- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03060798
Il cambiamento della saturazione di ossigeno nei tessuti dopo l'anestesia volatile
Il cambiamento della saturazione dell'ossigeno nei tessuti misurato dalla spettroscopia dinamica nel vicino infrarosso dopo l'anestesia volatile nella popolazione sana
L'anestesia generale può influenzare la saturazione di ossigeno dei tessuti e la reattività microcircolatoria. Tuttavia, le differenze nella microcircolazione causate dai metodi anestetici non sono state ben studiate. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) misura la saturazione di ossigeno nei tessuti periferici in modo non invasivo e può essere utilizzata insieme agli esperimenti di occlusione vascolare (VOT). Lo scopo di questo studio era di esaminare i cambiamenti nella saturazione di ossigeno tissutale derivata dal NIRS (StO2) e nella reattività microcircolatoria mediante VOT dopo l'anestesia per inalazione nella popolazione sana.
Questo studio prospettico osservazionale verrà eseguito su 60 pazienti sani sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale volatile. I ricercatori misurano StO2 e reattività microvascolare utilizzando NIRS combinato con test di occlusione vascolare (VOT). I parametri sono stati eseguiti due volte per paziente, prima e dopo l'induzione dell'anestesia.
La pendenza dell'occlusione e la pendenza del recupero durante la VOT saranno confrontate prima e dopo l'anestesia. Inoltre, verranno analizzati i cambiamenti che dipendono dall'età.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 49241
- Hyeon Jeong Lee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia generale in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- ASA categoria III o IV, diabete, malattia renale cronica, malattia vascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella saturazione di ossigeno nei tessuti dopo l'anestesia generale
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Il test di occlusione vascolare (VOT) verrà eseguito due volte per ogni paziente, prima (T0) e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale (T1).
Prima dell'induzione, verrà posizionato un sensore NIRS sull'eminenza tenar e verrà posizionato un laccio emostatico automatizzato attorno alla parte superiore del braccio omolaterale.
Dopo la stabilizzazione della StO2 basale, il laccio emostatico automatico verrà gonfiato a 50 mmHg sopra la pressione arteriosa sistolica basale del paziente e mantenuto per 5 minuti.
Dopo il periodo ischemico di 5 minuti, il laccio emostatico verrà rapidamente sgonfiato a 0 mmHg.
I dati StO2 saranno registrati continuamente durante la procedura VOT.
Si otterranno la StO2 di base, la StO2 minima durante i 5 minuti di gonfiaggio del laccio emostatico, la StO2 massima durante lo sgonfiaggio del laccio emostatico, il tempo per la StO2 minima e il tempo per la StO2 massima.
La pendenza dell'occlusione e la pendenza del recupero saranno calcolate in base ai dati StO2 misurati.
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prima e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti legati all'età nella microcircolazione
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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I pazienti saranno divisi in tre gruppi per età (gruppo più giovane: <65 anni e gruppo più anziano: ≥ 65 anni) per eseguire analisi basate sull'età.
I dati StO2 acquisiti dal test VOT tra i gruppi saranno analizzati e confrontati.
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prima e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1607-012-054
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