Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring av oksygenmetning i vev etter flyktig anestesi

12. april 2020 oppdatert av: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Forandringen av vevsoksygenmetning målt ved dynamisk nær-infrarød spektroskopi etter flyktig anestesi i en frisk befolkning

Generell anestesi kan påvirke vevets oksygenmetning og mikrosirkulatorisk reaktivitet. Forskjellene i mikrosirkulasjon forårsaket av anestesimetoder har imidlertid ikke blitt godt studert. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) måler perifert vev oksygenmetning ikke-invasivt og kan brukes i forbindelse med vaskulær okklusjon (VOT) eksperimenter. Hensikten med denne studien var å undersøke endringene i NIRS-derivert oksygenmetning i vev (StO2) og mikrosirkulatorisk reaktivitet ved VOT etter inhalasjonsanestesi i frisk populasjon.

Denne prospektive, observasjonsstudien vil bli utført på 60 friske pasienter som har gjennomgått elektiv kirurgi under flyktig generell anestesi. Etterforskerne måler StO2 og mikrovaskulær reaktivitet ved å bruke NIRS kombinert med vaskulær okklusjonstest (VOT). Parametrene ble utført to ganger per pasient, før og etter induksjon av anestesi.

Okklusjonshelling og restitusjonshelling under VOT vil bli sammenlignet før og etter anestesi. Videre avhenger endringene av alderen vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien ble utført på 60 pasienter uten komorbiditeter som gjennomgikk elektiv kirurgi under generell anestesi. Før og etter induksjon av anestesi ble det utført StO2-overvåking og VOT for å undersøke effekten av anestesi på mikrosirkulasjonen. For å undersøke effekten av alder på mikrosirkulasjonen ble pasientene delt inn i to forskjellige grupper, unge (< 65 år) og gamle (> 65 år) grupper, og de VOT-avledede parametrene og hemodynamikken mellom to grupper ble sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år som gjennomgår generell kirurgi under generell anestesi. American anesthesiologists Association patient (ASA) kategori I eller II.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen over 18 år som gjennomgår generell kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA kategori III eller IV, diabetes, kronisk nyresykdom, vaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vevsoksygenmetning etter generell anestesi
Tidsramme: før og 30 minutter etter anestesiinduksjon
Vaskulær okklusjonstest (VOT) vil bli utført to ganger for hver pasient, før (T0) og 30 minutter etter induksjon av generell anestesi (T1). Før induksjon vil en NIRS-sensor plasseres på eminensen og en automatisert tourniquet vil bli plassert rundt den ipsilaterale overarmen. Etter StO2-stabiliseringen ved baseline, vil den automatiske tourniqueten blåses opp til 50 mmHg over pasientens baseline systoliske blodtrykk og opprettholdes i 5 minutter. Etter den 5-minutters iskemiske perioden vil tourniqueten raskt tømmes til 0 mmHg. StO2-data vil bli registrert kontinuerlig under VOT-prosedyren. Grunnlinje StO2, minimum StO2 under 5-minutters oppblåsing av tourniqueten, maksimal StO2 under tømming av tourniquet, tid til minimum StO2 og tid til maksimal StO2 vil bli oppnådd. Okklusjonshelningen og utvinningshellingen vil bli beregnet basert på de målte StO2-dataene.
før og 30 minutter etter anestesiinduksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aldersrelaterte endringer i mikrosirkulasjonen
Tidsramme: før og 30 minutter etter anestesiinduksjon
Pasienter vil bli delt inn i tre grupper etter alder (yngre gruppe: < 65 år og eldre gruppe: ≥ 65 år) for å utføre aldersbasert analyse. De innhentede StO2-dataene ved VOT-testen blant gruppene vil bli analysert og sammenlignet.
før og 30 minutter etter anestesiinduksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1607-012-054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere