- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03062371
Misurare la fattibilità e l'efficacia preliminare dei gruppi di gioco terapeutici nell'intervento precoce
Il gioco costruisce abilità socio-emotive. I gruppi di gioco terapeutici facilitano l'interazione genitore-figlio e offrono opportunità ai genitori di interagire con i propri figli e altri adulti e saperne di più sullo sviluppo.
Obiettivo: Lo scopo di questa ricerca è indagare se i bambini di età compresa tra 15 mesi e 5 anni, con e senza bisogni speciali, dimostrano livelli migliorati di giocosità e crescita socio-emotiva dopo la partecipazione a un gruppo di gioco terapeutico, fornito in vari contesti nella comunità. Gli investigatori esamineranno anche l'impatto che questi gruppi di gioco hanno sulla fiducia e sulla competenza del caregiver partecipante.
Metodo: Verrà utilizzato un disegno esplicativo sequenziale di metodi misti quasi-sperimentale. Il test di giocosità misurerà la giocosità del bambino, la sottoscala del profilo sociale e della valutazione della partecipazione dei bambini in età prescolare determinerà la partecipazione del bambino, la valutazione della prima infanzia di Devereux determinerà la crescita socio-emotiva e la scala del senso di competenza genitoriale determinerà il senso di competenza. Le differenze medie saranno analizzate utilizzando un'analisi mista della varianza per determinare cambiamenti significativi nel tempo per ciascun gruppo. I sondaggi di follow-up con genitori e fornitori determineranno la percezione dei genitori del gruppo di gioco e la percezione del fornitore di efficacia e fattibilità. Ipotizziamo che i gruppi di gioco avranno un effetto significativo sulla giocosità del bambino, sulla crescita socio-emotiva, sulla partecipazione e sulla competenza dei genitori. Ipotizziamo inoltre che i genitori partecipanti riporteranno i vantaggi dei gruppi di gioco e i fornitori condivideranno i vantaggi e gli ostacoli all'inclusione dei gruppi di gioco terapeutici come parte di servizi completi di intervento precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i bambini hanno il diritto di giocare; il diritto al gioco è sancito dall'articolo 31 della Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti del fanciullo. Il gioco è il modo fondamentale in cui i bambini si godono la loro infanzia. È essenziale per la loro qualità di vita da bambini.
Il gioco permette ai bambini di impegnarsi e interagire con il mondo che li circonda. Questa esplorazione supporta lo sviluppo delle loro abilità sociali e cognitive necessarie per l'apprendimento. La ricerca ha descritto il gioco come il "lavoro" più importante in cui un bambino si impegna. I bambini con disabilità dello sviluppo spesso hanno difficoltà a stabilire relazioni tra pari. Le menomazioni nella competenza sociale possono avere effetti negativi sul gioco e possono tradursi in comportamenti negativi che sono dannosi per la formazione di relazioni. Di conseguenza, lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se un gruppo di gioco di intervento aumenterà la giocosità e la partecipazione sociale per i bambini dai 18 mesi ai cinque anni. L'attuale ricerca misurerà anche la fiducia dei genitori nel suo tentativo di comprendere il pieno effetto dei gruppi di gioco sull'unità familiare.
I gruppi di gioco hanno il potenziale per incoraggiare genitori, tutori e i loro bambini a giocare e divertirsi insieme in sicurezza. I gruppi di gioco offrono un ambiente stimolante che facilita i bisogni di sviluppo di un bambino e incoraggia i genitori a sviluppare reti di supporto stabili. Secondo la ricerca, per migliorare la partecipazione dei bambini con disabilità, il gioco deve essere coinvolto in qualcosa o con qualcuno, deve offrire un senso di inclusione, deve avere scelta o controllo nell'attività e deve lavorare verso un obiettivo o migliorare la qualità del bambino della vita.
L'intervento precoce comporta la creazione di un gioco appropriato dal punto di vista dello sviluppo come risultato o mezzo per raggiungere gli obiettivi. I gruppi di gioco hanno l'ulteriore vantaggio di offrire l'opportunità di istruire gli operatori sanitari sulla genitorialità, creare reti sociali, stringere amicizie e cercare la connessione con la comunità. I professionisti che utilizzano un approccio incentrato sulla famiglia vedono miglioramenti significativi sia nelle prestazioni occupazionali che nella fiducia dei genitori. Il trasferimento delle abilità dal gruppo di gioco a casa avverrà attraverso l'interazione tra diadi. I risultati del National Early Intervention Longitudinal Study (NEILS) hanno mostrato che il 98% delle famiglie che partecipano all'intervento precoce si sentiva competente nella cura dei bisogni di base dei propri figli e il 90% ha riferito che i servizi di intervento precoce avevano migliorato la loro capacità di aiutare i propri figli a svilupparsi e imparare.
La giocosità è definita come il modo in cui il bambino si avvicina a qualsiasi attività o compito. Probabilmente, la giocosità può essere considerata più importante per definire il gioco rispetto all'attività di gioco stessa. Esiste una forte correlazione tra giocosità e strategie di coping che un bambino utilizzerà più avanti nella vita. Il gioco influisce positivamente sulla cognizione e sulla risoluzione dei problemi, aumentando così le loro capacità di coping. Attraverso il gioco, un bambino sviluppa strategie di gestione ed esplorazione di un mondo ricco di interazioni.
Attualmente, ci sono studi limitati che descrivono l'efficacia dei gruppi di gioco sulla giocosità e sulla partecipazione sociale di un bambino. Paesi come l'Inghilterra e l'Australia hanno associazioni di gruppi di gioco locali e nazionali con procedure stabilite per l'organizzazione e la gestione di un gruppo guidato da un team di coordinatori professionisti. Tuttavia, negli Stati Uniti, i gruppi di gioco sono scarsi, meno formali e ricevono poco o nessun sostegno dalle associazioni nazionali o statali. C'è bisogno di ricerche future per esplorare i vantaggi dei gruppi di gioco all'interno della comunità locale per rimediare alla mancanza di sostegno negli Stati Uniti e fornire un ambiente di gioco adeguato ai bambini di qualsiasi estrazione sociale.
Principali domande di ricerca:
I bambini di età compresa tra 15 mesi e cinque anni dimostreranno una maggiore giocosità e partecipazione sociale dopo aver partecipato al gruppo di gioco? Il caregiver di un bambino di età compresa tra 18 mesi e cinque anni riferirà una maggiore fiducia nelle gite in comunità con il proprio bambino? I fornitori identificheranno i vantaggi e gli ostacoli alla fornitura di gruppi di gioco terapeutici come parte dei servizi di intervento precoce?
Ipotesi:
I bambini che partecipano ai gruppi di gioco mostreranno una maggiore giocosità e partecipazione sociale. Il loro caregiver primario riferirà una maggiore fiducia nelle gite in comunità con il loro bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah Fabrizi, PhD
- Numero di telefono: 2395901854
- Email: sfabrizi@fgcu.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
- Reclutamento
- Sarah Fabrizi
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Contatto:
- Sarah Fabrizi, PhD
- Numero di telefono: 239-590-1854
- Email: sfabrizi@fgcu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Badanti e bambini dai 15 mesi ai 5 anni
- Almeno un assistente deve essere in grado di partecipare a tutte le sessioni del gruppo di gioco
Criteri di esclusione:
-Gli operatori sanitari devono parlare inglese o fornire un traduttore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sul gruppo di gioco
L'approccio del gruppo di gioco è quello di promuovere sane routine di gioco familiare con un'enfasi sul benessere del bambino e della famiglia.
I tipi di intervento per le sessioni del gruppo di gioco includevano l'occupazione del gioco, attività per promuovere il gioco e la partecipazione, educare i caregiver attraverso modelli e coaching, sostenere il bambino e la famiglia e l'uso di sessioni di gruppo.
Le strategie specifiche del gruppo di gioco includevano una routine prevedibile, seguire la guida del bambino, imitare il bambino, modellare nuovi comportamenti e giocare con l'impalcatura, sia all'interno dell'ambiente sociale che fisico.
Durante lo sviluppo delle attività, sono stati utilizzati oggetti di gioco che le famiglie hanno in casa e facilmente reperibili e posizionati intenzionalmente rispetto alla diade bambino-caregiver e al gruppo nel suo insieme.
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Un incontro semi-strutturato di caregiver e dei loro figli in un contesto comunitario sviluppato e implementato da un fornitore qualificato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato socio-emotivo utilizzando la valutazione della prima infanzia di Devereux, un rapporto dei genitori
Lasso di tempo: cambiamento - settimana 1 e settimana 8
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Uso del punteggio t
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cambiamento - settimana 1 e settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parent Competence/Efficacy , un rapporto genitore su scala Likert
Lasso di tempo: cambiamento - settimana 1 e settimana 8
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Rapporto dei genitori sull'efficacia nel loro ruolo, la scala di efficacia è codificata al contrario per combinarsi per formare un punteggio totale per la competenza dei genitori, un punteggio più alto indica un livello più alto di competenza
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cambiamento - settimana 1 e settimana 8
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Partecipazione
Lasso di tempo: cambiamento - settimana 1 e settimana 8
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Misura per la partecipazione e l'ambiente dei bambini piccoli (YC-PEM)
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cambiamento - settimana 1 e settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Fabrizi, PhD, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-22
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Prove cliniche su Gruppo di gioco
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University of HoustonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriReclutamentoObesità infantileStati Uniti