- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03062371
Medindo a Viabilidade e a Eficácia Preliminar de Playgroups Terapêuticos na Intervenção Precoce
Brincar desenvolve habilidades socioemocionais. Os playgroups terapêuticos facilitam a interação entre pais e filhos e oferecem oportunidades para os pais se envolverem com seus filhos e outros adultos e aprenderem mais sobre o desenvolvimento.
Objetivo: O objetivo desta pesquisa é investigar se crianças entre 15 meses e 5 anos de idade, com e sem necessidades especiais, demonstram melhora nos níveis de ludicidade e crescimento socioemocional após a participação em um grupo de brincadeiras terapêuticas, oferecido em vários ambientes na comunidade. Os investigadores também examinarão o impacto que esses playgroups têm na confiança e na competência dos cuidadores participantes.
Método: Será utilizado um desenho explicativo sequencial de métodos mistos quase-experimentais. O Teste de Ludicidade medirá a brincadeira da criança, a subescala Perfil Social e Avaliação da Participação de Crianças na Pré-escola determinará a participação da criança, a Avaliação da Primeira Infância de Devereux determinará o crescimento socioemocional e a Escala de Senso de Competência dos Pais determinará o senso de competência do cuidador. competência. As diferenças médias serão analisadas usando uma análise mista de variância para determinar mudanças significativas ao longo do tempo para cada grupo. Pesquisas de acompanhamento com pais e provedores determinarão a percepção dos pais sobre o grupo de recreação e a percepção do provedor quanto à eficácia e viabilidade. Nossa hipótese é que os playgroups terão um efeito significativo na brincadeira infantil, no crescimento socioemocional, na participação e na competência dos pais. Também levantamos a hipótese de que os pais participantes relatarão os benefícios dos playgroups e os provedores compartilharão os benefícios e as barreiras para incluir os playgroups terapêuticos como parte de serviços abrangentes de intervenção precoce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as crianças têm o direito de brincar; o direito de brincar está consagrado no Artigo 31 da Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos da Criança. Brincar é a forma fundamental pela qual as crianças desfrutam de sua infância. É essencial para sua qualidade de vida como crianças.
Brincar permite que as crianças se envolvam e interajam com o mundo ao seu redor. Esta exploração apoia o desenvolvimento de suas habilidades sociais e cognitivas necessárias para a aprendizagem. A pesquisa descreveu a brincadeira como o "trabalho" mais importante em que uma criança se envolve. Crianças com deficiências de desenvolvimento muitas vezes têm dificuldades em estabelecer relações com seus pares. Deficiências na competência social podem ter efeitos adversos no jogo e podem resultar em comportamentos negativos que são prejudiciais para a formação de relacionamentos. Como resultado, o objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se um grupo de brincadeiras de intervenção aumentará a ludicidade e a participação social de crianças de 18 meses a cinco anos. A pesquisa atual também medirá a confiança dos pais em sua tentativa de compreender o efeito total dos playgroups na unidade familiar.
Playgroups têm o potencial de encorajar os pais, cuidadores e seus filhos a brincar e se divertir juntos com segurança. Playgroups oferecem um ambiente estimulante que facilita as necessidades de desenvolvimento de uma criança e incentiva os pais a desenvolver redes de apoio estáveis. De acordo com a pesquisa, para aumentar a participação de crianças com deficiência, a brincadeira deve estar envolvida em algo ou com alguém, deve oferecer uma sensação de inclusão, deve ter escolha ou controle na atividade e deve trabalhar em direção a um objetivo ou melhorar a qualidade da criança da vida.
A intervenção precoce envolve o estabelecimento de brincadeiras apropriadas ao desenvolvimento como um resultado ou meio para alcançar objetivos. Os playgroups têm o benefício adicional de permitir a oportunidade de treinar os cuidadores sobre a criação dos filhos, a criação de redes sociais, o estabelecimento de amizades e a busca de conexão com a comunidade. Os profissionais que usam uma abordagem centrada na família observam melhorias significativas tanto no desempenho ocupacional quanto na confiança dos pais. A transferência de habilidades do grupo de brincadeiras para a casa será realizada por meio da interação entre as díades. Os resultados do National Early Intervention Longitudinal Study (NEILS) mostraram que 98% das famílias que participaram da intervenção precoce se sentiram competentes para cuidar das necessidades básicas de seus filhos e 90% relataram que os serviços de intervenção precoce melhoraram sua capacidade de ajudar seus filhos a se desenvolver e aprender.
A ludicidade é definida como a forma como a criança aborda qualquer atividade ou tarefa. Indiscutivelmente, a ludicidade pode ser considerada mais importante para definir o brincar do que a própria atividade lúdica. Existe uma forte correlação entre brincadeiras e estratégias de enfrentamento que uma criança usará mais tarde na vida. Brincar afeta positivamente a cognição e a resolução de problemas, aumentando assim suas habilidades de enfrentamento. Por meio da brincadeira, a criança desenvolve estratégias para administrar e explorar um mundo de ricas interações.
Atualmente, existem estudos limitados que descrevem a eficácia dos playgroups na brincadeira e na participação social de uma criança. Países como a Inglaterra e a Austrália têm associações locais e nacionais de playgroups com procedimentos estabelecidos para organizar e administrar um grupo liderado por uma equipe de coordenadores profissionais. No entanto, nos Estados Unidos, os playgroups são esparsos, menos formais e recebem pouco ou nenhum apoio de associações nacionais ou estaduais. Há uma necessidade de pesquisas futuras para explorar os benefícios dos playgroups dentro da comunidade local para remediar a falta de apoio nos EUA e fornecer um ambiente de jogo adequado para crianças de qualquer nível de desenvolvimento.
Principais questões de pesquisa:
As crianças de 15 meses a cinco anos demonstrarão maior ludicidade e participação social depois de participar do grupo de recreação? O cuidador de uma criança de 18 meses a cinco anos relatará maior confiança em passeios comunitários com seu filho? Os provedores identificarão os benefícios e as barreiras para fornecer grupos de brincadeiras terapêuticas como parte dos serviços de intervenção precoce?
Hipótese:
As crianças que participam de playgroups mostrarão maior ludicidade e participação social. Seu cuidador principal relatará maior confiança em passeios comunitários com seu filho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Fabrizi, PhD
- Número de telefone: 2395901854
- E-mail: sfabrizi@fgcu.edu
Locais de estudo
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Recrutamento
- Sarah Fabrizi
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Contato:
- Sarah Fabrizi, PhD
- Número de telefone: 239-590-1854
- E-mail: sfabrizi@fgcu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores e crianças de 15 meses a 5 anos
- Pelo menos um cuidador deve poder participar de todas as sessões do playgroup
Critério de exclusão:
-Os cuidadores devem falar inglês ou fornecer tradutor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em grupo de brincadeiras
A abordagem do playgroup é promover rotinas de brincadeiras familiares saudáveis com ênfase no bem-estar da criança e da família.
Os tipos de intervenção para sessões de playgroup incluíram a ocupação de brincar, atividades para promover brincadeiras e participação, educar os cuidadores por meio de modelagem e coaching, defender a criança e a família e o uso de sessões de grupo.
As estratégias específicas do grupo de brincadeiras incluíam uma rotina previsível, seguindo a liderança da criança, imitando a criança, modelando novos comportamentos e brincando de andaimes - tanto no ambiente social quanto no físico.
No desenvolvimento das atividades, foram utilizados objetos lúdicos que as famílias têm em casa e são de fácil obtenção e posicionados intencionalmente em relação à díade criança-cuidador e ao grupo como um todo.
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Uma reunião semiestruturada de cuidadores e seus filhos em um ambiente comunitário desenvolvido e implementado por um provedor qualificado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status socioemocional usando o Devereux Early Childhood Assessment, um relatório dos pais
Prazo: mudança - semana 1 e semana 8
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Uso do t-score
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mudança - semana 1 e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competência/Eficácia dos Pais, um relatório de pais em escala Likert
Prazo: mudança - semana 1 e semana 8
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Relato dos pais sobre a eficácia em seu papel, a escala de eficácia é codificada inversamente para combinar para formar uma pontuação total para a competência dos pais, pontuação mais alta indica nível mais alto de competência
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mudança - semana 1 e semana 8
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Participação
Prazo: mudança - semana 1 e semana 8
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Medida de Participação Infantil e Meio Ambiente (YC-PEM)
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mudança - semana 1 e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Fabrizi, PhD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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