El cambio de la saturación de oxígeno tisular después de la anestesia volátil
El cambio de la saturación de oxígeno tisular medido por espectroscopia de infrarrojo cercano dinámico después de la anestesia volátil en población sana
La anestesia general puede afectar la saturación de oxígeno tisular y la reactividad microcirculatoria. Sin embargo, las diferencias en la microcirculación provocadas por los métodos anestésicos no han sido bien estudiadas. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) mide la saturación de oxígeno del tejido periférico de forma no invasiva y se puede utilizar junto con experimentos de oclusión vascular (VOT). El propósito de este estudio fue examinar los cambios en la saturación de oxígeno tisular (StO2) derivada de NIRS y la reactividad microcirculatoria por VOT después de la anestesia por inhalación en población sana.
Este estudio observacional prospectivo se realizará en 60 pacientes sanos que se han sometido a cirugía electiva bajo anestesia general volátil. Los investigadores miden la StO2 y la reactividad microvascular mediante NIRS combinado con la prueba de oclusión vascular (VOT). Los parámetros se realizaron dos veces por paciente, antes y después de la inducción de la anestesia.
La pendiente de oclusión y la pendiente de recuperación durante la VOT se compararán antes y después de la anestesia. Además, se analizarán los cambios que dependen de la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 49241
- Hyeon Jeong Lee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto Mayor de 18 años sometido a cirugía general bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- ASA categoría III o IV, Diabetes, Enfermedad Renal Crónica, Enfermedad Vascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la saturación de oxígeno tisular después de la anestesia general
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la inducción anestésica
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La prueba de oclusión vascular (VOT) se realizará dos veces para cada paciente, antes (T0) y 30 min después de la inducción de la anestesia general (T1).
Antes de la inducción, se colocará un sensor NIRS en la eminencia tenar y se colocará un torniquete automático alrededor de la parte superior del brazo ipsolateral.
Después de la estabilización de StO2 de referencia, el torniquete automático se inflará a 50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica de referencia del paciente y se mantendrá durante 5 min.
Después del período de isquemia de 5 minutos, el torniquete se desinflará rápidamente a 0 mmHg.
Los datos de StO2 se registrarán continuamente durante el procedimiento VOT.
Se obtendrán la StO2 inicial, la StO2 mínima durante los 5 minutos de inflado del torniquete, la StO2 máxima durante el desinflado del torniquete, el tiempo hasta la StO2 mínima y el tiempo hasta la StO2 máxima.
La pendiente de oclusión y la pendiente de recuperación se calcularán en función de los datos de StO2 medidos.
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antes y 30 minutos después de la inducción anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios relacionados con la edad en la microcirculación
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la inducción anestésica
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Los pacientes se dividirán en tres grupos por edad (grupo más joven: < 65 años y grupo mayor: ≥ 65 años) para realizar un análisis basado en la edad.
Los datos de StO2 adquiridos por la prueba VOT entre los grupos serán analizados y comparados.
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antes y 30 minutos después de la inducción anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1607-012-054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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