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ABC 脑力游戏自我调节干预

2020年3月6日 更新者:Alison Miller、University of Michigan

针对自我调节以促进儿童的依从性和健康行为

该项目的目标是衡量已知与肥胖风险和对医疗方案的依从性差相关的儿童自我调节目标,并评估干预这些机制是否可以改善自我调节。 调查人员将在一个预先存在的低收入学龄儿童队列中这样做。

研究概览

详细说明

自我调节能力差(即无法利用认知、情感或激励资源来实现目标)会导致整个生命过程中的许多不健康行为,包括暴饮暴食、缺乏体育锻炼、吸烟、酗酒和滥用药物长期健康状况不佳。 从理论上讲,产生对此类物质的渴望或难以养成健康习惯的自我调节过程在生命的早期就开始了。 针对表明从事不健康行为的风险的早期自我调节特征,可以进行更有效的干预。 研究人员将评估青春期前的自我调节能力,这是一个关键的过渡期,此时儿童获得管理其健康选择的责任,自我调节与健康结果的联系越来越紧密。 肥胖是一个复杂的健康问题,具有与自我调节相关的早期出现的生物学和行为前体;因此,它是了解需要积极自我管理的广泛健康状况的良好模型。 儿童肥胖也是一个持续的公共卫生危机,几乎 25% 的儿童在 4 岁时超重(35% 的学龄儿童)。 本研究的目的是测量已知与肥胖风险和对医疗方案的依从性差相关的儿童自我调节目标,并评估干预这些机制是否可以改善自我调节。 研究人员将在一群肥胖率高的儿童中进行这项工作,这些儿童从儿童早期就已针对生物行为自我调节和肥胖风险因素进行了广泛的表型分析。

目的是在现有队列中的低收入学龄儿童中,开发和现场测试旨在使用多阶段优化策略 (MOST) 设计来解决自我调节目标的干预措施,以检测干预措施的有效性和儿童或家庭因素(例如、孕产妇教育、家庭压力、儿童早期饮食或压力调节模式)可能会降低干预效果。 研究人员假设我们的干预将导致与干预成分最密切相关的自我调节目标发生变化(例如,以 EF 为重点的干预将改变 EF 目标)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

246

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自 2009-2013 年招募以来,对 ABC(食欲、行为和皮质醇)队列的参与者进行纵向跟踪
  • 主要照顾者(主要是母亲)在初始注册时拥有 < 4 年大学学位(第一波学习;儿童年龄 ~4 岁)
  • 妊娠 36 周以上出生的孩子
  • 患儿无明显围产期并发症。

排除标准:

  • 食物过敏史或影响生长的医疗问题
  • 英语不流利
  • 养子
  • 影响皮质醇的药物
  • 显着的发育迟缓。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:一、比较
该组中的家庭将不会接受任何干预措施。
实验性的:2. 执行功能
这只手臂中的孩子将有机会使用基于计算机的工作记忆训练游戏来练习回忆刺激,并增加之前的演示次数(“n-back”任务)。
干预将在 3 次双周访问和基于技术的实践中进行。 研究人员将使用基于计算机的工作记忆训练来改善执行功能 (EF),并将使用这个年龄段儿童使用过的工作记忆训练游戏(N-back 任务)。
实验性的:3.食物偏见
这只手臂中的孩子将使用基于计算机的方法回避任务,通过使用操纵杆推开不健康食品的图像并拉近健康食品的图像来减少对食物的注意力偏差。
研究人员将使用已经在成人中测试过的注意力偏差再训练技术,让孩子使用操纵杆和食物图像(健康和不健康的食物)练习接近和回避注意力策略。 干预将在 3 次双周访问中进行。 这只手臂中的孩子将使用基于计算机的方法回避任务,通过使用操纵杆推开不健康食品的图像并拉近健康食品的图像来减少对食物的注意力偏差。
实验性的:4.情绪调节
这只手臂的孩子将使用基于计算机的类似游戏的放松训练来教授情绪调节和应对策略。
干预将在 3 次双周访问和家庭练习中进行。 研究人员将使用辅助放松训练,训练儿童在计算机游戏环境(Journey to Wild Divine)中使用生物反馈来监测和控制他们的心率和皮肤电导率。
实验性的:五、未来定位
这支队伍的孩子将参加面试培训方案,以提高他们利用和表达面向未来的观点的能力。
干预将在 3 次双周访问中进行。 孩子们将参加旨在增强他们想象即将发生的未来事件并详细描述它们的能力的采访协议,目的是使“未来”成为“现在”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆的变化
大体时间:6周
工作记忆使用韦氏儿童智力量表-WISC-IV 中的标准化数字广度任务进行评估,该任务要求参与者以逐渐变长的顺序背诵他们刚刚听到的数字。 参与者重复的最长正确数字范围是工作记忆的索引。
6周
抑制控制的变化
大体时间:6周
抑制控制是使用进行/不进行任务来测量的。 在此任务中,孩子们被教导玩基于计算机的“动物园”游戏,他们的目标是帮助动物园管理员找到逃脱并散落在动物园中的动物。 孩子们被指示在看到“走”刺激时(即“帮助”动物园管理员找回逃跑的动物的猩猩,呈现 300 毫秒)时按一个键以尽可能快地做出反应,但当他们看到“不”时则不会-go 刺激(即“逃脱”的任何其他动物)。 因此,该任务要求儿童在看到“帮手”动物时表现出抑制“走”反应的能力,并指示抑制控制。 此任务的分数是根据准确性和反应时间进行评分的。
6周
执行功能行为评级量表的变化(简介)
大体时间:6周
家长完成 86 项执行功能行为评定量表 (BRIEF)。 BRIEF 产生了行为调节和元认知两个广泛的子量表,它们反映了孩子的计划和组织能力、注意力转移、工作记忆和情绪控制。
6周
情绪和行为表现的变化表明沮丧
大体时间:6周
儿童情绪和行为表现表明对一项旨在令人沮丧的任务(带有错误钥匙的密码箱)做出反应而表现出沮丧,并根据儿童负面影响(例如皱眉、哭泣)的潜伏期和强度或沮丧的行为指标(例如,大声叹息,粗暴地按下按键)。
6周
SIDES 影响失调量表的变化
大体时间:6周
使用 SIDES 影响失调量表进行个人访谈,以评估孩子控制情绪的能力以及有多少强烈情绪会妨碍做事(例如,“小问题让我非常沮丧”)。
6周
儿童情绪管理量表的变化
大体时间:6周
儿童报告他们使用儿童情绪管理量表进行重新评估和抑制情绪调节策略的倾向(例如,“当我感到生气时,我可以阻止自己发脾气”)。 孩子们报告了使用此类策略来应对愤怒、悲伤和担忧的感觉,并创建了分量表来为每种情绪和整体生成有效的情绪管理策略分数。
6周
NIH 工具箱规模的变化
大体时间:6周
父母使用父母报告 NIH 工具箱量表来评估感知压力,报告孩子感知到的压力反应,或者父母如何看待孩子应对压力的能力。
6周
儿童正面和负面影响表的变化
大体时间:6周
父母使用针对儿童的积极和消极影响表报告孩子的积极和消极情绪,该表向父母提供不同的积极和消极的价词,并要求他们指出哪些词最能描述他们对孩子的总体感受(例如,沮丧、害怕与感兴趣、兴奋)。 对响应求和以生成正面和负面的影响分数。
6周
情景未来思维的变化
大体时间:6周
采访者要求孩子们想出未来几天、下周和接下来几个月可能发生的三种不同的未来事件,并描述每个事件。 采访被录音,随后使用先前编码系统的改编进行编码。情景未来思维的指标包括使用丰富的描述性细节、生动的图像、面向未来的语言(例如,“我们将……”)和连贯的叙述。 因此,访谈的编码是基于对特定事件的详细描述程度;儿童使用面向未来的语言;心理状态语言;和叙事的连贯性,以及情景未来思维语言的丰富度得分。
6周
NIH 自我效能的变化
大体时间:6周
NIH 自我效能问卷评估参与者对他/她管理和控制有意义事件的能力的信念(例如,“如果我足够努力,我可以设法解决难题”)。
6周
来自 Zimbardo 时间视角问卷的未来时间视角子量表的变化
大体时间:6周
孩子们指出不同的项目在多大程度上反映了他们的观点(“如果我足够努力,我可以设法解决难题”;“我通过每天做一点点工作来按时完成项目”)并生成分数以反映水平面向未来的时间观。
6周
比例变化加强计算机任务
大体时间:6周
食物的相对强化值 (RRV) 是通过测量儿童对比率强化计算机任务的反应来确定的,以获得可口的食物。 向孩子展示如何在电脑上玩游戏,并告诉孩子玩游戏可以赢取糖果奖品(巧克力、橡皮糖等)。 每个电脑屏幕显示三个包含不同形状的方框,每按一个键,形状就会旋转变化。 当所有形状都匹配时,孩子会得到一分,每五分,就会得到一张票,可以在访问结束时用来兑换糖果。 加固计划从 10 次压力机开始获得一分,每次获得一张票时加倍(累进比率 (PR) 20、PR 40、PR 80、PR 160、PR 320、PR 640、PR 1280、PR 2560、PR 5120,公关 10240)。 食物强化是通过孩子为获得糖果而完成的最高强化计划来确定的,较高的值表示为食物工作的更大动力,索引食物奖励。
6周
隐性食物偏见的变化
大体时间:6周
此任务评估巧克力图像与“停止”与“前进”之间的隐含关联。 首先向儿童展示如何根据他们看到“停止”(例如,手势停止)或“开始”信号(例如,步行标志;16 次试验)来按下按钮。 在方块 2(48 次试验)中,当其中一个信号与巧克力图像(例如,“走+巧克力”)配对时,孩子们通过按下其中一个按钮来对“停止”或“走”信号进行排序,而另一个按钮则表示另一个(未配对的)信号(“停止”)。 在块 3(48 次试验)中,模式被反转,孩子们根据交替信号巧克力配对(例如,“停止 + 巧克力”与“开始”)对“停止”或“开始”信号进行排序。 分数是使用 D600 评分协议计算的,因此与巧克力和“停止”信号相比,任务的较高值表明巧克力和“开始”之间的隐含关联更强,表明对巧克力的隐含偏见。
6周
食物秤的功率变化
大体时间:6周
孩子们完成这个包含 15 个项目的量表,该量表评估个体对环境中食物线索的敏感性差异(例如“即使我不是真的饿了,我也会考虑食物”)以及这些线索增加对食物欲望的能力(例如,“如果我看到或闻到我喜欢的食物,我就会强烈地想要吃一些”)。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alison Miller, PhD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月31日

研究完成 (实际的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月17日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月6日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HUM00104622

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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