大体时间：麻醉诱导前后30分钟
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将患者按年龄分为三组（年轻组：<65岁，老年组：≥65岁）进行基于年龄的分析。
对各组间VOT测试获得的StO2数据进行分析比较。
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麻醉诱导前后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyeon-Jeong Lee, PhD、Pusan National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月2日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月12日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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