- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03060798
A alteração da saturação de oxigênio nos tecidos após anestesia volátil
A alteração da saturação de oxigênio nos tecidos medida por espectroscopia dinâmica de infravermelho próximo após anestesia volátil em população saudável
A anestesia geral pode afetar a saturação de oxigênio nos tecidos e a reatividade microcirculatória. No entanto, as diferenças na microcirculação causadas por métodos anestésicos não foram bem estudadas. A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) mede a saturação de oxigênio nos tecidos periféricos de forma não invasiva e pode ser usada em conjunto com experimentos de oclusão vascular (VOT). O objetivo deste estudo foi examinar as mudanças na saturação de oxigênio tecidual derivada de NIRS (StO2) e na reatividade microcirculatória por VOT após anestesia inalatória em população saudável.
Este estudo observacional prospectivo será realizado em 60 pacientes saudáveis submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral volátil. Os investigadores medem StO2 e reatividade microvascular usando NIRS combinado com teste de oclusão vascular (VOT). Os parâmetros foram realizados duas vezes por paciente, antes e após a indução anestésica.
A inclinação da oclusão e a inclinação da recuperação durante o VOT serão comparadas antes e depois da anestesia. Além disso, serão analisadas as alterações em função da idade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 49241
- Hyeon Jeong Lee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto Maior de 18 anos submetido a cirurgia geral sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- ASA categoria III ou IV, Diabetes, Doença Renal Crônica, Doença Vascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na saturação de oxigênio nos tecidos após anestesia geral
Prazo: antes e 30 minutos após a indução anestésica
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O teste de oclusão vascular (VOT) será realizado duas vezes para cada paciente, antes (T0) e 30 min após a indução da anestesia geral (T1).
Antes da indução, um sensor NIRS será colocado na eminência tenar e um torniquete automatizado será colocado ao redor do braço ipsilateral.
Após a estabilização do StO2 basal, o torniquete automático será inflado a 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica basal do paciente e mantido por 5 min.
Após o período de isquemia de 5 minutos, o torniquete será rapidamente esvaziado para 0 mmHg.
Os dados de StO2 serão registrados continuamente durante o procedimento VOT.
StO2 basal, StO2 mínimo durante a inflação de 5 min do torniquete, StO2 máximo durante a desinsuflação do torniquete, tempo para StO2 mínimo e tempo para StO2 máximo serão obtidos.
A inclinação de oclusão e a inclinação de recuperação serão calculadas com base nos dados medidos de StO2.
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antes e 30 minutos após a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações relacionadas à idade na microcirculação
Prazo: antes e 30 minutos após a indução anestésica
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Os pacientes serão divididos em três grupos por idade (grupo mais jovem: < 65 anos e grupo mais velho: ≥ 65 anos) para realizar a análise baseada na idade.
Os dados de StO2 adquiridos pelo teste VOT entre os grupos serão analisados e comparados.
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antes e 30 minutos após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1607-012-054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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