Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana wysycenia tkanek tlenem po znieczuleniu wziewnym

12 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Zmiana saturacji tkankowej tlenem mierzona metodą dynamicznej spektroskopii w bliskiej podczerwieni po znieczuleniu lotnym u zdrowej populacji

Znieczulenie ogólne może wpływać na wysycenie tkanek tlenem i reaktywność mikrokrążenia. Jednak różnice w mikrokrążeniu spowodowane metodami znieczulenia nie zostały dobrze zbadane. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) mierzy nasycenie tkanek obwodowych tlenem w sposób nieinwazyjny i może być stosowana w połączeniu z eksperymentami okluzji naczyń (VOT). Celem pracy było zbadanie zmian wysycenia tkankowego tlenem (StO2) i reaktywności mikrokrążenia metodą VOT po znieczuleniu wziewnym w populacji osób zdrowych.

To prospektywne, obserwacyjne badanie zostanie przeprowadzone na 60 zdrowych pacjentach, którzy przeszli planową operację w lotnym znieczuleniu ogólnym. Badacze mierzą StO2 i reaktywność mikrokrążenia za pomocą NIRS w połączeniu z testem okluzji naczyń (VOT). Parametry wykonano dwukrotnie na pacjenta, przed i po indukcji znieczulenia.

Nachylenie okluzji i nachylenie powrotu podczas VOT zostanie porównane przed i po znieczuleniu. Ponadto przeanalizowane zostaną zmiany zależne od wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na 60 pacjentach bez chorób współistniejących, którzy przeszli planową operację w znieczuleniu ogólnym. Przed i po indukcji znieczulenia wykonano monitorowanie StO2 i VOT w celu zbadania wpływu znieczulenia na mikrokrążenie. Aby zbadać wpływ wieku na mikrokrążenie, pacjentów podzielono na dwie różne grupy, młodych (< 65 lat) i starszych (> 65 lat), i porównano parametry uzyskane na podstawie VOT i hemodynamikę między dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat poddawani zabiegom chirurgicznym ogólnym w znieczuleniu ogólnym. Pacjent Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA) kategorii I lub II.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 18 roku życia poddawani zabiegom chirurgicznym ogólnym w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Kategoria ASA III lub IV, cukrzyca, przewlekła choroba nerek, choroba naczyniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany saturacji tkankowej tlenem po znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: przed i 30 minut po indukcji znieczulenia
Test okluzji naczyń (VOT) zostanie przeprowadzony dwukrotnie u każdego pacjenta, przed (T0) i 30 min po indukcji znieczulenia ogólnego (T1). Przed indukcją, czujnik NIRS zostanie umieszczony na wyniosłości kłębu, a automatyczna opaska uciskowa zostanie umieszczona wokół ramienia po tej samej stronie. Po stabilizacji wyjściowego StO2, automatyczna opaska uciskowa zostanie napompowana do 50 mmHg powyżej podstawowego skurczowego ciśnienia krwi pacjenta i utrzymana przez 5 minut. Po 5-minutowym okresie niedokrwienia opaska uciskowa zostanie szybko opróżniona do 0 mmHg. Dane StO2 będą rejestrowane w sposób ciągły podczas procedury VOT. Otrzymane zostaną podstawowe StO2, minimalne StO2 podczas 5-minutowego napełniania opaski, maksymalne StO2 podczas opróżniania opaski, czas do minimalnego StO2 i czas do maksymalnego StO2. Nachylenie okluzji i nachylenie regeneracji zostaną obliczone na podstawie zmierzonych danych StO2.
przed i 30 minut po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związane z wiekiem zmiany mikrokrążenia
Ramy czasowe: przed i 30 minut po indukcji znieczulenia
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy według wieku (młodsza grupa: < 65 lat i starsza grupa: ≥ 65 lat) w celu przeprowadzenia analizy opartej na wieku. Uzyskane dane StO2 za pomocą testu VOT wśród grup zostaną przeanalizowane i porównane.
przed i 30 minut po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1607-012-054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Desfluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj