Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna saturace tkání kyslíkem po těkavé anestezii

12. dubna 2020 aktualizováno: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Změna saturace tkání kyslíkem měřená dynamickou blízkou infračervenou spektroskopií po těkavé anestezii u zdravé populace

Celková anestezie může ovlivnit saturaci tkání kyslíkem a mikrocirkulační reaktivitu. Rozdíly v mikrocirkulaci způsobené anestetickými metodami však nebyly dostatečně prozkoumány. Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) měří saturaci periferní tkáně kyslíkem neinvazivně a může být použita ve spojení s experimenty s vaskulární okluzí (VOT). Účelem této studie bylo prozkoumat změny v saturaci tkání kyslíkem (StO2) odvozené z NIRS a mikrocirkulační reaktivitě pomocí VOT po inhalační anestezii u zdravé populace.

Tato prospektivní observační studie bude provedena na 60 zdravých pacientech, kteří podstoupili elektivní operaci v těkavé celkové anestezii. Vyšetřovatelé měří StO2 a mikrovaskulární reaktivitu pomocí NIRS kombinovaného s vaskulárním okluzním testem (VOT). Parametry byly prováděny dvakrát na pacienta, před a po úvodu do anestezie.

Sklon okluze a sklon zotavení během VOT bude porovnán před a po anestezii. Kromě toho budou analyzovány změny v závislosti na věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie byla provedena na 60 pacientech bez komorbidit, kteří podstoupili elektivní operaci v celkové anestezii. Před a po navození anestezie bylo provedeno monitorování StO2 a VOT za účelem zjištění vlivu anestezie na mikrocirkulaci. Pro zkoumání vlivu věku na mikrocirkulaci byli pacienti rozděleni do dvou různých skupin, mladí (< 65 let) a staří (> 65 let) a byly porovnány parametry a hemodynamika odvozené z VOT mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy starší 18 let podstupující celkovou operaci v celkové anestezii. Pacient americké asociace anesteziologů (ASA) kategorie I nebo II.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let podstupující všeobecnou operaci v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • ASA kategorie III nebo IV, Diabetes, Chronické onemocnění ledvin, Cévní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v saturaci tkání kyslíkem po celkové anestezii
Časové okno: před a 30 minut po indukci anestezie
Test cévní okluze (VOT) bude u každého pacienta proveden dvakrát, před (T0) a 30 minut po úvodu do celkové anestezie (T1). Před indukcí bude na thenarovou eminenci umístěn senzor NIRS a kolem ipsilaterální nadloktí bude umístěn automatický turniket. Po základní stabilizaci StO2 se automatický turniket nafoukne na 50 mmHg nad výchozí systolický krevní tlak pacienta a udržuje se po dobu 5 minut. Po 5minutové ischemické periodě se turniket rychle vyfoukne na 0 mmHg. Údaje o StO2 budou průběžně zaznamenávány během procesu VOT. Získá se základní StO2, minimální StO2 během 5minutového nafukování škrtidla, maximální StO2 během vyfukování škrtidla, čas do minima StO2 a čas do maxima StO2. Sklon okluze a sklon obnovy budou vypočítány na základě naměřených údajů StO2.
před a 30 minut po indukci anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mikrocirkulace související s věkem
Časové okno: před a 30 minut po indukci anestezie
Pacienti budou rozděleni do tří skupin podle věku (mladší skupina: < 65 let a starší skupina: ≥ 65 let) pro provedení analýzy na základě věku. Data StO2 získaná VOT testem mezi skupinami budou analyzována a porovnána.
před a 30 minut po indukci anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1607-012-054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit