Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringen af ​​vævets iltmætning efter flygtig anæstesi

12. april 2020 opdateret af: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Ændringen af ​​vævets iltmætning målt ved dynamisk nær-infrarød spektroskopi efter flygtig anæstesi i en rask befolkning

Generel anæstesi kan påvirke vævets iltmætning og mikrocirkulatorisk reaktivitet. Forskellene i mikrocirkulation forårsaget af anæstesimetoder er dog ikke blevet grundigt undersøgt. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) måler iltmætning af perifert væv non-invasivt og kan bruges i forbindelse med vaskulær okklusion (VOT) eksperimenter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ændringerne i NIRS-afledt vævsiltmætning (StO2) og mikrocirkulatorisk reaktivitet ved VOT efter inhalationsanæstesi i rask befolkning.

Denne prospektive, observationelle undersøgelse vil blive udført på 60 raske patienter, som havde gennemgået elektiv kirurgi under flygtig generel anæstesi. Efterforskerne måler StO2 og mikrovaskulær reaktivitet ved hjælp af NIRS kombineret med vaskulær okklusionstest (VOT). Parametrene blev udført to gange pr. patient, før og efter induktion af anæstesi.

Okklusionshældning og restitutionshældning under VOT vil blive sammenlignet før og efter anæstesi. Desuden afhænger ændringerne af alderen vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på 60 patienter uden komorbiditet, som gennemgik elektiv kirurgi under generel anæstesi. Før og efter induktion af anæstesi blev der udført StO2-monitorering og VOT for at undersøge effekten af ​​anæstesi på mikrocirkulationen. For at undersøge effekten af ​​alder på mikrocirkulationen blev patienterne opdelt i to forskellige grupper, unge (< 65 år) og gamle (> 65 år) grupper, og de VOT-afledte parametre og hæmodynamikken mellem to grupper blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mandlige og kvindelige patienter over 18 år, der gennemgår generel kirurgi under generel anæstesi. American anesthesiologists Association patient (ASA) kategori I eller II.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen over 18 år under generel kirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA kategori III eller IV, Diabetes, Kronisk nyresygdom, Vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vævets iltmætning efter generel anæstesi
Tidsramme: før og 30 minutter efter anæstesiinduktion
Vaskulær okklusionstest (VOT) vil blive udført to gange for hver patient, før (T0) og 30 minutter efter induktion af generel anæstesi (T1). Før induktion vil en NIRS-sensor blive placeret på eminensen, og en automatiseret tourniquet vil blive placeret rundt om den ipsilaterale overarm. Efter baseline StO2-stabiliseringen vil den automatiske tourniquet blive oppustet til 50 mmHg over patientens baseline systoliske blodtryk og bibeholdes i 5 min. Efter den 5-minutters iskæmiske periode vil tourniquet hurtigt blive tømt for luft til 0 mmHg. StO2-data vil løbende blive registreret under VOT-proceduren. Baseline StO2, minimum StO2 under 5-minutters oppustning af tourniquet, maksimum StO2 under tømning af tourniquet, tid til minimum StO2 og tid til maksimal StO2 vil blive opnået. Okklusionshældningen og restitutionshældningen vil blive beregnet ud fra de målte StO2-data.
før og 30 minutter efter anæstesiinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldersrelaterede ændringer i mikrocirkulationen
Tidsramme: før og 30 minutter efter anæstesiinduktion
Patienterne vil blive opdelt i tre grupper efter alder (yngre gruppe: < 65 år og ældre gruppe: ≥ 65 år) for at udføre en aldersbaseret analyse. De opnåede StO2-data ved VOT-testen blandt grupperne vil blive analyseret og sammenlignet.
før og 30 minutter efter anæstesiinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1607-012-054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner