Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение насыщения тканей кислородом после летучей анестезии

12 апреля 2020 г. обновлено: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Изменение насыщения тканей кислородом, измеренное с помощью динамической спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне, после летучей анестезии у здоровых людей

Общая анестезия может повлиять на насыщение тканей кислородом и микроциркуляторную реактивность. Однако различия в микроциркуляции, вызванные методами анестезии, изучены недостаточно. Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) неинвазивно измеряет насыщение кислородом периферических тканей и может использоваться в сочетании с экспериментами по окклюзии сосудов (VOT). Целью данного исследования было изучение изменений насыщения тканей кислородом (StO2) и микроциркуляторной реактивности по данным NIRS после ингаляционной анестезии у здоровых людей.

Это проспективное обсервационное исследование будет проведено на 60 здоровых пациентах, перенесших плановую операцию под летучим наркозом. Исследователи измеряют StO2 и реактивность микрососудов с помощью NIRS в сочетании с тестом на окклюзию сосудов (VOT). Параметры были выполнены дважды для каждого пациента, до и после индукции анестезии.

Наклон окклюзии и наклон восстановления во время VOT будут сравниваться до и после анестезии. Более того, будут проанализированы изменения в зависимости от возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование было проведено на 60 пациентах без сопутствующих заболеваний, перенесших плановую операцию под общей анестезией. До и после индукции анестезии проводили мониторинг StO2 и VOT для изучения влияния анестезии на микроциркуляцию. Чтобы исследовать влияние возраста на микроциркуляцию, пациенты были разделены на две разные группы: молодые (< 65 лет) и пожилые (> 65 лет), и сравнивались параметры VOT и гемодинамика между двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты мужского и женского пола старше 18 лет, перенесшие общие хирургические вмешательства под общей анестезией. Пациент Американской ассоциации анестезиологов (ASA) категории I или II.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет, перенесшие общую операцию под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Категория III или IV по ASA, диабет, хроническая болезнь почек, сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения насыщения тканей кислородом после общей анестезии
Временное ограничение: до и через 30 минут после индукции анестезии
Тест на сосудистую окклюзию (VOT) будет проводиться дважды для каждого пациента, до (T0) и через 30 минут после индукции общей анестезии (T1). Перед индукцией датчик NIRS будет помещен на возвышение тенара, а автоматический жгут будет наложен вокруг ипсилатерального плеча. После стабилизации базового уровня StO2 автоматический жгут надувается до уровня, на 50 мм рт. ст. превышающего исходное систолическое артериальное давление пациента, и удерживается в течение 5 мин. После 5-минутного ишемического периода жгут быстро сдувается до 0 мм рт. Данные StO2 будут непрерывно записываться во время процедуры VOT. Будут получены базовый уровень StO2, минимальный StO2 во время 5-минутного надувания жгута, максимальный StO2 во время спуска жгута, время до минимального StO2 и время до максимального StO2. Наклон окклюзии и наклон восстановления будут рассчитаны на основе измеренных данных StO2.
до и через 30 минут после индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возрастные изменения микроциркуляции
Временное ограничение: до и через 30 минут после индукции анестезии
Пациенты будут разделены на три группы по возрасту (младшая группа: < 65 лет и старшая группа: ≥ 65 лет) для проведения возрастного анализа. Данные StO2, полученные с помощью теста VOT среди групп, будут проанализированы и сравнены.
до и через 30 минут после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1607-012-054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться