ABC Brain Games 自主規制介入
子供のアドヒアランスと健康行動を促進するための自己規制を目標とする
調査の概要
詳細な説明
不十分な自己調整(つまり、目標を達成するために認知的、感情的、または動機付けのリソースを活用できない)は、過食、身体活動の欠如、喫煙、アルコール依存症、薬物乱用など、ライフコース全体にわたる多くの不健康な行動の一因となります。長期的な健康状態の悪化につながります。 そのような物質への欲求を生み出したり、健康的な習慣を身に付けることを困難にしたりする自己調整プロセスは、寿命の非常に早い時期に始まると理論化されています。 不健康な行動を起こすリスクを示す早期の自己調整プロファイルをターゲットにすれば、より効果的な介入が可能になります。 研究者らは、子供たちが健康上の選択を管理する責任を負い、自己規制が健康の成果とますます関連してくる重要な移行期である思春期前における自己規制を評価する予定である。 肥満は、自己調節に関連する初期の生物学的および行動的前兆を伴う複雑な健康問題です。そのため、積極的な自己管理が必要な幅広い健康状態を理解するための優れたモデルとなります。 小児肥満も現在進行中の公衆衛生上の危機であり、子どものほぼ 25% が 4 歳までに過体重になります (学齢期までに 35%)。 この研究の目的は、肥満リスクや服薬遵守不良と関連することが知られている小児期の自己調整目標を測定し、これらのメカニズムに介入することで自己調整を改善できるかどうかを評価することです。 研究者らは、幼児期から生物行動自己制御と肥満危険因子について広範囲に表現型解析されている、肥満率の高い小児コホートで研究を行う予定である。
その目的は、既存コホートの低所得の学齢児童を対象に、多段階最適化戦略(MOST)設計を使用して自己規制目標に対処するように設計された介入を開発し、実地テストし、介入の有効性と子どもや家族の要因(例: 介入効果)を検出することです。 、母親の教育、家族のストレス、幼児期の食事またはストレス調節パターンなど)は、介入効果を和らげる可能性があります。 研究者らは、我々の介入が介入要素に最も密接に関連する自己調整目標の変化を引き起こすだろうという仮説を立てている(例えば、EFに焦点を当てた介入はEF目標を変える)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2009年から2013年の募集以来、長期的に追跡されているABC(食欲、行動、コルチゾール)コホートの参加者
- 主な介護者(主に母親)は、最初の登録時に 4 年制大学の学位を取得していない(最初の学習ウェーブ、子供の年齢は約 4 歳)
- 妊娠36週以上で生まれた子供
- 子供には重大な周産期合併症はありませんでした。
除外基準:
- 成長に影響を与える食物アレルギーまたは医学的問題の病歴
- 英語が流暢でないこと
- 里子
- コルチゾールに影響を与える薬剤
- 重大な発達遅滞。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:1. 比較
このグループの家族はいかなる介入も受けられません。
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実験的:2. 執行機能
このアームの子供たちは、コンピューターベースの作業記憶トレーニング ゲームを使用して、事前のプレゼンテーションの数を増やして刺激を思い出す練習をする機会が得られます (「n-back」タスク)。
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介入は隔週 3 回の訪問とテクノロジーベースの実践で行われます。
研究者らは、実行機能(EF)を向上させるためにコンピューターベースのワーキングメモリトレーニングを使用し、この年齢の子供たちに使用されているワーキングメモリトレーニングゲーム(Nバックタスク)を使用します。
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実験的:3. 食べ物の偏り
このアームの子供たちは、コンピューターベースの接近回避タスクを使用して、ジョイスティックを使用して不健康な食品の画像を押しのけ、健康的な食品の画像を近づけることにより、食品に対する注意の偏りを軽減します。
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研究者らは、大人を対象にテストされた注意バイアス再訓練技術を使用し、ジョイスティックと食べ物の画像(健康的な食べ物と不健康な食べ物)を使用して、子供たちに接近および回避の注意戦略を練習させます。
介入は隔週 3 回の訪問で行われます。
このアームの子供たちは、コンピューターベースの接近回避タスクを使用して、ジョイスティックを使用して不健康な食品の画像を押しのけ、健康的な食品の画像を近づけることにより、食品に対する注意の偏りを軽減します。
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実験的:4. 感情の制御
このアーム内の子供たちは、コンピュータベースのゲームのようなリラクゼーショントレーニングを使用して、感情の制御と対処法を教えます。
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介入は隔週 3 回の訪問と自宅での練習で行われます。
研究者らは、コンピューターゲームのコンテキスト(Journey to Wild Divine)でバイオフィードバックを使用して、子供たちが心拍数と皮膚コンダクタンスを監視および制御するように訓練されるリラクゼーション支援トレーニングを使用します。
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実験的:5. 将来の方向性
この部門の子供たちは、未来志向の視点を活用し、明確に表現する能力を促進するための面接トレーニング プロトコルに参加します。
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介入は隔週 3 回の訪問で行われます。
子どもたちは、「未来」を「現在」にすることを目標に、今後の将来の出来事を視覚化し、それを詳細に説明する能力を強化するように設計された面接プロトコルに参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業記憶の変化
時間枠:6週間
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作業記憶は、Wechsler Intelligence Scale for Children-WISC-IV の標準化された数字範囲タスクを使用して評価されます。このタスクでは、参加者は、聞いたばかりの数字を徐々に長いシーケンスで暗唱する必要があります。
参加者が繰り返す最も長い正しい桁数が作業記憶の指標となります。
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6週間
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抑制制御の変化
時間枠:6週間
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抑制制御は、ゴー/ノーゴータスクを使用して測定されます。
この課題では、子供たちはコンピュータ ベースの「動物園」ゲームをプレイするように教えられます。その目的は、動物園の飼育員が逃げ出し、動物園内で放し飼いになっている動物を見つけるのを手伝うことです。
子どもたちは、「ゴー」という刺激(つまり、動物園の飼育員が逃げた動物を回収するのを「手伝っている」オランウータンが300ミリ秒間提示される)を見たときにできるだけ早く反応するためにキーを押すように指示されますが、「ノー」という刺激を見たときはそうではありません。 -go 刺激(つまり、「逃げた」他の動物)。
したがって、この課題では、子供たちが「助けてくれる」動物を見たときに「行きます」という反応を抑制する能力を実証する必要があり、抑制制御の指標となります。
このタスクのスコアは、正確さと反応時間に基づいて採点されます。
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6週間
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実行機能の行動評価目録の変化(概要)
時間枠:6週間
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保護者は、86 項目の実行機能の行動評価目録 (BRIEF) に記入します。
BRIEF は、子供の計画と組織化の能力、注意の移動、作業記憶、および感情の制御を反映する、行動制御とメタ認知の 2 つの広範な下位尺度をもたらします。
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6週間
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フラストレーションを示す感情的および行動的表示の変化
時間枠:6週間
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イライラするように設計された課題(鍵が間違っているロックボックス)に対する子どもの感情的および行動的な表示は、ビデオに録画され、子どもの否定的な感情(例:眉をひそめる、泣く)またはイライラの行動指標(例: 大きなため息、キーを乱暴に下げるなど)。
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6週間
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SIDES の変化は調節不全スケールに影響を与える
時間枠:6週間
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SIDES Affect 調節障害スケールを使用した個別面接で、子供の感情をコントロールする能力と、強い感情が物事を行うのにどの程度影響しているかを評価します(例:「小さな問題で非常に腹を立てた」)。
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6週間
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子どもの感情管理尺度の変化
時間枠:6週間
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子どもたちは、子ども用感情管理スケールを使用して感情を再評価し、抑圧する感情制御戦略に取り組む傾向があると報告しています(例:「腹を立てているとき、怒りを抑えることができる」)。
子どもたちは、怒り、悲しみ、心配の感情に対するそのような戦略の使用について報告し、各感情および全体の効果的な感情管理戦略スコアを生成するために下位尺度が作成されます。
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6週間
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NIH ツールボックスのスケールの変更
時間枠:6週間
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親は、知覚されたストレスを評価するための親報告NIHツールボックススケールを使用して、子供の知覚されたストレス反応、または親が子供のストレス対処能力をどの程度よく見ているかについて報告します。
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6週間
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子どもに対するポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの変更
時間枠:6週間
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親は、子ども向けの「ポジティブ感情スケジュール」と「ネガティブ感情スケジュール」を使用して、子どものポジティブな気分とネガティブな気分について報告します。このスケジュールでは、さまざまな肯定的な言葉と否定的な言葉を提示し、一般的に子どもの感じ方をどの言葉が最もよく表しているかを示すよう求めます。 (例:動揺、恐怖対興味、興奮)。
回答を合計して、肯定的感情スコアと否定的感情スコアを生成します。
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6週間
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エピソード的な未来の考え方の変化
時間枠:6週間
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面接官は子供たちに、今後数日、来週、数か月の間に起こる可能性のある 3 つの異なる将来の出来事を考え、それぞれの出来事について説明するように求めます。
インタビューは音声テープに録音され、その後、以前のコーディング システムを適応させてコード化されます。エピソード的な未来思考の指標には、豊富で説明的な詳細、鮮やかなイメージ、未来志向の言語 (例: 「私たちは…します」)、および一貫した物語の使用が含まれます。
したがって、インタビューのコーディングは、特定の出来事の詳細な説明のレベルに基づいています。子どもによる未来志向の言葉の使用。精神状態の言語。物語の一貫性、およびエピソードの未来思考言語の豊かさに関するスコアが生成されます。
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6週間
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NIH の自己効力感の変化
時間枠:6週間
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NIH の自己効力感アンケートは、意味のある出来事を管理し、コントロールする能力に対する参加者の信念を評価します (例: 「十分に努力すれば、難しい問題をなんとか解決できる」)。
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6週間
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ジンバルド時間視点アンケートからの将来時間視点サブスケールの変化
時間枠:6週間
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子どもたちは、さまざまな項目が自分の意見をどの程度反映しているかを示し (「十分に努力すれば、難しい問題をなんとか解決できる」、「毎日少しずつ取り組むことで、プロジェクトを時間内に完了できる」)、レベルを反映してスコアが生成されます。未来志向の時間的視点。
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6週間
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コンピュータタスクを強化する比率の変更
時間枠:6週間
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食べ物の相対強化値 (RRV) は、おいしい食べ物を得るという比率強化コンピューター タスクに対する子供の反応を測定することによって決定されます。
子供にはコンピュータでゲームをプレイする方法が示され、ゲームをプレイしてキャンディー賞品 (チョコレート、グミキャンディーなど) を獲得するように指示されます。
各コンピュータ画面には、異なる形状を含む 3 つのボックスが表示され、キーを押すたびに形状が回転して変化します。
すべての形が一致すると、子供はポイントを獲得し、5 ポイントごとに、訪問の終わりにキャンディーと引き換えるためのチケットが与えられます。
強化スケジュールは 10 回押して 1 ポイントを獲得し、チケットを獲得するたびに 2 倍になります (プログレッシブ率 (PR) 20、PR 40、PR 80、PR 160、PR 320、PR 640、PR 1280、PR 2560、PR 5120、PR 10240)。
食物強化は、子供がキャンディを獲得するために完了した最も高い強化スケジュールによって識別され、値が高いほど、食物のために働く意欲がより高いことを示し、食物報酬の指標となります。
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6週間
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暗黙の食品バイアスの変化
時間枠:6週間
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このタスクでは、チョコレートのイメージと、「停止」と「移動」の暗黙的な関連性を評価します。
子どもたちはまず、「停止」(例えば、手信号の停止)または「進行」信号(例えば、歩行標識、16 回の試行)を見たかどうかに基づいてボタンを押す方法を教えられます。
ブロック 2 (48 試行) では、子供たちは、信号の 1 つがチョコレートのイメージ (例: 「ゴー + チョコレート」) と組み合わせられている場合にボタンの 1 つを押し、「ストップ」または「ゴー」信号を並べ替えます。もう一方の(ペアになっていない)信号(「停止」)。
ブロック 3 (48 試行) では、パターンが逆になり、子供たちは信号とチョコレートの交互の組み合わせ (たとえば、「停止 + チョコレート」対「進む」) に基づいて「停止」または「進行」信号を分類します。
スコアは D600 スコアリング プロトコルを使用して計算されます。タスクの値が高いほど、チョコレートと「ストップ」シグナルに比べてチョコレートと「ゴー」の間の暗黙的な関連性が強いことを示し、チョコレートに対する暗黙的なバイアスが示唆されます。
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6週間
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食品スケールの力の変化
時間枠:6週間
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子どもたちは、環境中の食べ物の合図に対する個人差(例:「本当にお腹が空いていないときでも食べ物のことを考えている」)と、これらの合図が食べ物への欲求を高める能力(例:「食欲」)を評価するこの 15 項目の尺度を完了します。 、「好きな食べ物を見たり匂いを嗅いだりすると、食べたいという強い衝動に駆られます」)。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alison Miller, PhD、University of Michigan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lo SL, Gearhardt AN, Fredericks EM, Katz B, Sturza J, Kaciroti N, Gonzalez R, Hunter CM, Sonneville K, Chaudhry K, Lumeng JC, Miller AL. Targeted self-regulation interventions in low-income children: Clinical trial results and implications for health behavior change. J Exp Child Psychol. 2021 Aug;208:105157. doi: 10.1016/j.jecp.2021.105157. Epub 2021 Apr 25.
- Miller AL, Gearhardt AN, Fredericks EM, Katz B, Shapiro LF, Holden K, Kaciroti N, Gonzalez R, Hunter C, Lumeng JC. Targeting self-regulation to promote health behaviors in children. Behav Res Ther. 2018 Feb;101:71-81. doi: 10.1016/j.brat.2017.09.008. Epub 2017 Sep 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00104622
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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2. 執行機能の臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation完了
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University完了