揮発性麻酔後の組織酸素飽和度の変化
2020年4月12日 更新者：Hyeon-Jeong Lee、Pusan National University Hospital
健康な人における揮発性麻酔後の動的近赤外分光法によって測定された組織酸素飽和度の変化
全身麻酔は組織の酸素飽和度や微小循環の反応性に影響を与える可能性があります。 しかし、麻酔方法によって引き起こされる微小循環の違いについては十分に研究されていません。 近赤外分光法 (NIRS) は末梢組織の酸素飽和度を非侵襲的に測定し、血管閉塞 (VOT) 実験と組み合わせて使用できます。 この研究の目的は、健康な集団における吸入麻酔後の、NIRS 由来の組織酸素飽和度 (StO2) と VOT による微小循環反応性の変化を調べることでした。
この前向き観察研究は、揮発性全身麻酔下で待機的手術を受けた健康な患者 60 人を対象に実施されます。 研究者らは、血管閉塞検査 (VOT) と組み合わせた NIRS を使用して、StO2 と微小血管の反応性を測定しています。 パラメータは、麻酔導入の前後に患者ごとに 2 回実行されました。
VOT 中の閉塞勾配と回復勾配を麻酔の前後で比較します。 さらに、経年変化による変化も分析します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、全身麻酔下で待機的手術を受けた、併存疾患のない患者 60 名を対象に実施されました。
微小循環に対する麻酔の影響を調査するために、麻酔導入の前後に StO2 モニタリングと VOT を実行しました。
微小循環に対する年齢の影響を調査するために、患者を若年層（65 歳未満）と高齢者（65 歳以上）の 2 つの異なるグループに分け、VOT 由来のパラメーターと 2 つのグループ間の血行動態を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国、49241
- Hyeon Jeong Lee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で全身手術を受ける18歳以上の成人男性および女性患者。
米国麻酔科医協会患者 (ASA) カテゴリー I または II。
説明
包含基準:
- 成人 全身麻酔下で全身手術を受ける 18 歳以上。
除外基準:
- ASA カテゴリー III または IV、糖尿病、慢性腎臓病、血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔後の組織酸素飽和度の変化
時間枠：麻酔導入前と麻酔導入後 30 分
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血管閉塞検査 (VOT) は、各患者に対して全身麻酔導入前 (T0) と全身麻酔導入 30 分後 (T1) の 2 回実行されます。
導入前に、NIRS センサーが母指球隆起に配置され、自動止血帯が同側の上腕の周囲に配置されます。
ベースライン StO2 が安定した後、自動止血帯を患者のベースライン収縮期血圧を 50 mmHg 上回るまで膨張させ、5 分間維持します。
5 分間の虚血期間の後、止血帯を急速に 0 mmHg まで収縮させます。
StO2 データは、VOT 手順中に継続的に記録されます。
ベースライン StO2、止血帯の 5 分間の膨張中の最小 StO2、止血帯の収縮中の最大 StO2、最小 StO2 までの時間、および最大 StO2 までの時間が取得されます。
測定された StO2 データに基づいて、閉塞勾配と回復勾配が計算されます。
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麻酔導入前と麻酔導入後 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加齢に伴う微小循環の変化
時間枠：麻酔導入前と麻酔導入後 30 分
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患者を年齢別に 3 つのグループ（若年グループ：65 歳未満、高齢グループ：65 歳以上）に分けて、年齢ベースの分析を行います。
グループ間のVOTテストにより取得されたStO2データを分析し、比較します。
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麻酔導入前と麻酔導入後 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyeon-Jeong Lee, PhD、Pusan National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月2日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月12日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
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