Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringen av vävnadssyremättnad efter flyktig anestesi

12 april 2020 uppdaterad av: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Förändringen av vävnadssyremättnad mätt med dynamisk nära infraröd spektroskopi efter flyktig anestesi i frisk befolkning

Generell anestesi kan påverka vävnadens syremättnad och mikrocirkulationsreaktivitet. Skillnaderna i mikrocirkulation orsakade av anestesimetoder har dock inte studerats väl. Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) mäter perifer vävnads syremättnad icke-invasivt och kan användas i samband med vaskulär ocklusion (VOT) experiment. Syftet med denna studie var att undersöka förändringarna i NIRS-härledd vävnadssyremättnad (StO2) och mikrocirkulatorisk reaktivitet genom VOT efter inhalationsanestesi hos friska populationer.

Denna prospektiva, observationsstudie kommer att utföras på 60 friska patienter som genomgått elektiv kirurgi under flyktig allmänbedövning. Utredarna mäter StO2 och mikrovaskulär reaktivitet med NIRS kombinerat med vaskulärt ocklusionstest (VOT). Parametrarna utfördes två gånger per patient, före och efter induktion av anestesi.

Ocklusionslutning och återhämtningslutning under VOT kommer att jämföras före och efter anestesi. Dessutom beror förändringarna på åldern kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie utfördes på 60 patienter utan komorbiditeter som genomgick elektiv kirurgi under allmän anestesi. Före och efter induktion av anestesi utfördes StO2-övervakning och VOT för att undersöka effekten av anestesi på mikrocirkulationen. För att undersöka effekten av ålder på mikrocirkulationen delades patienterna in i två olika grupper, unga (< 65 år) och gamla (> 65 år) grupper, och de VOT-härledda parametrarna och hemodynamiken mellan två grupper jämfördes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Busan, Korea, Republiken av, 49241
    - Hyeon Jeong Lee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna manliga och kvinnliga patienter över 18 år som genomgår allmän kirurgi under allmän anestesi. American anesthesiologists Association patient (ASA) kategori I eller II.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen över 18 år som genomgår allmän kirurgi under generell anestesi.

Exklusions kriterier:

ASA kategori III eller IV, Diabetes, Kronisk njursjukdom, Vaskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändringar i vävnadssyremättnad efter allmän anestesi Tidsram: före och 30 minuter efter anestesiinduktion	Vaskulärt ocklusionstest (VOT) kommer att utföras två gånger för varje patient, före (T0) och 30 minuter efter induktion av allmän anestesi (T1). Före induktion kommer en NIRS-sensor att placeras på den dåre eminensen och en automatiserad tourniquet kommer att placeras runt den ipsilaterala överarmen. Efter StO2-stabiliseringen vid baslinjen blåses den automatiska tourniqueten upp till 50 mmHg över patientens baslinjesystoliska blodtryck och bibehålls i 5 minuter. Efter den 5-minuters ischemiska perioden kommer tourniqueten snabbt att tömmas till 0 mmHg. StO2-data kommer att registreras kontinuerligt under VOT-proceduren. Baslinje StO2, minimum StO2 under 5-minuters uppblåsning av tourniqueten, maximal StO2 under tömning av tourniqueten, tid till minimum StO2 och tid till maximal StO2 kommer att erhållas. Ocklusionslutningen och återhämtningslutningen kommer att beräknas baserat på uppmätta StO2-data.	före och 30 minuter efter anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Åldersrelaterade förändringar i mikrocirkulationen Tidsram: före och 30 minuter efter anestesiinduktion	Patienterna kommer att delas in i tre grupper efter ålder (yngre grupp: < 65 år och äldre grupp: ≥ 65 år) för att utföra åldersbaserad analys. De inhämtade StO2-data genom VOT-testet bland grupperna kommer att analyseras och jämföras.	före och 30 minuter efter anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

1607-012-054

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .