Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurare la fattibilità e l'efficacia preliminare dei gruppi di gioco terapeutici nell'intervento precoce

30 agosto 2021 aggiornato da: Dr. Sarah Fabrizi, Florida Gulf Coast University

Il gioco costruisce abilità socio-emotive. I gruppi di gioco terapeutici facilitano l'interazione genitore-figlio e offrono opportunità ai genitori di interagire con i propri figli e altri adulti e saperne di più sullo sviluppo.

Obiettivo: Lo scopo di questa ricerca è indagare se i bambini di età compresa tra 15 mesi e 5 anni, con e senza bisogni speciali, dimostrano livelli migliorati di giocosità e crescita socio-emotiva dopo la partecipazione a un gruppo di gioco terapeutico, fornito in vari contesti nella comunità. Gli investigatori esamineranno anche l'impatto che questi gruppi di gioco hanno sulla fiducia e sulla competenza del caregiver partecipante.

Metodo: Verrà utilizzato un disegno esplicativo sequenziale di metodi misti quasi-sperimentale. Il test di giocosità misurerà la giocosità del bambino, la sottoscala del profilo sociale e della valutazione della partecipazione dei bambini in età prescolare determinerà la partecipazione del bambino, la valutazione della prima infanzia di Devereux determinerà la crescita socio-emotiva e la scala del senso di competenza genitoriale determinerà il senso di competenza. Le differenze medie saranno analizzate utilizzando un'analisi mista della varianza per determinare cambiamenti significativi nel tempo per ciascun gruppo. I sondaggi di follow-up con genitori e fornitori determineranno la percezione dei genitori del gruppo di gioco e la percezione del fornitore di efficacia e fattibilità. Ipotizziamo che i gruppi di gioco avranno un effetto significativo sulla giocosità del bambino, sulla crescita socio-emotiva, sulla partecipazione e sulla competenza dei genitori. Ipotizziamo inoltre che i genitori partecipanti riporteranno i vantaggi dei gruppi di gioco e i fornitori condivideranno i vantaggi e gli ostacoli all'inclusione dei gruppi di gioco terapeutici come parte di servizi completi di intervento precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i bambini hanno il diritto di giocare; il diritto al gioco è sancito dall'articolo 31 della Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti del fanciullo. Il gioco è il modo fondamentale in cui i bambini si godono la loro infanzia. È essenziale per la loro qualità di vita da bambini.

Il gioco permette ai bambini di impegnarsi e interagire con il mondo che li circonda. Questa esplorazione supporta lo sviluppo delle loro abilità sociali e cognitive necessarie per l'apprendimento. La ricerca ha descritto il gioco come il "lavoro" più importante in cui un bambino si impegna. I bambini con disabilità dello sviluppo spesso hanno difficoltà a stabilire relazioni tra pari. Le menomazioni nella competenza sociale possono avere effetti negativi sul gioco e possono tradursi in comportamenti negativi che sono dannosi per la formazione di relazioni. Di conseguenza, lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se un gruppo di gioco di intervento aumenterà la giocosità e la partecipazione sociale per i bambini dai 18 mesi ai cinque anni. L'attuale ricerca misurerà anche la fiducia dei genitori nel suo tentativo di comprendere il pieno effetto dei gruppi di gioco sull'unità familiare.

I gruppi di gioco hanno il potenziale per incoraggiare genitori, tutori e i loro bambini a giocare e divertirsi insieme in sicurezza. I gruppi di gioco offrono un ambiente stimolante che facilita i bisogni di sviluppo di un bambino e incoraggia i genitori a sviluppare reti di supporto stabili. Secondo la ricerca, per migliorare la partecipazione dei bambini con disabilità, il gioco deve essere coinvolto in qualcosa o con qualcuno, deve offrire un senso di inclusione, deve avere scelta o controllo nell'attività e deve lavorare verso un obiettivo o migliorare la qualità del bambino della vita.

L'intervento precoce comporta la creazione di un gioco appropriato dal punto di vista dello sviluppo come risultato o mezzo per raggiungere gli obiettivi. I gruppi di gioco hanno l'ulteriore vantaggio di offrire l'opportunità di istruire gli operatori sanitari sulla genitorialità, creare reti sociali, stringere amicizie e cercare la connessione con la comunità. I professionisti che utilizzano un approccio incentrato sulla famiglia vedono miglioramenti significativi sia nelle prestazioni occupazionali che nella fiducia dei genitori. Il trasferimento delle abilità dal gruppo di gioco a casa avverrà attraverso l'interazione tra diadi. I risultati del National Early Intervention Longitudinal Study (NEILS) hanno mostrato che il 98% delle famiglie che partecipano all'intervento precoce si sentiva competente nella cura dei bisogni di base dei propri figli e il 90% ha riferito che i servizi di intervento precoce avevano migliorato la loro capacità di aiutare i propri figli a svilupparsi e imparare.

La giocosità è definita come il modo in cui il bambino si avvicina a qualsiasi attività o compito. Probabilmente, la giocosità può essere considerata più importante per definire il gioco rispetto all'attività di gioco stessa. Esiste una forte correlazione tra giocosità e strategie di coping che un bambino utilizzerà più avanti nella vita. Il gioco influisce positivamente sulla cognizione e sulla risoluzione dei problemi, aumentando così le loro capacità di coping. Attraverso il gioco, un bambino sviluppa strategie di gestione ed esplorazione di un mondo ricco di interazioni.

Attualmente, ci sono studi limitati che descrivono l'efficacia dei gruppi di gioco sulla giocosità e sulla partecipazione sociale di un bambino. Paesi come l'Inghilterra e l'Australia hanno associazioni di gruppi di gioco locali e nazionali con procedure stabilite per l'organizzazione e la gestione di un gruppo guidato da un team di coordinatori professionisti. Tuttavia, negli Stati Uniti, i gruppi di gioco sono scarsi, meno formali e ricevono poco o nessun sostegno dalle associazioni nazionali o statali. C'è bisogno di ricerche future per esplorare i vantaggi dei gruppi di gioco all'interno della comunità locale per rimediare alla mancanza di sostegno negli Stati Uniti e fornire un ambiente di gioco adeguato ai bambini di qualsiasi estrazione sociale.

Principali domande di ricerca:

I bambini di età compresa tra 15 mesi e cinque anni dimostreranno una maggiore giocosità e partecipazione sociale dopo aver partecipato al gruppo di gioco? Il caregiver di un bambino di età compresa tra 18 mesi e cinque anni riferirà una maggiore fiducia nelle gite in comunità con il proprio bambino? I fornitori identificheranno i vantaggi e gli ostacoli alla fornitura di gruppi di gioco terapeutici come parte dei servizi di intervento precoce?

Ipotesi:

I bambini che partecipano ai gruppi di gioco mostreranno una maggiore giocosità e partecipazione sociale. Il loro caregiver primario riferirà una maggiore fiducia nelle gite in comunità con il loro bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Reclutamento
        • Sarah Fabrizi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Badanti e bambini dai 15 mesi ai 5 anni
  • Almeno un assistente deve essere in grado di partecipare a tutte le sessioni del gruppo di gioco

Criteri di esclusione:

-Gli operatori sanitari devono parlare inglese o fornire un traduttore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sul gruppo di gioco
L'approccio del gruppo di gioco è quello di promuovere sane routine di gioco familiare con un'enfasi sul benessere del bambino e della famiglia. I tipi di intervento per le sessioni del gruppo di gioco includevano l'occupazione del gioco, attività per promuovere il gioco e la partecipazione, educare i caregiver attraverso modelli e coaching, sostenere il bambino e la famiglia e l'uso di sessioni di gruppo. Le strategie specifiche del gruppo di gioco includevano una routine prevedibile, seguire la guida del bambino, imitare il bambino, modellare nuovi comportamenti e giocare con l'impalcatura, sia all'interno dell'ambiente sociale che fisico. Durante lo sviluppo delle attività, sono stati utilizzati oggetti di gioco che le famiglie hanno in casa e facilmente reperibili e posizionati intenzionalmente rispetto alla diade bambino-caregiver e al gruppo nel suo insieme.
Un incontro semi-strutturato di caregiver e dei loro figli in un contesto comunitario sviluppato e implementato da un fornitore qualificato.
Altri nomi:
  • gruppo di gioco comunitario, gruppo di gioco evolutivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato socio-emotivo utilizzando la valutazione della prima infanzia di Devereux, un rapporto dei genitori
Lasso di tempo: cambiamento - settimana 1 e settimana 8
Uso del punteggio t
cambiamento - settimana 1 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parent Competence/Efficacy , un rapporto genitore su scala Likert
Lasso di tempo: cambiamento - settimana 1 e settimana 8
Rapporto dei genitori sull'efficacia nel loro ruolo, la scala di efficacia è codificata al contrario per combinarsi per formare un punteggio totale per la competenza dei genitori, un punteggio più alto indica un livello più alto di competenza
cambiamento - settimana 1 e settimana 8
Partecipazione
Lasso di tempo: cambiamento - settimana 1 e settimana 8
Misura per la partecipazione e l'ambiente dei bambini piccoli (YC-PEM)
cambiamento - settimana 1 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Fabrizi, PhD, Assistant Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di gioco

Sottoscrivi