Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ABC Brain Games Вмешательство в саморегуляцию

6 марта 2020 г. обновлено: Alison Miller, University of Michigan

Ориентация на саморегуляцию для поощрения приверженности и здорового поведения у детей

Цель этого проекта состоит в том, чтобы измерить цели детской саморегуляции, которые, как известно, связаны с риском ожирения и плохим соблюдением режима лечения, а также оценить, может ли вмешательство в эти механизмы улучшить саморегуляцию. Исследователи сделают это на уже существующей когорте детей школьного возраста с низким доходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плохая саморегуляция (то есть неспособность использовать когнитивные, эмоциональные или мотивационные ресурсы для достижения целей) способствует ряду нездоровых форм поведения на протяжении всей жизни, включая переедание, отсутствие физической активности, курение, алкоголизм и злоупотребление психоактивными веществами, которые связаны между собой. к плохому долгосрочному здоровью. Теоретически процессы саморегуляции, которые порождают тягу к таким веществам или затрудняют формирование здоровых привычек, начинаются очень рано в течение жизни. Ориентация на ранние профили саморегуляции, которые сигнализируют о риске нездорового поведения, позволит более эффективно вмешиваться. Исследователи будут оценивать саморегуляцию в предподростковом возрасте, критически важном переходном периоде, когда дети берут на себя ответственность за выбор своего здоровья, а саморегуляция все больше ассоциируется с последствиями для здоровья. Ожирение представляет собой сложную проблему со здоровьем с ранними биологическими и поведенческими предшественниками, связанными с саморегуляцией; как таковая, это хорошая модель для понимания широкого спектра состояний здоровья, требующих активного самоконтроля. Детское ожирение также является продолжающимся кризисом общественного здравоохранения: почти 25% детей имеют избыточный вес к 4 годам (35% к школьному возрасту). Целью этого исследования является измерение целей саморегуляции в детстве, которые, как известно, связаны с риском ожирения и плохим соблюдением режима лечения, а также оценить, может ли вмешательство в эти механизмы улучшить саморегуляцию. Исследователи сделают это в когорте детей с высоким уровнем ожирения, которые с раннего детства были широко фенотипированы в отношении биоповеденческой саморегуляции и факторов риска ожирения.

Цель состоит в том, чтобы у детей школьного возраста с низким доходом из существующих когорт разработать и протестировать в полевых условиях вмешательства, направленные на достижение целей саморегуляции, с использованием многоэтапной стратегии оптимизации (MOST) для определения эффективности вмешательства и детских или семейных факторов (например, , материнское образование, семейный стресс, питание в раннем детстве или характер регулирования стресса), которые могут смягчить эффект вмешательства. Исследователи предполагают, что наши вмешательства вызовут изменения в целях саморегуляции, наиболее тесно связанных с компонентами вмешательства (например, вмешательство, ориентированное на УФ, изменит цели УФ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

246

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник когорты ABC (аппетит, поведение и кортизол) подвергается длительному наблюдению с момента набора в 2009-2013 гг.
  • Основной опекун (в основном мать) имеет менее 4 лет высшего образования на момент первоначального зачисления (первая волна обучения; возраст ребенка ~ 4 года)
  • Ребенок, рожденный на сроке беременности 36+ недель
  • Значимых перинатальных осложнений у ребенка не было.

Критерий исключения:

  • История пищевой аллергии или медицинских проблем, влияющих на рост
  • Не свободное владение английским языком
  • приемный ребенок
  • Лекарства, влияющие на кортизол
  • Значительная задержка в развитии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1. Сравнение
Семьи в этой группе не получат никаких вмешательств.
Экспериментальный: 2. Исполнительное функционирование
У детей в этой группе будет возможность использовать компьютерную игру для тренировки рабочей памяти, чтобы потренироваться вспоминать стимулы с увеличивающимся количеством предшествующих презентаций (задача «n-back»).
Поведенческий: 2. Исполнительное функционирование
Вмешательства будут происходить в течение 3 посещений раз в две недели, плюс практика на основе технологий. Исследователи будут использовать компьютерную тренировку рабочей памяти для улучшения исполнительного функционирования (EF) и будут использовать игру для тренировки рабочей памяти, которая использовалась с детьми этого возраста (задача N-back).
Экспериментальный: 3. Предвзятое отношение к еде
Дети в этой группе будут использовать компьютерный подход, чтобы уменьшить предвзятость внимания к еде, используя джойстик, чтобы отодвигать изображения нездоровой пищи и приближать изображения здоровой пищи.
Поведенческий: 3. Предвзятое отношение к еде
Исследователи будут использовать методы переобучения предвзятости внимания, которые были протестированы на взрослых, на которых дети практикуют стратегии приближения и избегания внимания с использованием джойстика и изображений еды (здоровой и нездоровой пищи). Вмешательства будут происходить в течение 3 посещений раз в две недели. Дети в этой группе будут использовать компьютерный подход, чтобы уменьшить предвзятость внимания к еде, используя джойстик, чтобы отодвигать изображения нездоровой пищи и приближать изображения здоровой пищи.
Экспериментальный: 4. Регуляция эмоций
Дети в этой группе будут использовать компьютерную тренировку релаксации, похожую на игру, чтобы научить регуляции эмоций и стратегиям преодоления.
Поведенческий: 4. Регуляция эмоций
Вмешательства будут происходить в течение 3 посещений раз в две недели плюс практика на дому. Исследователи будут использовать обучение релаксации с помощью, когда детей учат контролировать и контролировать частоту сердечных сокращений и проводимость кожи с помощью биологической обратной связи в контексте компьютерной игры (Journey to Wild Divine).
Экспериментальный: 5. Ориентация на будущее
Дети в этой группе будут участвовать в протоколе обучения собеседованию, чтобы повысить их способность использовать и формулировать перспективу, ориентированную на будущее.
Поведенческий: 5. Ориентация на будущее
Вмешательства будут происходить в течение 3 посещений раз в две недели. Дети будут участвовать в протоколе интервью, предназначенном для повышения их способности визуализировать предстоящие будущие события и подробно описывать их, с целью сделать «будущее» «настоящим».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: 6 недель
Рабочая память оценивается с помощью стандартизированного задания на определение диапазона цифр из Шкалы интеллекта Векслера для детей-WISC-IV, которая требует от участников повторять только что услышанные цифры во все более длинных последовательностях. Самый длинный правильный набор цифр, который повторяют участники, является индексом рабочей памяти.
6 недель
Изменение в ингибиторном контроле
Временное ограничение: 6 недель
Ингибиторный контроль измеряется с помощью задачи «годен/не годен». В этом задании детей учат играть в компьютерную игру «Зоопарк», цель которой — помочь смотрителю зоопарка найти сбежавших животных, потерявшихся в зоопарке. Детей просят нажимать клавишу, чтобы реагировать как можно быстрее, когда они видят стимул «идти» (т. е. орангутана, который «помогает» смотрителю зоопарка найти сбежавших животных, представленный в течение 300 мс), но не когда они видят «нет». стимул -go (т. е. любое другое животное, которое «сбежало»). Таким образом, задача требует от детей демонстрации способности подавлять реакцию «иди», когда они видят «животное-помощник», и индексирует тормозящий контроль. Баллы за это задание выставляются на основе точности и времени реакции.
6 недель
Инвентаризация оценки исполнительного функционирования в поведении (КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ)
Временное ограничение: 6 недель
Родители заполняют Опросник исполнительной функции (BRIEF), состоящий из 86 пунктов. BRIEF дает две широкие субшкалы регуляции поведения и метапознания, которые отражают способности ребенка к планированию и организации, переключение внимания, рабочую память и эмоциональный контроль.
6 недель
Изменение эмоциональных и поведенческих проявлений, указывающее на фрустрацию
Временное ограничение: 6 недель
Эмоциональные и поведенческие проявления ребенка, указывающие на фрустрацию в ответ на задачу, предназначенную для фрустрации (сейф с неправильным ключом), снимают на видеопленку и кодируют с учетом латентности и интенсивности негативного аффекта ребенка (например, хмурый взгляд, плач) или поведенческих индикаторов фрустрации. например, громко вздохнуть, грубо положить ключи).
6 недель
Изменение шкалы SIDES Affect дисрегуляции
Временное ограничение: 6 недель
Индивидуальное интервью с использованием шкалы нарушения регуляции SIDES Affect для оценки способности ребенка контролировать чувства и того, насколько сильные чувства мешают делать что-либо (например, «небольшие проблемы меня очень расстраивают»).
6 недель
Изменение детских шкал управления эмоциями
Временное ограничение: 6 недель
Дети сообщают о своей склонности использовать стратегии переоценки и подавления эмоций, используя Детскую шкалу управления эмоциями (например, «когда я злюсь, я могу не дать себе выйти из себя»). Дети сообщают об использовании таких стратегий для чувства гнева, печали и беспокойства, и создаются подшкалы для получения оценок эффективной стратегии управления эмоциями для каждой эмоции и в целом.
6 недель
Изменение шкалы NIH Toolbox
Временное ограничение: 6 недель
Родители сообщают о воспринимаемой реакцией ребенка на стресс или о том, насколько хорошо родитель оценивает способность ребенка справляться со стрессом, используя шкалу NIH Toolbox для отчета родителей для оценки воспринимаемого стресса.
6 недель
Изменение графика положительного и отрицательного воздействия на детей
Временное ограничение: 6 недель
Родители сообщают о положительном и отрицательном настроении ребенка, используя Таблицу положительных и отрицательных эмоций для детей, которая представляет родителям разные слова с положительной и отрицательной валентностью и просит их указать, какие слова лучше всего описывают то, как они воспринимают чувства ребенка в целом. (например, расстроенный, напуганный или заинтересованный, взволнованный). Ответы суммируются для получения положительного и отрицательного аффекта.
6 недель
Изменение эпизодического мышления о будущем
Временное ограничение: 6 недель
Интервьюер просит детей подумать о трех различных предстоящих будущих событиях, которые могут произойти в течение следующих нескольких дней, следующей недели и следующих нескольких месяцев, и описать каждое событие. Интервью записывается на аудиозапись, а затем кодируется с использованием адаптации предыдущих систем кодирования. Показатели эпизодического мышления о будущем включают использование богатых описательных деталей, ярких образов, ориентированного на будущее языка (например, «мы будем…») и связного повествования. Таким образом, кодирование интервью основано на уровне подробного описания конкретных событий; использование ребенком языка, ориентированного на будущее; язык психических состояний; и связность повествования, а также генерируются баллы за богатство эпизодического языка будущего мышления.
6 недель
Изменение самоэффективности NIH
Временное ограничение: 6 недель
Опросник самоэффективности NIH оценивает веру участника в свою способность управлять и контролировать значимые события (например, «Мне удастся решить сложные проблемы, если я буду достаточно стараться»).
6 недель
Изменение подшкалы «Временная перспектива в будущем» из опросника Зимбардо «Временная перспектива»
Временное ограничение: 6 недель
Дети указывают, насколько разные элементы отражают их взгляды («Мне удается решать сложные задачи, если я достаточно стараюсь»; «Я заканчиваю проекты вовремя, работая над ними понемногу каждый день»), и выставляются баллы, отражающие уровень ориентированной на будущее временной перспективы.
6 недель
Изменение коэффициента усиления компьютерной задачи
Временное ограничение: 6 недель
Относительная подкрепляющая ценность (RRV) для еды определяется путем измерения реакции ребенка на компьютерную задачу Ratio Reinforcing для получения вкусной пищи. Ребенку показывают, как играть в игру на компьютере, и говорят, как играть в игру, чтобы выиграть конфеты (шоколад, мармелад и т. д.). На каждом экране компьютера отображаются три поля, содержащие разные фигуры, и каждый раз, когда нажимается клавиша, фигуры вращаются и меняются. Когда все фигуры совпадают, ребенок получает балл, а за каждые пять баллов ему дается билет, который можно использовать для обмена на конфеты в конце посещения. График подкрепления начинается с 10 нажатий, чтобы заработать одно очко, и удваивается каждый раз, когда зарабатывается билет (Прогрессивный коэффициент (PR) 20, PR 40, PR 80, PR 160, PR 320, PR 640, PR 1280, PR 2560, PR 5120, PR 10240). Пищевое подкрепление определяется самым высоким графиком подкрепления, выполненным ребенком, чтобы заработать конфеты, причем более высокие значения указывают на большую мотивацию работать за еду, индексируя пищевое вознаграждение.
6 недель
Изменение имплицитной пищевой предвзятости
Временное ограничение: 6 недель
Это задание оценивает неявные ассоциации между изображениями шоколада и «остановкой» по сравнению с «уходом». Детям сначала показывают, как нажимать кнопки, в зависимости от того, видят ли они «стоп» (например, сигнал рукой об остановке) или сигнал «идти» (например, знак ходьбы; 16 попыток). В блоке 2 (48 попыток) дети сортируют сигналы «стоп» или «иди», нажимая одну из кнопок, когда один из сигналов сочетается с изображением шоколада (например, «иди+шоколад»), и другую кнопку для другой (непарный) сигнал («стоп»). В блоке 3 (48 попыток) схема меняется на обратную, и дети сортируют сигналы «стоп» или «давай» на основе альтернативной пары «сигнал-шоколад» (например, «стоп+шоколад» против «идти»). Баллы рассчитываются с использованием протокола оценки D600, так что более высокие значения в задании указывают на более сильную неявную связь между шоколадом и сигналами «давай» по сравнению с шоколадом и сигналами «стоп», что предполагает неявное смещение в сторону шоколада.
6 недель
Изменение мощности пищевой шкалы
Временное ограничение: 6 недель
Дети заполняют эту шкалу из 15 пунктов, которая оценивает индивидуальные различия в чувствительности к пищевым сигналам в окружающей среде (например, «Я думаю о еде, даже когда я на самом деле не голоден») и способности этих сигналов усиливать желание есть (например, «Если я вижу или чувствую запах еды, которая мне нравится, у меня возникает сильное желание ее съесть»).
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Department of Health and Human Services

Следователи

  • Главный следователь: Alison Miller, PhD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00104622

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 2. Исполнительное функционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться