Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szövetek oxigéntelítettségének változása illékony érzéstelenítést követően

2020. április 12. frissítette: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

A dinamikus közeli infravörös spektroszkópiával mért szöveti oxigéntelítettség változása illékony érzéstelenítést követően egészséges populációban

Az általános érzéstelenítés befolyásolhatja a szövetek oxigéntelítettségét és a mikrokeringés reakcióképességét. Az érzéstelenítő módszerek okozta mikrokeringési különbségeket azonban nem vizsgálták kellőképpen. A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) nem invazív módon méri a perifériás szövetek oxigéntelítettségét, és vaszkuláris elzáródási (VOT) kísérletekkel együtt használható. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a NIRS-ből származó szöveti oxigénszaturáció (StO2) és a mikrocirkulációs reaktivitás változásait VOT segítségével inhalációs anesztézia után egészséges populációban.

Ezt a prospektív, megfigyeléses vizsgálatot 60 egészséges betegen végzik el, akik elektív műtéten estek át illékony általános érzéstelenítésben. A kutatók az StO2-t és a mikrovaszkuláris reaktivitást NIRS-sel és érelzáródási teszttel (VOT) kombinálva mérik. A paramétereket betegenként kétszer végeztük el, az érzéstelenítés előtt és után.

Az elzáródási meredekséget és a felépülési meredekséget a VOT alatt összehasonlítjuk az érzéstelenítés előtt és után. Sőt, az életkortól függő változásokat elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot 60 társbetegség nélküli betegen végezték el, akiket általános érzéstelenítésben elektív műtéten estek át. Az anesztézia beindítása előtt és után StO2 monitorozást és VOT-t végeztünk az érzéstelenítés mikrokeringésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára. Az életkor mikrokeringésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára a betegeket két különböző csoportra, a fiatalok (< 65 év) és az idősek (> 65 év) csoportokra osztottuk, és összehasonlítottuk a két csoport VOT-eredetű paramétereit és hemodinamikáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti felnőtt férfi és női betegek, akik általános műtéten esnek át általános érzéstelenítésben. Amerikai Aneszteziológusok Egyesülete (ASA) I. vagy II. kategóriájú beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt 18 év feletti, általános érzéstelenítésben végzett általános műtéten átesett.

Kizárási kritériumok:

  • ASA III vagy IV kategória, cukorbetegség, krónikus vesebetegség, érbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövetek oxigéntelítettségének változása általános érzéstelenítés után
Időkeret: érzéstelenítés előtt és 30 perccel azután
Érelzáródási tesztet (VOT) minden betegnél kétszer kell elvégezni, az általános érzéstelenítés beindítása előtt (T0) és 30 perccel azután (T1). Az indukció előtt egy NIRS-érzékelőt helyeznek el az eminencián, és egy automata érszorítót helyeznek el az azonos oldali felkar köré. Az alapvonal StO2 stabilizálása után az automatikus érszorítót 50 Hgmm-re fújják fel a páciens kiindulási szisztolés vérnyomása fölé, és 5 percig fenntartják. Az 5 perces ischaemiás periódus után az érszorító gyorsan 0 Hgmm-re lesz leeresztve. Az StO2 adatok folyamatosan rögzítésre kerülnek a VOT eljárás során. Az StO2 alapértéket, a minimális StO2-t az érszorító 5 perces felfújása során, a maximális StO2-t az érszorító leeresztése során, a minimális StO2 eléréséig és a maximális StO2 eléréséig eltelt időt kapjuk meg. Az elzáródási meredekség és a helyreállítási meredekség a mért StO2 adatok alapján kerül kiszámításra.
érzéstelenítés előtt és 30 perccel azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrokeringés életkorral összefüggő változásai
Időkeret: érzéstelenítés előtt és 30 perccel azután
A betegeket életkoruk szerint három csoportba osztják (fiatalabb csoport: < 65 éves és idősebb csoport: ≥ 65 éves), hogy életkoron alapuló elemzést végezzenek. A VOT teszttel nyert StO2 adatokat a csoportok között elemezzük és összehasonlítjuk.
érzéstelenítés előtt és 30 perccel azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1607-012-054

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel