Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten happikyllästymisen muutos haihtuvan anestesian jälkeen

sunnuntai 12. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Kudosten happikyllästymisen muutos dynaamisella lähi-infrapunaspektroskopialla mitattuna haihtuvan anestesian jälkeen terveessä väestössä

Yleisanestesia voi vaikuttaa kudosten happisaturaatioon ja mikroverenkierron reaktiivisuuteen. Anestesiamenetelmien aiheuttamia eroja mikroverenkierrossa ei ole kuitenkaan tutkittu kunnolla. Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) mittaa ääreiskudosten happisaturaatiota ei-invasiivisesti, ja sitä voidaan käyttää yhdessä verisuonten okkluusio (VOT) -kokeiden kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia muutoksia NIRS-peräisessä kudosten happisaturaatiossa (StO2) ja mikroverenkierron reaktiivisuudessa VOT:lla inhalaatioanestesian jälkeen terveillä populaatioilla.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään 60 terveelle potilaalle, joille on tehty elektiivinen leikkaus haihtuvassa yleisanestesiassa. Tutkijat mittaavat StO2:ta ja mikrovaskulaarista reaktiivisuutta käyttämällä NIRS:ää yhdistettynä verisuonten okkluusiotestiin (VOT). Parametrit suoritettiin kahdesti potilasta kohti, ennen ja jälkeen anestesian induktion.

Okkluusiokaltevuus ja palautumiskulma VOT:n aikana verrataan ennen ja jälkeen anestesian. Lisäksi iästä riippuvat muutokset analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin 60 potilaalle, joilla ei ollut samanaikaisia ​​sairauksia ja joille tehtiin elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa. Ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen suoritettiin StO2-seuranta ja VOT-mittaus anestesian vaikutuksen selvittämiseksi mikroverenkiertoon. Iän vaikutuksen selvittämiseksi mikroverenkiertoon potilaat jaettiin kahteen eri ryhmään, nuoriin (< 65 v) ja vanhoihin (> 65 v) ryhmiin, ja VOT-peräisiä parametreja ja hemodynamiikkaa verrattiin kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuiset mies- ja naispotilaat, joille tehdään yleisleikkaus yleisanestesiassa. American Anesthesiologists Association -potilas (ASA), kategoria I tai II.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen Yli 18-vuotias, jolle tehdään yleisleikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka III tai IV, diabetes, krooninen munuaissairaus, verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kudosten happisaturaatiossa yleisanestesian jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
Verisuonten okkluusiotesti (VOT) suoritetaan kahdesti kullekin potilaalle, ennen (T0) ja 30 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen (T1). Ennen induktiota NIRS-anturi asetetaan sitten eminentioon ja automaattinen kiristysside asetetaan samanlaiseen olkavarteen. Perustason StO2-stabiloinnin jälkeen automaattinen kiristysside täytetään 50 mmHg:iin yli potilaan systolisen verenpaineen ja pidetään 5 minuutin ajan. 5 minuutin iskeemisen jakson jälkeen kiristysside tyhjenee nopeasti 0 mmHg:iin. StO2-tietoja tallennetaan jatkuvasti VOT-menettelyn aikana. Perustaso StO2, minimi StO2 kiristyssidettä 5 minuutin täytön aikana, maksimi StO2 kiristyssidettä tyhjennettäessä, aika minimiin StO2 ja aika maksimi StO2:een. Tukkeuma- ja palautumisjyrkkyys lasketaan mitattujen StO2-tietojen perusteella.
ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikään liittyvät muutokset mikroverenkierrossa
Aikaikkuna: ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään iän mukaan (nuorempi ryhmä: < 65-vuotiaat ja vanhemmat ryhmät: ≥ 65-vuotiaat) ikäperusteisen analyysin suorittamiseksi. VOT-testillä saadut StO2-tiedot ryhmien kesken analysoidaan ja verrataan.
ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyeon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1607-012-054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Desfluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa