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A alteração da saturação de oxigênio nos tecidos após anestesia volátil

12 de abril de 2020 atualizado por: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

A alteração da saturação de oxigênio nos tecidos medida por espectroscopia dinâmica de infravermelho próximo após anestesia volátil em população saudável

A anestesia geral pode afetar a saturação de oxigênio nos tecidos e a reatividade microcirculatória. No entanto, as diferenças na microcirculação causadas por métodos anestésicos não foram bem estudadas. A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) mede a saturação de oxigênio nos tecidos periféricos de forma não invasiva e pode ser usada em conjunto com experimentos de oclusão vascular (VOT). O objetivo deste estudo foi examinar as mudanças na saturação de oxigênio tecidual derivada de NIRS (StO2) e na reatividade microcirculatória por VOT após anestesia inalatória em população saudável.

Este estudo observacional prospectivo será realizado em 60 pacientes saudáveis ​​submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral volátil. Os investigadores medem StO2 e reatividade microvascular usando NIRS combinado com teste de oclusão vascular (VOT). Os parâmetros foram realizados duas vezes por paciente, antes e após a indução anestésica.

A inclinação da oclusão e a inclinação da recuperação durante o VOT serão comparadas antes e depois da anestesia. Além disso, serão analisadas as alterações em função da idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo foi realizado em 60 pacientes sem comorbidades submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. Antes e após a indução da anestesia, foram realizados monitoramento de StO2 e VOT para investigar o efeito da anestesia na microcirculação. Para investigar o efeito da idade na microcirculação, os pacientes foram divididos em dois grupos diferentes, jovens (< 65 anos) e idosos (> 65 anos), e os parâmetros derivados do VOT e a hemodinâmica entre os dois grupos foram comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com mais de 18 anos de idade submetidos a cirurgia geral sob anestesia geral. Paciente da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA) categoria I ou II.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto Maior de 18 anos submetido a cirurgia geral sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • ASA categoria III ou IV, Diabetes, Doença Renal Crônica, Doença Vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na saturação de oxigênio nos tecidos após anestesia geral
Prazo: antes e 30 minutos após a indução anestésica
O teste de oclusão vascular (VOT) será realizado duas vezes para cada paciente, antes (T0) e 30 min após a indução da anestesia geral (T1). Antes da indução, um sensor NIRS será colocado na eminência tenar e um torniquete automatizado será colocado ao redor do braço ipsilateral. Após a estabilização do StO2 basal, o torniquete automático será inflado a 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica basal do paciente e mantido por 5 min. Após o período de isquemia de 5 minutos, o torniquete será rapidamente esvaziado para 0 mmHg. Os dados de StO2 serão registrados continuamente durante o procedimento VOT. StO2 basal, StO2 mínimo durante a inflação de 5 min do torniquete, StO2 máximo durante a desinsuflação do torniquete, tempo para StO2 mínimo e tempo para StO2 máximo serão obtidos. A inclinação de oclusão e a inclinação de recuperação serão calculadas com base nos dados medidos de StO2.
antes e 30 minutos após a indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações relacionadas à idade na microcirculação
Prazo: antes e 30 minutos após a indução anestésica
Os pacientes serão divididos em três grupos por idade (grupo mais jovem: < 65 anos e grupo mais velho: ≥ 65 anos) para realizar a análise baseada na idade. Os dados de StO2 adquiridos pelo teste VOT entre os grupos serão analisados ​​e comparados.
antes e 30 minutos após a indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1607-012-054

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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