Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verandering van weefselzuurstofverzadiging na vluchtige anesthesie

12 april 2020 bijgewerkt door: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

De verandering van weefselzuurstofverzadiging gemeten door dynamische nabij-infraroodspectroscopie na vluchtige anesthesie bij een gezonde populatie

Algemene anesthesie kan de zuurstofverzadiging van het weefsel en de reactiviteit van de microcirculatie beïnvloeden. De verschillen in microcirculatie veroorzaakt door anesthesiemethoden zijn echter niet goed bestudeerd. Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) meet op niet-invasieve wijze de zuurstofverzadiging van perifere weefsels en kan worden gebruikt in combinatie met vasculaire occlusie (VOT)-experimenten. Het doel van deze studie was om de veranderingen in NIRS-afgeleide weefselzuurstofverzadiging (StO2) en microcirculatoire reactiviteit door VOT na inhalatie-anesthesie bij een gezonde populatie te onderzoeken.

Deze prospectieve, observationele studie zal worden uitgevoerd bij 60 gezonde patiënten die een electieve operatie onder vluchtige algehele anesthesie hebben ondergaan. De onderzoekers meten StO2 en microvasculaire reactiviteit met behulp van NIRS in combinatie met vasculaire occlusietest (VOT). De parameters werden tweemaal per patiënt uitgevoerd, voor en na de inductie van de anesthesie.

Occlusiehelling en herstelhelling tijdens VOT worden vergeleken voor en na anesthesie. Bovendien zullen de veranderingen afhankelijk van de leeftijd worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd bij 60 patiënten zonder comorbiditeit die een electieve operatie onder algehele anesthesie ondergingen. Voor en na de inductie van anesthesie werden StO2-monitoring en VOT uitgevoerd om het effect van anesthesie op de microcirculatie te onderzoeken. Om het effect van leeftijd op de microcirculatie te onderzoeken, werden de patiënten verdeeld in twee verschillende groepen, jonge (< 65 jaar) en oude (> 65 jaar) groepen, en de VOT-afgeleide parameters en hemodynamica tussen twee groepen werden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar die een algemene operatie ondergaan onder algehele narcose. American anesthesiologists association patient (ASA) categorie I of II.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene Ouder dan 18 jaar die een algemene operatie onder algehele narcose ondergaat.

Uitsluitingscriteria:

  • ASA categorie III of IV, diabetes, chronische nierziekte, vaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in weefselzuurstofverzadiging na algemene anesthesie
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na de anesthesie-inductie
Vasculaire occlusietest (VOT) wordt tweemaal uitgevoerd voor elke patiënt, vóór (T0) en 30 min na de inductie van algemene anesthesie (T1). Voorafgaand aan de inductie wordt een NIRS-sensor op de thenar-eminentie geplaatst en wordt er een automatische tourniquet rond de ipsilaterale bovenarm geplaatst. Na de StO2-stabilisatie bij aanvang wordt de automatische tourniquet opgeblazen tot 50 mmHg boven de systolische bloeddruk bij aanvang van de patiënt en gedurende 5 minuten gehandhaafd. Na de ischemische periode van 5 minuten zal de tourniquet snel leeglopen tot 0 mmHg. StO2-gegevens worden continu geregistreerd tijdens de VOT-procedure. Basislijn StO2, minimale StO2 tijdens het 5 minuten opblazen van de tourniquet, maximale StO2 tijdens het leeglopen van de tourniquet, tijd tot minimale StO2 en tijd tot maximale StO2 worden verkregen. De occlusiehelling en herstelhelling worden berekend op basis van de gemeten StO2-gegevens.
voor en 30 minuten na de anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in de microcirculatie
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na de anesthesie-inductie
Patiënten worden op leeftijd in drie groepen verdeeld (jongere groep: < 65 jaar en oudere groep: ≥ 65 jaar) om op leeftijd gebaseerde analyse uit te voeren. De verkregen StO2-gegevens door de VOT-test onder de groepen zullen worden geanalyseerd en vergeleken.
voor en 30 minuten na de anesthesie-inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1607-012-054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren