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Le changement de la saturation en oxygène des tissus après une anesthésie volatile

12 avril 2020 mis à jour par: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Le changement de la saturation en oxygène des tissus mesuré par spectroscopie dynamique dans le proche infrarouge après une anesthésie volatile dans une population en bonne santé

L'anesthésie générale peut affecter la saturation en oxygène des tissus et la réactivité microcirculatoire. Cependant, les différences de microcirculation causées par les méthodes anesthésiques n'ont pas été bien étudiées. La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) mesure la saturation en oxygène des tissus périphériques de manière non invasive et peut être utilisée en conjonction avec des expériences d'occlusion vasculaire (VOT). Le but de cette étude était d'examiner les changements dans la saturation en oxygène des tissus dérivés du NIRS (StO2) et la réactivité microcirculatoire par VOT après une anesthésie par inhalation dans une population en bonne santé.

Cette étude observationnelle prospective sera réalisée sur 60 patients sains ayant subi une chirurgie élective sous anesthésie générale volatile. Les chercheurs mesurent la StO2 et la réactivité microvasculaire à l'aide du NIRS combiné au test d'occlusion vasculaire (VOT). Les paramètres ont été effectués deux fois par patient, avant et après l'induction de l'anesthésie.

La pente d'occlusion et la pente de récupération pendant la VOT seront comparées avant et après l'anesthésie. De plus, les changements dépendant de l'âge seront analysés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective a été réalisée sur 60 patients sans comorbidités ayant subi une chirurgie élective sous anesthésie générale. Avant et après l'induction de l'anesthésie, la surveillance de la StO2 et la VOT ont été effectuées pour étudier l'effet de l'anesthésie sur la microcirculation. Pour étudier l'effet de l'âge sur la microcirculation, les patients ont été divisés en deux groupes différents, les groupes jeunes (< 65 ans) et âgés (> 65 ans), et les paramètres dérivés de la VOT et l'hémodynamique entre les deux groupes ont été comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes de sexe masculin et féminin de plus de 18 ans subissant une chirurgie générale sous anesthésie générale. Patient de l'American anesthesiologists association (ASA) de catégorie I ou II.

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte Plus de 18 ans subissant une chirurgie générale sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • ASA catégorie III ou IV, diabète, maladie rénale chronique, maladie vasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la saturation en oxygène des tissus après une anesthésie générale
Délai: avant et 30 minutes après l'induction anesthésique
Le test d'occlusion vasculaire (VOT) sera effectué deux fois pour chaque patient, avant (T0) et 30 min après l'induction de l'anesthésie générale (T1). Avant l'induction, un capteur NIRS sera placé sur l'éminence thénar et un garrot automatisé sera placé autour du bras ipsilatéral. Après la stabilisation initiale du StO2, le garrot automatique sera gonflé à 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique initiale du patient et maintenu pendant 5 min. Après la période ischémique de 5 minutes, le garrot sera rapidement dégonflé à 0 mmHg. Les données StO2 seront enregistrées en continu pendant la procédure VOT. La StO2 de base, la StO2 minimale pendant les 5 minutes de gonflage du garrot, la StO2 maximale pendant le dégonflage du garrot, le temps jusqu'à la StO2 minimale et la durée jusqu'à la StO2 maximale seront obtenus. La pente d'occlusion et la pente de récupération seront calculées sur la base des données de StO2 mesurées.
avant et 30 minutes après l'induction anesthésique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la microcirculation liées à l'âge
Délai: avant et 30 minutes après l'induction anesthésique
Les patients seront divisés en trois groupes selon l'âge (groupe plus jeune : < 65 ans et groupe plus âgé : ≥ 65 ans) pour effectuer une analyse basée sur l'âge. Les données StO2 acquises par le test VOT parmi les groupes seront analysées et comparées.
avant et 30 minutes après l'induction anesthésique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1607-012-054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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