- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03062371
조기 개입에서 치료 플레이그룹의 타당성 및 예비 효능 측정
놀이는 사회적 정서적 기술을 구축합니다. 치료 놀이 그룹은 부모-자녀 상호 작용을 촉진하고 부모가 자녀 및 다른 성인과 교류하고 발달에 대해 더 많이 배울 수 있는 기회를 제공합니다.
목적: 이 연구의 목적은 특별한 요구가 있거나 없는 15개월에서 5세 사이의 어린이가 다양한 환경에서 제공되는 치료 놀이 그룹에 참여한 후 향상된 수준의 장난기와 사회적 정서적 성장을 보이는지 조사하는 것입니다. 커뮤니티에서. 조사관은 또한 이러한 놀이 그룹이 참여 간병인의 자신감과 능력에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
방법: 준 실험적 혼합 방법 순차적 설명 설계가 사용됩니다. 장난기 테스트는 아동의 장난기를 측정하고, 미취학 아동 참여의 사회적 프로필 및 평가 놀이 하위 척도는 아동 참여를 결정하고, Devereux 조기 아동 평가는 사회적 정서적 성장을 결정하고, 양육 능력 척도는 보호자의 감각을 결정합니다. 능력. 평균 차이는 분산의 혼합 분석을 사용하여 분석되어 각 그룹에 대한 시간 경과에 따른 중요한 변화를 결정합니다. 부모와 제공자를 대상으로 하는 후속 설문조사는 놀이 그룹에 대한 부모의 인식과 효율성 및 실행 가능성에 대한 제공자의 인식을 결정합니다. 우리는 플레이그룹이 아동의 장난기, 사회-정서적 성장, 참여 및 부모 능력에 상당한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 참여하는 부모가 플레이그룹의 이점을 보고할 것이며 제공자가 포괄적인 조기 개입 서비스의 일부로 치료용 플레이그룹을 포함하는 데 대한 이점과 장벽을 공유할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 어린이는 놀 권리가 있습니다. 놀 권리는 유엔아동권리협약 제31조에 명시되어 있습니다. 놀이는 아이들이 어린 시절을 즐기는 근본적인 방법입니다. 자녀로서의 삶의 질에 필수적입니다.
놀이를 통해 아이들은 주변 세계에 참여하고 상호 작용할 수 있습니다. 이 탐구는 학습에 필요한 사회적 및 인지적 기술 개발을 지원합니다. 연구에 따르면 놀이는 어린이가 참여하는 가장 중요한 '일'입니다. 발달 장애 아동은 종종 또래 관계를 형성하는 데 어려움을 겪습니다. 사회적 능력의 손상은 놀이에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 관계 형성에 해로운 부정적인 행동을 초래할 수 있습니다. 결과적으로, 이 연구의 목적은 중재 플레이그룹이 18개월에서 5세 사이의 어린이들에게 장난기와 사회적 참여를 증가시킬 것인지를 결정하는 것입니다. 현재 연구는 또한 가족 단위에 대한 놀이 그룹의 전체 효과를 이해하려는 시도에서 부모의 신뢰도를 측정할 것입니다.
플레이그룹은 부모, 보호자 및 자녀가 함께 안전하게 놀고 즐거운 시간을 보낼 수 있도록 장려할 수 있는 잠재력이 있습니다. 플레이그룹은 아동의 발달 요구를 촉진하고 부모가 안정적인 지원 네트워크를 개발하도록 격려하는 자극적인 환경을 제공합니다. 연구에 따르면, 장애아동의 참여를 향상시키기 위해서는 놀이가 무언가 또는 누군가와 관련되어야 하고, 포용감을 제공해야 하며, 활동에 대한 선택 또는 통제권이 있어야 하며, 목표를 향해 노력하거나 아동의 자질을 향상시켜야 합니다. 인생의.
조기 개입에는 목표를 달성하기 위한 결과 또는 수단으로서 발달적으로 적절한 놀이를 설정하는 것이 포함됩니다. 플레이그룹은 육아, 소셜 네트워크 생성, 우정 구축, 커뮤니티 연결성 추구에 대해 간병인을 지도할 수 있는 기회를 허용하는 추가적인 이점이 있습니다. 가족 중심 접근 방식을 사용하는 의사는 직업 수행 능력과 부모의 신뢰도 모두 상당한 개선을 보입니다. 플레이 그룹에서 가정으로의 기술 이전은 쌍 간의 상호 작용을 통해 수행됩니다. NEILS(National Early Intervention Longitudinal Study)의 조사 결과에 따르면 조기 개입에 참여하는 가족의 98%가 자녀의 기본적인 필요를 돌볼 능력이 있다고 느꼈고 90%가 조기 개입 서비스를 통해 자녀의 발달과 학습을 돕는 능력이 향상되었다고 보고했습니다.
장난기는 아이가 어떤 활동이나 과제에 접근하는 방식으로 정의됩니다. 논쟁의 여지는 있지만, 놀이 활동 자체보다 놀이를 정의하는 데 장난기가 더 중요하다고 생각할 수 있습니다. 장난기와 아이가 나중에 사용할 대처 전략 사이에는 강한 상관관계가 있습니다. 놀이는 인지와 문제 해결에 긍정적인 영향을 미치므로 대처 능력이 향상됩니다. 놀이를 통해 어린이는 풍부한 상호 작용의 세계를 관리하고 탐색하는 전략을 개발합니다.
현재 아동의 장난기와 사회적 참여에 대한 플레이그룹의 효과를 설명하는 연구는 제한적입니다. 영국과 호주와 같은 국가에는 전문 코디네이터 팀이 이끄는 그룹을 조직하고 운영하기 위한 절차가 확립된 지역 및 국가 플레이 그룹 협회가 있습니다. 그러나 미국에서는 플레이 그룹이 드물고 덜 형식적이며 국가 또는 주 협회로부터 거의 또는 전혀 지원을 받지 못합니다. 미국의 지원 부족을 해결하고 모든 발달 배경의 어린이에게 적절한 놀이 환경을 제공하기 위해 지역 사회 내 놀이 그룹의 이점을 탐색하기 위한 향후 연구가 필요합니다.
주요 연구 질문:
15개월에서 5세 사이의 어린이가 놀이 그룹에 참여한 후 증가된 장난기와 사회적 참여를 보일 것입니까? 생후 18개월에서 5세 사이의 어린이를 돌보는 사람이 자녀와 함께하는 지역 사회 외출에 대한 자신감이 높아졌다고 보고할까요? 서비스 제공자는 조기 개입 서비스의 일환으로 치료 놀이 그룹을 제공하는 데 있어 이점과 장벽을 식별합니까?
가설:
놀이 그룹에 참여하는 어린이는 장난기와 사회적 참여가 증가합니다. 주 양육자는 자녀와 함께하는 지역 사회 외출에 대한 자신감이 높아졌다고 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Fabrizi, PhD
- 전화번호: 2395901854
- 이메일: sfabrizi@fgcu.edu
연구 장소
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- 모병
- Sarah Fabrizi
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연락하다:
- Sarah Fabrizi, PhD
- 전화번호: 239-590-1854
- 이메일: sfabrizi@fgcu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15개월에서 5세 사이의 보호자 및 어린이
- 최소 한 명의 간병인이 모든 플레이그룹 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 간병인은 영어를 구사하거나 통역사를 제공해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플레이그룹 개입
플레이그룹의 접근 방식은 어린이와 가족의 복지에 중점을 두고 건강한 가족 놀이 루틴을 촉진하는 것입니다.
놀이집단 회기의 개입 유형은 놀이하기, 놀이와 참여를 촉진하는 활동, 모델링과 코칭을 통한 양육자 교육, 아동과 가족 옹호, 집단 회기 활용 등이었다.
특정 플레이그룹 전략에는 사회적 및 물리적 환경 내에서 아동의 리드를 따르고, 아동을 모방하고, 새로운 행동을 모델링하고, 비계 놀이를 하는 예측 가능한 일상이 포함되었습니다.
활동을 개발할 때 가족이 집에 가지고 있고 쉽게 구할 수 있는 놀이 물건을 사용하고 보육자 쌍과 그룹 전체를 고려하여 의도적으로 배치했습니다.
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숙련된 제공자가 개발하고 구현한 지역 사회 환경에서 간병인과 자녀의 반구조화된 모임입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 보고서인 Devereux Early Childhood Assessment를 사용한 사회적 정서적 상태
기간: 변경 - 1주차 및 8주차
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T-점수 사용
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변경 - 1주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 역량/효능감, 리커트 척도 부모 보고서
기간: 변경 - 1주차 및 8주차
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자신의 역할에 대한 효능에 대한 부모 보고서, 효능 척도는 부모 역량에 대한 총 점수를 형성하기 위해 결합하기 위해 역코딩되며, 점수가 높을수록 역량 수준이 높음을 나타냅니다.
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변경 - 1주차 및 8주차
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참여
기간: 변경 - 1주차 및 8주차
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유아 참여 및 환경 측정(YC-PEM)
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변경 - 1주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Fabrizi, PhD, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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