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ABC 두뇌 게임 자기 조절 개입

2020년 3월 6일 업데이트: Alison Miller, University of Michigan

어린이의 순응과 건강 행동을 촉진하기 위한 자기 규제 대상

이 프로젝트의 목표는 비만 위험 및 의료 요법에 대한 열악한 준수와 관련이 있는 것으로 알려진 아동기 자기 조절 목표를 측정하고 이러한 메커니즘에 대한 개입이 자기 조절을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 조사관은 저소득 학령기 아동의 기존 코호트에서 그렇게 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

잘못된 자기 조절(즉, 목표를 달성하기 위해 인지적, 감정적 또는 동기 부여 자원을 활용하지 못하는 것)은 과식, 신체 활동 부족, 흡연, 알코올 중독 및 약물 남용을 포함하여 평생 동안 여러 가지 건강에 해로운 행동에 기여합니다. 나쁜 장기 건강에. 이러한 물질에 대한 욕구를 일으키거나 건강한 습관을 유지하는 것을 어렵게 만드는 자기 조절 과정은 수명 초기에 시작된다는 이론이 있습니다. 건강에 해로운 행동에 관여할 위험을 알리는 조기 자기 규제 프로필을 대상으로 하면 보다 효과적인 개입이 가능합니다. 조사관은 아동이 자신의 건강 선택 관리에 대한 책임을 갖게 되고 자기 조절이 건강 결과와 점점 더 관련이 되는 중요한 전환기인 청소년기 이전에 자기 조절을 평가할 것입니다. 비만은 자기 조절과 관련된 초기에 나타나는 생물학적 및 행동적 전구체와 관련된 복잡한 건강 문제입니다. 따라서 적극적인 자기 관리가 필요한 광범위한 건강 상태를 이해하는 데 좋은 모델입니다. 아동 비만은 또한 지속적인 공중 보건 위기로, 아동의 거의 25%가 4세까지 과체중입니다(취학 연령의 경우 35%). 이 연구의 목표는 비만 위험 및 의료 요법에 대한 열악한 준수와 관련이 있는 것으로 알려진 아동기 자기 조절 목표를 측정하고 이러한 메커니즘에 대한 개입이 자기 조절을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구자들은 유아기부터 생체 행동 자기 조절 및 비만 위험 요인에 대해 광범위하게 표현형이 지정된 비만율이 높은 어린이 집단에서 그렇게 할 것입니다.

목표는 기존 코호트의 저소득 학령기 아동에서 중재 효과 및 아동 또는 가족 요인(예: , 산모 교육, 가족 스트레스, 유아기 식사 또는 스트레스 조절 패턴) 개입 효과를 조절할 수 있습니다. 조사관은 우리의 개입이 개입 구성 요소와 가장 밀접하게 관련된 자기 조절 대상의 변화를 일으킬 것이라고 가정합니다(예: EF 중심 개입은 EF 목표를 변경합니다).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

246

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2009-2013년 모집 이후 세로로 추적되고 있는 ABC(식욕, 행동 및 코르티솔) 코호트의 참가자
  • 1차 간병인(대부분 어머니)은 초기 등록 당시 < 4년제 대학 학위를 가지고 있습니다(첫 연구 단계, 아동 연령 ~4세).
  • 임신 36주 이상에 태어난 아이
  • 소아는 유의한 주산기 합병증이 없었습니다.

제외 기준:

  • 음식 알레르기 또는 성장에 영향을 미치는 의학적 문제의 병력
  • 영어가 유창하지 않음
  • 위탁 아동
  • 코티솔에 영향을 미치는 약물
  • 상당한 발달 지연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1. 비교
이 그룹의 가족은 개입을 받지 않습니다.
실험적: 2. 집행 기능
이 팔에 있는 아이들은 컴퓨터 기반 작업 기억력 훈련 게임을 사용하여 이전에 제시된 횟수가 증가하는 자극을 회상하는 연습을 할 수 있는 기회를 갖게 됩니다("n-back" 작업).
행동: 2. 실행 기능
중재는 3회의 격주 방문과 기술 기반 실습으로 이루어집니다. 조사관은 실행 기능(EF)을 개선하기 위해 컴퓨터 기반 작업 기억력 훈련을 사용하고 이 연령대의 어린이들에게 사용된 작업 기억력 훈련 게임(N-back 작업)을 사용할 것입니다.
실험적: 3. 식품 편향
이 팔에 있는 어린이는 컴퓨터 기반 접근 회피 작업을 사용하여 조이스틱을 사용하여 건강에 해로운 음식의 이미지를 밀어내고 건강에 좋은 음식의 이미지를 더 가까이 가져옴으로써 음식에 대한 주의 편향을 줄입니다.
행동: 3. 식품 편향
조사관은 어린이가 조이스틱과 음식 이미지(건강에 좋은 음식과 건강에 해로운 음식)를 사용하여 접근 및 회피 주의 전략을 연습하도록 하는 성인에게 테스트된 주의 편향 재훈련 기술을 사용할 것입니다. 중재는 격주로 3회 방문합니다. 이 팔에 있는 어린이는 컴퓨터 기반 접근 회피 작업을 사용하여 조이스틱을 사용하여 건강에 해로운 음식의 이미지를 밀어내고 건강에 좋은 음식의 이미지를 더 가까이 가져옴으로써 음식에 대한 주의 편향을 줄입니다.
실험적: 4. 감정 조절
이 팔의 아이들은 컴퓨터 기반의 게임과 같은 이완 훈련을 사용하여 감정 조절 및 대처 전략을 가르칩니다.
행동: 4. 감정 조절
중재는 3회의 격주 방문과 가정 실습으로 이루어집니다. 조사관은 어린이들이 컴퓨터 게임 환경(Journey to Wild Divine)에서 바이오피드백을 사용하여 심박수와 피부 전도도를 모니터링하고 제어하도록 훈련되는 보조 이완 훈련을 사용할 것입니다.
실험적: 5. 미래지향성
이 팔에 있는 아이들은 미래 지향적인 관점을 활용하고 표현하는 능력을 증진하기 위해 인터뷰 훈련 프로토콜에 참여하게 됩니다.
행동: 5. 미래지향성
중재는 격주로 3회 방문합니다. 어린이는 "미래"를 "현재"로 만드는 것을 목표로 다가올 미래의 사건을 시각화하고 자세히 설명하는 능력을 향상시키기 위해 고안된 인터뷰 프로토콜에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 기억의 변화
기간: 6주
작업 기억력은 Wechsler Intelligence Scale for Children-WISC-IV의 표준화된 숫자 범위 작업을 사용하여 평가되며 참가자는 방금 들은 숫자를 점점 더 긴 시퀀스로 암송해야 합니다. 참가자가 반복하는 가장 긴 올바른 자릿수 범위는 작업 기억의 지표입니다.
6주
억제 조절의 변화
기간: 6주
억제 제어는 go/no-go 작업을 사용하여 측정됩니다. 이 과제에서 아이들은 컴퓨터 기반의 "동물원" 게임을 하도록 배웁니다. 그들의 목표는 사육사가 탈출하여 동물원에서 풀려난 동물을 찾는 것을 돕는 것입니다. 아이들은 "이동" 자극(즉, 사육사가 탈출한 동물을 회수하는 것을 "도와주는" 오랑우탄, 300ms 동안 제시됨)을 볼 때 가능한 한 빨리 반응하기 위해 키를 누르도록 지시받지만 "아니오"를 볼 때는 그렇지 않습니다. -go 자극(즉, "탈출"한 다른 동물). 따라서 이 과제는 아이들이 "도우미" 동물을 볼 때 "가"에 대한 반응을 억제하는 능력을 입증해야 하며 억제 제어를 지시합니다. 이 작업의 점수는 정확성과 반응 시간을 기준으로 채점됩니다.
6주
실행 기능의 행동 평가 인벤토리 변경(BRIEF)
기간: 6주
부모는 실행 기능의 86개 항목 행동 평가 목록(BRIEF)을 작성합니다. BRIEF는 아동의 계획 및 구성 능력, 주의 전환, 작업 기억 및 감정 조절을 반영하는 행동 조절 및 메타인지의 두 가지 광범위한 하위 척도를 생성합니다.
6주
좌절을 나타내는 감정 및 행동 표시의 변화
기간: 6주
좌절하도록 설계된 작업(잘못된 열쇠가 있는 잠금 상자)에 대한 반응으로 좌절을 나타내는 아동의 감정 및 행동 표시는 비디오로 녹화되고 아동의 부정적인 영향(예: 찌푸림, 울음) 또는 좌절의 행동 지표의 잠복기 및 강도에 대해 코딩됩니다. 예를 들어 큰 한숨, 키를 대충 내려놓음).
6주
조절 장애 척도에 영향을 미치는 SIDES의 변화
기간: 6주
SIDES Affect Dysregulation 척도를 사용하여 개별 면담을 통해 아동의 감정 조절 능력과 일을 처리하는 데 얼마나 강한 감정이 작용하는지 평가합니다(예: "작은 문제로 인해 매우 화가 났습니다").
6주
어린이 감정 관리 척도의 변화
기간: 6주
아이들은 아이들의 감정 관리 척도를 사용하여 재평가 및 억제 감정 조절 전략에 참여하는 경향에 대해 보고합니다(예: "화가 났을 때 화를 참을 수 있습니다."). 아이들은 분노, 슬픔, 걱정에 대한 이러한 전략의 사용에 대해 보고하고 하위 척도는 각 감정 및 전체에 대한 효과적인 감정 관리 전략 점수를 생성하기 위해 생성됩니다.
6주
NIH Toolbox 척도 변경
기간: 6주
부모는 인지된 스트레스를 평가하기 위해 부모 보고서 NIH 도구 상자 척도를 사용하여 아동이 인지한 스트레스 반응 또는 부모가 아동의 스트레스 대처 능력을 얼마나 잘 보고 있는지 보고합니다.
6주
어린이에 대한 긍정적 및 부정적 영향 일정 변경
기간: 6주
부모는 아동을 위한 긍정적 및 부정적 영향 일정을 사용하여 아동의 긍정적 및 부정적 기분에 대해 보고합니다. 이 일정은 부모에게 다양한 긍정적 및 부정적 영향을 주는 단어를 제시하고 일반적으로 아동이 느끼는 방식을 가장 잘 설명하는 단어를 표시하도록 요청합니다. (예: 속상하다, 무서워하다 vs. 관심이 있다, 흥분되다). 응답을 합산하여 긍정적 및 부정적 영향 점수를 생성합니다.
6주
에피소드 미래 사고의 변화
기간: 6주
면접관은 아이들에게 다음 며칠, 다음 주, 그리고 다음 몇 달 동안 일어날 수 있는 세 가지 다른 미래 사건을 생각하고 각 사건을 설명하도록 요청합니다. 인터뷰는 녹음되고 나중에 이전 코딩 시스템의 적응을 사용하여 코딩됩니다.일화적 미래 사고의 지표에는 풍부하고 설명적인 세부 사항, 생생한 이미지, 미래 지향적인 언어(예: "우리는… 따라서 인터뷰 코딩은 특정 사건에 대한 자세한 설명 수준을 기반으로 합니다. 미래지향적 언어의 아동 사용; 정신 상태 언어; 내러티브 일관성, 에피소드적 미래 사고 언어의 풍부함을 위한 점수가 생성됩니다.
6주
NIH 자기효능감의 변화
기간: 6주
NIH 자기효능감 설문지는 의미 있는 사건을 관리하고 통제할 수 있는 자신의 능력에 대한 참가자의 믿음을 평가합니다(예: "충분히 노력하면 어려운 문제를 해결할 수 있습니다.").
6주
Zimbardo 시간 관점 설문지에서 미래 시간 관점 하위 척도의 변화
기간: 6주
아이들은 서로 다른 항목이 자신의 견해를 반영하는 정도를 표시하고("충분히 노력하면 어려운 문제를 해결할 수 있습니다", "매일 조금씩 작업하여 프로젝트를 제 시간에 끝냅니다") 수준을 반영하여 점수가 생성됩니다. 미래지향적인 시간관 .
6주
전산과제 강화 비율 변화
기간: 6주
음식에 대한 상대 강화 값(RRV)은 맛있는 음식을 얻기 위해 비율 강화 컴퓨터 작업에서 아동 반응을 측정하여 결정됩니다. 아이에게 컴퓨터로 게임을 하는 방법을 보여주고 사탕 상(초콜릿, 구미 캔디 등)을 얻기 위해 게임을 하라고 지시합니다. 각 컴퓨터 화면에는 서로 다른 모양을 포함하는 세 개의 상자가 표시되며 키를 누를 때마다 모양이 회전하고 변경됩니다. 모든 모양이 일치하면 아이는 1점을 받고 5점마다 방문이 끝날 때 사탕으로 교환할 수 있는 티켓을 받습니다. 강화 일정은 10 프레스에서 시작하여 1 포인트를 획득하고 티켓을 획득할 때마다 두 배가 됩니다. 5120, 홍보 10240). 음식 강화는 사탕을 얻기 위해 아동이 완료한 가장 높은 강화 일정으로 식별되며, 값이 높을수록 음식을 위해 일하려는 동기가 더 강해지고 음식 보상을 색인화합니다.
6주
암묵적 식품 편견의 변화
기간: 6주
이 작업은 초콜릿 이미지와 "중단" 대 "진행" 간의 암시적 연관성을 평가합니다. 아이들은 먼저 "정지"(예: 손 신호 정지) 또는 "이동" 신호(예: 걷기 신호, 16회 시행)를 보는지 여부에 따라 버튼을 누르는 방법을 보여줍니다. 블록 2(48번 시도)에서 어린이는 신호 중 하나가 초콜릿 이미지(예: "go+chocolate")와 쌍을 이룰 때 버튼 중 하나를 눌러 "중지" 또는 "이동" 신호를 정렬하고 다른 버튼은 다른(페어링되지 않은) 신호("중지"). 블록 3(48회 시도)에서는 패턴이 반전되고 어린이는 대체 신호-초콜릿 쌍(예: "중지+초콜릿" 대 "이동")을 기반으로 "중지" 또는 "이동" 신호를 정렬합니다. 점수는 D600 채점 프로토콜을 사용하여 계산되므로 작업의 값이 높을수록 초콜릿과 "중지" 신호에 비해 초콜릿과 "가기" 사이의 암시적 연관성이 더 강하여 초콜릿에 대한 암시적 편향이 있음을 나타냅니다.
6주
식품 저울의 힘의 변화
기간: 6주
아이들은 환경에서 음식 단서에 대한 민감도의 개인차(예: "나는 배가 고프지 않을 때도 음식에 대해 생각합니다")와 이러한 단서가 음식에 대한 욕구를 증가시키는 능력(예: , "내가 좋아하는 음식을 보거나 냄새를 맡으면 먹고 싶은 강한 충동을 느낀다").
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Department of Health and Human Services

수사관

  • 수석 연구원: Alison Miller, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HUM00104622

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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