Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABC Brain Games Self-Regulation Intervention

perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Alison Miller, University of Michigan

Itsesääntelyn kohdistaminen lasten hoitoon sitoutumisen ja terveyskäyttäytymisen edistämiseksi

Tämän projektin tavoitteena on mitata lapsuuden itsesäätelytavoitteita, joiden tiedetään liittyvän liikalihavuusriskiin ja huonoon hoito-ohjeiden noudattamiseen, ja arvioida, voiko näihin mekanismeihin puuttuminen parantaa itsesääntelyä. Tutkijat tekevät niin jo olemassa olevalla pienituloisten kouluikäisten lasten kohortilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono itsesääntely (eli kyvyttömyys valjastaa kognitiivisia, emotionaalisia tai motivaatioresursseja tavoitteiden saavuttamiseen) edistää monia epäterveellisiä käyttäytymismalleja elämän aikana, mukaan lukien ylensyöminen, fyysisen toiminnan puute, tupakointi, alkoholismi ja päihteiden väärinkäyttö, jotka liittyvät toisiinsa. huonoon pitkäaikaiseen terveyteen. Itsesäätelyprosessit, jotka synnyttävät halun tällaisiin aineisiin tai vaikeuttavat terveellisten tapojen noudattamista, alkavat teoriassa alkavan hyvin varhain elinkaaren aikana. Varhaisten itsesääntelyprofiilien kohdistaminen, jotka osoittavat epäterveellisen käyttäytymisen riskin, mahdollistaisi tehokkaamman puuttumisen. Tutkijat arvioivat itsesääntelyä esiteini-iässä, kriittistä siirtymävaihetta, jolloin lapset saavat vastuun terveysvalintojensa hallinnasta ja itsesääntely liittyy yhä enemmän terveysvaikutuksiin. Liikalihavuus on monimutkainen terveysongelma, jonka biologiset ja käyttäytymiseen liittyvät esiasteet ovat varhaisessa vaiheessa ja jotka liittyvät itsesääntelyyn. sellaisenaan se on hyvä malli ymmärtää monenlaisia ​​terveydellisiä tiloja, jotka vaativat aktiivista itsehallintaa. Lasten liikalihavuus on myös jatkuva kansanterveyskriisi, sillä lähes 25 % lapsista on ylipainoisia neljän vuoden iässä (35 % kouluiässä). Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata lapsuuden itsesäätelytavoitteita, joiden tiedetään liittyvän liikalihavuusriskiin ja huonoon hoito-ohjeiden noudattamiseen, ja arvioida, voiko näihin mekanismeihin puuttuminen parantaa itsesääntelyä. Tutkijat tekevät niin kohortissa lapsista, joilla on korkea liikalihavuus ja joiden fenotyyppiä on tutkittu laajasti biokäyttäytymisen itsesäätelyn ja liikalihavuuden riskitekijöiden suhteen varhaisesta lapsuudesta lähtien.

Tavoitteena on kehittää ja kenttätestaa olemassa olevista kohortteista tuleville pienituloisille kouluikäisille lapsille suunnattuja interventioita, jotka on suunniteltu vastaamaan itsesääntelytavoitteisiin käyttämällä Multiphase Optimization Strategy (MOST) -suunnittelua toimenpiteiden tehokkuuden ja lapsi- tai perhetekijät (esim. , äidin koulutus, perheen stressi, varhaislapsuuden syöminen tai stressin säätelymalli), jotka voivat lieventää interventiovaikutuksia. Tutkijat olettavat, että interventiomme aiheuttavat muutoksia interventiokomponentteihin läheisimmin liittyvissä itsesäätelykohteissa (esim. EF-painotteinen interventio muuttaa EF-tavoitteita).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja ABC (Appetite, Behavior, and Cortisol) -kohorttiin, jota seurataan pitkittäin rekrytoinnin jälkeen vuosina 2009-2013
  • Ensisijaisella omaishoitajalla (enimmäkseen äidillä) on alle 4 vuoden korkeakoulututkinto ensimmäisen ilmoittautumishetkellä (ensimmäinen opintojakso; lapsen ikä ~4 vuotta)
  • Lapsi syntynyt raskausviikolla 36+
  • Lapsella ei ollut merkittäviä perinataalisia komplikaatioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ruoka-aineallergia tai kasvuun vaikuttavia lääketieteellisiä ongelmia
  • Ei-sujuva englannin kielen taito
  • kasvattilapsi
  • Kortisoliin vaikuttavat lääkkeet
  • Merkittävä kehitysviive.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1. Vertailu
Tämän ryhmän perheet eivät saa mitään interventioita.
Kokeellinen: 2. Toimeenpanotoiminta
Tämän käden lapset saavat mahdollisuuden käyttää tietokonepohjaista työmuistin harjoittelua harjoitellakseen ärsykkeiden muistamista yhä useammilla esityksillä ennen ("n-back" -tehtävä).
Käyttäytyminen: 2. Johdon toiminta
Interventiot tapahtuvat 3 kahden viikon välein plus teknologiapohjainen käytäntö. Tutkijat käyttävät tietokonepohjaista työmuistin harjoittelua parantaakseen Executive Functioningia (EF) ja käyttävät työmuistin harjoittelupeliä, jota on käytetty tämän ikäisten lasten kanssa (N-back tehtävä).
Kokeellinen: 3. Ruokaharha
Tämän käsivarren lapset käyttävät tietokonepohjaista lähestymistapaa välttämistehtävää vähentääkseen huomiota kiinnittämistä ruokaan käyttämällä ohjaussauvaa syrjäyttämään kuvia epäterveellisistä ruoista ja ottamaan lähemmäksi kuvia terveellisistä ruoista.
Käyttäytyminen: 3. Ruokaharha
Tutkijat käyttävät huomion painottamisen uudelleenkoulutustekniikoita, joita on testattu aikuisilla, joilla on lapsia, jotka harjoittavat lähestymis- ja huomiointistrategioita ohjaussauvan ja ruokakuvien (terveelliset ja epäterveelliset ruoat) avulla. Interventiot tapahtuvat 3 kahden viikon välein. Tämän käsivarren lapset käyttävät tietokonepohjaista lähestymistapaa välttämistehtävää vähentääkseen huomiota kiinnittämistä ruokaan käyttämällä ohjaussauvaa syrjäyttämään kuvia epäterveellisistä ruoista ja ottamaan lähemmäksi kuvia terveellisistä ruoista.
Kokeellinen: 4. Tunteiden säätely
Tämän käden lapset käyttävät tietokonepohjaista, pelimaista rentoutusharjoitusta tunteiden säätelyn ja selviytymisstrategioiden opettamiseen.
Käyttäytyminen: 4. Tunteiden säätely
Interventiot tapahtuvat 3 kahden viikon välein plus kotiharjoittelussa. Tutkijat käyttävät avustettua rentoutusharjoitusta, jossa lapsia koulutetaan seuraamaan ja hallitsemaan sykeään ja ihon johtavuutta biopalautteen avulla tietokonepelikontekstissa (Journey to Wild Divine).
Kokeellinen: 5. Suuntautuminen tulevaisuuteen
Tämän käsivarren lapset osallistuvat haastatteluharjoituspöytäkirjaan edistääkseen heidän kykyään hyödyntää ja ilmaista tulevaisuuteen suuntautunutta näkökulmaa.
Käyttäytyminen: 5. Suuntautuminen tulevaisuuteen
Interventiot tapahtuvat 3 kahden viikon välein. Lapset osallistuvat haastattelupöytäkirjaan, joka on suunniteltu parantamaan heidän kykyään visualisoida tulevia tulevia tapahtumia ja kuvata niitä yksityiskohtaisesti tavoitteena saada "tulevaisuudesta" "nykyisyyttä".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Työmuistia arvioidaan käyttämällä Wechsler Intelligence Scale for Children-WISC-IV:n standardoitua numerovälitehtävää, joka vaatii osallistujia lausumaan juuri kuulemansa numerot asteittain pidemmissä sarjoissa. Pisin oikea numeroväli, jonka osallistujat toistavat, on työmuistin indeksi.
6 viikkoa
Muutos estäjän hallinnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Estokontrollia mitataan go/no-go -tehtävän avulla. Tässä tehtävässä lapset opetetaan pelaamaan tietokonepohjaista "Eläintarha" -peliä, jossa heidän tavoitteenaan on auttaa eläintarhanhoitajaa löytämään eläintarhassa paenneita ja irrallaan olevia eläimiä. Lapsia neuvotaan painamaan näppäintä vastatakseen mahdollisimman nopeasti, kun he näkevät "mennä"-ärsykkeen (eli orangutanin, joka "auttaa" eläintarhanhoitajaa hakemaan karanneet eläimet, esiteltynä 300 ms:n ajan), mutta ei silloin, kun he näkevät ei-merkin. -go stimulus (eli mikä tahansa muu eläin, joka on "paennut"). Tehtävä edellyttää siten, että lapset osoittavat kykynsä estää "mennä"-vastetta, kun he näkevät "auttaja"-eläimen, ja indeksoi estävän kontrollin. Tämän tehtävän pisteet lasketaan tarkkuuden ja reaktioajan perusteella.
6 viikkoa
Muutoskäyttäytymisarviointiin johtavien toimien luettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vanhemmat täyttävät 86-kohdan Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -luettelon. BRIEF antaa kaksi laajaa käyttäytymissääntelyn ja metakognition ala-asteikkoa, jotka heijastavat lapsen suunnittelu- ja organisointikykyjä, huomion siirtoa, työmuistia ja tunteiden hallintaa.
6 viikkoa
Muutokset tunne- ja käyttäytymisnäytöissä, jotka osoittavat turhautumista
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lapsen emotionaaliset ja käyttäytymisnäytöt, jotka osoittavat turhautumista vasteena turhauttavaksi suunniteltuun tehtävään (lukituslaatikko väärällä avaimella), videoillaan ja koodataan lapsen negatiivisen vaikutuksen viiveen ja intensiteetin (esim. otsan rypistäminen, itku) tai käyttäytymisen osoittimet turhautumisesta ( esim. kova huokaus, paina näppäimet karkeasti alas).
6 viikkoa
Muutos SIDES Affect dysregulation asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksilöhaastattelu SIDES Affect -sääntelyhäiriöasteikolla arvioimaan lapsen kykyä hallita tunteita ja sitä, kuinka paljon voimakkaat tunteet estävät asioiden tekemisen (esim. "pienet ongelmat saivat minut hyvin järkyttymään").
6 viikkoa
Muutos lasten tunnehallinnan asteikoissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lapset kertovat taipumuksestaan ​​ryhtyä uudelleenarviointiin ja tukahduttamiseen tunteiden säätelystrategioihin käyttämällä lasten tunnehallintaasteikkoja (esim. "kun olen vihainen, voin estää itseäni menettämästä malttiani"). Lapset raportoivat tällaisten strategioiden käytöstä vihan, surun ja huolen tunteisiin, ja ala-asteikot luodaan tehokkaiden tunnehallintastrategiapisteiden luomiseksi kullekin tunteelle ja yleisesti.
6 viikkoa
Muutos NIH Toolboxin mittakaavassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vanhemmat raportoivat lapsen kokemista stressireaktioista tai siitä, kuinka hyvin vanhempi näkee lapsen kyvyn selviytyä stressistä käyttämällä vanhemman raportoimaa NIH Toolbox -asteikkoa havaitun stressin arvioimiseen.
6 viikkoa
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikatauluun lapsille
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vanhemmat raportoivat lapsen positiivisesta ja negatiivisesta mielialasta käyttämällä lapsille tarkoitettua positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua, joka esittelee vanhemmille erilaisia ​​positiivisesti ja negatiivisesti arvokkaita sanoja ja pyytää heitä osoittamaan, mitkä sanat kuvaavat parhaiten tapaa, jolla he näkevät lapsen tuntevan. (esim. järkyttynyt, peloissaan vs. kiinnostunut, innostunut). Vastaukset lasketaan yhteen positiivisten ja negatiivisten vaikutuspisteiden luomiseksi.
6 viikkoa
Muutos episodisessa tulevaisuuden ajattelussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Haastattelija pyytää lapsia miettimään kolmea erilaista tulevaa tapahtumaa, jotka voisivat tapahtua lähipäivinä, ensi viikolla ja muutaman seuraavan kuukauden aikana, ja kuvailemaan jokaista tapahtumaa. Haastattelu nauhoitetaan ja koodataan myöhemmin käyttämällä aiempien koodausjärjestelmien mukauttamista. Episodisen tulevaisuuden ajattelun indikaattoreita ovat rikkaiden, kuvailevien yksityiskohtien käyttö, elävä kuvasto, tulevaisuuteen suuntautunut kieli (esim. "me…") ja johdonmukaiset narratiivit. Haastattelujen koodaus perustuu siis yksittäisten tapahtumien yksityiskohtaisen kuvauksen tasoon; lasten tulevaisuuteen suuntautuneen kielen käyttö; mielentilakieli; ja kerronnan johdonmukaisuus ja pisteytykset episodisen tulevaisuuden ajattelukielen rikkaudesta luodaan.
6 viikkoa
Muutos NIH:n itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
NIH Self-Efficacy -kysely arvioi osallistujan uskoa hänen kykyynsä hallita ja hallita merkityksellisiä tapahtumia (esim. "Pystyn ratkaisemaan vaikeita ongelmia, jos yritän tarpeeksi lujasti").
6 viikkoa
Muutos tulevaisuuden aikaperspektiivissä Zimbardo Time Perspective Questionnaire -kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lapset osoittavat, kuinka paljon eri asioita heijastavat heidän näkemyksiään ("Pystyn ratkaisemaan vaikeita ongelmia, jos yritän tarpeeksi kovasti"; "Saan projektit valmiiksi ajallaan tekemällä niitä vähän joka päivä"), ja pisteet luodaan heijastamaan tasoa tulevaisuuteen suuntautuvasta aikaperspektiivistä.
6 viikkoa
Muutos suhdetta vahvistavassa tietokonetehtävässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ruoan suhteellinen vahvistusarvo (RRV) määritetään mittaamalla lapsen vasteet Ratio Inforcing Computer Task -toiminnolla hyvän ruoan saamiseksi. Lapselle näytetään, kuinka peliä pelataan tietokoneella ja käsketään pelaamaan peliä, jotta hän voi voittaa karkkipalkintoja (suklaa, purukumia jne.). Jokaisella tietokoneen näytöllä näkyy kolme laatikkoa, jotka sisältävät erilaisia ​​muotoja, ja joka kerta kun näppäintä painetaan, muodot pyörivät ja muuttuvat. Kun kaikki muodot täsmäävät, lapsi saa pisteen ja jokaista viittä pistettä kohden hän saa lipun, jolla hän voi lunastaa karkkia käynnin lopussa. Vahvistusaikataulu alkaa 10 painalluksella yhden pisteen ansaitsemiseksi ja tuplaantuu joka kerta kun lippu ansaitaan (progressiivinen suhde (PR) 20, PR 40, PR 80, PR 160, PR 320, PR 640, PR 1280, PR 2560, PR 5120, PR 10240). Ruokalisäys tunnistetaan korkeimmasta lisäysaikataulusta, jonka lapsi on suorittanut ansaitakseen karkkia, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa motivaatiota tehdä työtä ruoan eteen ja indeksoivat ruokapalkkion.
6 viikkoa
Muutos implisiittisessä ruokaharhassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä tehtävä arvioi implisiittisiä assosiaatioita suklaakuvien ja "pysähdyksen" ja "menon" välillä. Lapsille näytetään ensin, kuinka painikkeita painetaan sen perusteella, näkevätkö he "pysäytysmerkin" (esim. käsimerkki stop) vai "go"-merkin (esim. kävelymerkki; 16 koetta). Lohkossa 2 (48 koetta) lapset lajittelevat "pysäytys"- tai "mennä"-signaalit painamalla yhtä painikkeista, kun toinen signaaleista on yhdistetty suklaakuvaan (esim. "go + suklaa") ja toista painiketta painamalla toinen (pariton) signaali ("stop"). Lohkossa 3 (48 koetta) kuvio käännetään ja lapset lajittelevat "pysäytys"- tai "mennä"-signaalit vaihtoehtoisen signaali-suklaa-pariliitoksen perusteella (esim. "seis + suklaa" vs. "go"). Pisteet lasketaan käyttämällä D600-pisteytysprotokollaa siten, että tehtävän korkeammat arvot osoittavat vahvemman implisiittisen yhteyden suklaan ja "mennä" välillä verrattuna suklaa- ja "stop"-signaaleihin, mikä viittaa implisiittiseen harhaan suklaata kohtaan.
6 viikkoa
Muutos ruoan mittakaavassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lapset täydentävät tätä 15-osaista asteikkoa, joka arvioi yksilöllisiä eroja herkkyydessä ympäristön ruokavihjeille (esim. "Ajattelen ruokaa silloinkin, kun en ole todella nälkäinen") ja näiden vihjeiden kykyä lisätä ruokahalua (esim. , "Jos näen tai haistan ruoan, josta pidän, saan voimakkaan halun syödä").
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Miller, PhD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00104622

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2. Johdon toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa