- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03062371
Измерение осуществимости и предварительной эффективности терапевтических игровых групп в раннем вмешательстве
Игра развивает социально-эмоциональные навыки. Терапевтические игровые группы облегчают взаимодействие родителей и детей и предоставляют родителям возможность пообщаться со своими детьми и другими взрослыми и узнать больше о развитии.
Цель: Целью данного исследования является выяснить, демонстрируют ли дети в возрасте от 15 месяцев до 5 лет, с особыми потребностями и без них, повышенный уровень игривости и социально-эмоциональный рост после участия в терапевтической игровой группе, проводимой в различных условиях. в обществе. Следователи также изучат влияние, которое эти игровые группы оказывают на уверенность и компетентность участвующих лиц, осуществляющих уход.
Метод: будет использоваться квазиэкспериментальный последовательный объяснительный дизайн смешанных методов. Тест на игривость будет измерять игривость ребенка, подшкала «Социальный профиль и оценка участия детей дошкольного возраста в игре» будет определять участие ребенка, «Оценка раннего детства Деверо» будет определять социально-эмоциональный рост, а «Шкала родительского чувства компетентности» будет определять чувство опекуна. компетентность. Средние различия будут проанализированы с использованием смешанного дисперсионного анализа для определения существенных изменений с течением времени для каждой группы. Последующие опросы родителей и воспитателей определят мнение родителей об эффективности и осуществимости игровой группы и воспитателях. Мы предполагаем, что игровые группы окажут значительное влияние на игривость ребенка, социально-эмоциональный рост, участие и компетентность родителей. Мы также предполагаем, что участвующие родители сообщат о преимуществах игровых групп, а поставщики поделятся преимуществами и препятствиями для включения терапевтических игровых групп в комплексные услуги раннего вмешательства.
Обзор исследования
Подробное описание
Все дети имеют право играть; право на игру закреплено в статье 31 Конвенции ООН о правах ребенка. Игра – это основной способ, которым дети наслаждаются своим детством. Это важно для качества их жизни в детстве.
Игра позволяет детям заниматься и взаимодействовать с окружающим миром. Это исследование поддерживает развитие их социальных и когнитивных навыков, необходимых для обучения. Исследования описывают игру как самую важную «работу», которой занимается ребенок. Дети с отклонениями в развитии часто испытывают трудности в установлении отношений со сверстниками. Нарушения социальной компетентности могут иметь неблагоприятное влияние на игру и могут привести к негативному поведению, которое наносит ущерб формированию отношений. В результате цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, повысит ли игровая группа интервенции игривость и социальное участие детей в возрасте от 18 месяцев до пяти лет. Текущее исследование также будет измерять уверенность родителей в своей попытке понять полное влияние игровых групп на семейную ячейку.
Игровые группы могут побудить родителей, опекунов и их детей безопасно играть и веселиться вместе. Игровые группы предлагают стимулирующую среду, которая способствует потребностям развития ребенка и побуждает родителей развивать стабильные сети поддержки. Согласно исследованиям, для расширения участия детей с ограниченными возможностями игра должна быть вовлечена во что-то или с кем-то, должна вызывать чувство вовлеченности, должна иметь выбор или контроль над деятельностью и должна работать для достижения цели или повышения качества ребенка. жизни.
Раннее вмешательство включает в себя организацию соответствующей развитию игры как результата или средства для достижения целей. У игровых групп есть дополнительное преимущество, позволяющее обучать воспитателей воспитанию детей, созданию социальных сетей, налаживанию дружеских отношений и поиску связей с сообществом. Практики, которые используют подход, ориентированный на семью, отмечают значительные улучшения как в профессиональной деятельности, так и в доверии родителей. Перенос навыков из игровой группы в дом будет осуществляться через взаимодействие между диадами. Результаты Национального продольного исследования раннего вмешательства (NEILS) показали, что 98% семей, участвовавших в раннем вмешательстве, чувствовали себя компетентными в удовлетворении основных потребностей своих детей, а 90% сообщили, что услуги раннего вмешательства улучшили их способность помогать своим детям развиваться и учиться.
Игривость определяется как способ, которым ребенок подходит к любой деятельности или задаче. Возможно, игривость можно считать более важной для определения игры, чем сама игровая деятельность. Существует сильная корреляция между игривостью и стратегиями выживания, которые ребенок будет использовать в дальнейшей жизни. Игра положительно влияет на познание и решение проблем, тем самым повышая их способность справляться с трудностями. Через игру ребенок развивает стратегии управления и изучения мира богатых взаимодействий.
В настоящее время имеется ограниченное количество исследований, описывающих эффективность игровых групп в отношении игривости и социального участия ребенка. В таких странах, как Англия и Австралия, есть как местные, так и национальные ассоциации игровых групп с установленными процедурами организации и управления группой, возглавляемой командой профессиональных координаторов. Однако в США игровые группы немногочисленны, менее формальны и практически не получают поддержки со стороны национальных или государственных ассоциаций. В будущем необходимо провести исследование, чтобы изучить преимущества игровых групп в местном сообществе, чтобы исправить отсутствие поддержки в США и обеспечить адекватную игровую среду для детей с любым уровнем развития.
Основные вопросы исследования:
Будут ли дети в возрасте от 15 месяцев до пяти лет демонстрировать повышенную игривость и социальную активность после участия в игровой группе? Сообщит ли опекун о ребенке в возрасте от 18 месяцев до пяти лет о повышении доверия к общественным прогулкам со своим ребенком? Будут ли поставщики определять преимущества и препятствия для предоставления терапевтических игровых групп в рамках услуг раннего вмешательства?
Гипотеза:
Дети, которые участвуют в игровых группах, проявят повышенную игривость и социальную активность. Их основной опекун сообщит о возросшем доверии к общественным прогулкам с ребенком.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah Fabrizi, PhD
- Номер телефона: 2395901854
- Электронная почта: sfabrizi@fgcu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- Рекрутинг
- Sarah Fabrizi
-
Контакт:
- Sarah Fabrizi, PhD
- Номер телефона: 239-590-1854
- Электронная почта: sfabrizi@fgcu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Воспитатели и дети в возрасте от 15 месяцев до 5 лет
- По крайней мере, один воспитатель должен иметь возможность посещать все занятия игровой группы.
Критерий исключения:
- Воспитатели должны говорить по-английски или предоставить переводчика
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство игровой группы
Подход игровой группы заключается в пропаганде здоровых семейных игр с акцентом на благополучие ребенка и семьи.
Типы вмешательства для игровых групповых занятий включали занятие игрой, мероприятия, способствующие игре и участию, обучение лиц, осуществляющих уход, посредством моделирования и коучинга, защиту интересов ребенка и семьи, а также использование групповых занятий.
Конкретные стратегии игровых групп включали в себя предсказуемый распорядок, следование примеру ребенка, подражание ребенку, моделирование нового поведения и игру на подмостках как в социальной, так и в физической среде.
При развитии деятельности использовались игровые предметы, которые есть в семье и легко достаются, и позиционировались преднамеренно по отношению к диаде ребенок-опекун и группе в целом.
|
Полуструктурированное собрание воспитателей и их детей в условиях сообщества, разработанное и реализованное квалифицированным поставщиком услуг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-эмоциональный статус с использованием оценки раннего детства Деверо, отчет родителей
Временное ограничение: изменение - неделя 1 и неделя 8
|
Использование t-оценки
|
изменение - неделя 1 и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parent Competence/Efficacy, родительский отчет по шкале Лайкерта
Временное ограничение: изменение - неделя 1 и неделя 8
|
Родительский отчет об эффективности своей роли, шкала эффективности имеет обратный код для объединения, чтобы сформировать общий балл родительской компетентности, более высокий балл указывает на более высокий уровень компетентности.
|
изменение - неделя 1 и неделя 8
|
|
Участие
Временное ограничение: изменение - неделя 1 и неделя 8
|
Участие детей младшего возраста и оценка окружающей среды (YC-PEM)
|
изменение - неделя 1 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Fabrizi, PhD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andrews F, Griffiths N, Harrison L, Stagnitti K. Expectations of parents on low incomes and therapists who work with parents on low incomes of the first therapy session. Aust Occup Ther J. 2013 Dec;60(6):436-44. doi: 10.1111/1440-1630.12044. Epub 2013 Jun 18.
- Bundy, A. (2010). Test of playfulness (ToP) 4.2 manual revised 11/10. Lidcombe, Australia: University of Sydney.
- Cameron D, Leslie M, Teplicky R, Pollock N, Stewart D, Toal C, Gaik S. The clinical utility of the test of playfulness. Can J Occup Ther. 2001 Apr;68(2):104-11. doi: 10.1177/000841740106800206.
- Case-Smith J. Systematic reviews of the effectiveness of interventions used in occupational therapy early childhood services. Am J Occup Ther. 2013 Jul-Aug;67(4):379-82. doi: 10.5014/ajot.2013.007872. No abstract available.
- Donohue, M.V. (2013). Social profile: Assessment of social participation in children, dolescents, and adults. Retrieved from http://myaota.aota.org/shop_aota/prodview.aspx?TYPE=D&PID=160964175&SKU=124 4
- Ginsburg KR; American Academy of Pediatrics Committee on Communications; American Academy of Pediatrics Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health. The importance of play in promoting healthy child development and maintaining strong parent-child bonds. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):182-91. doi: 10.1542/peds.2006-2697.
- Graham F, Rodger S, Ziviani J. Effectiveness of occupational performance coaching in improving children's and mothers' performance and mothers' self-competence. Am J Occup Ther. 2013 Jan-Feb;67(1):10-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004648.
- Hoogsteen L, Woodgate RL. Can I play? A concept analysis of participation in children with disabilities. Phys Occup Ther Pediatr. 2010 Nov;30(4):325-39. doi: 10.3109/01942638.2010.481661.
- Johnston, C., & Mash, E.J. (1989). A measures of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18,167-175. Retrieved from https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parenting-sense-of-competence- psoc/
- Mize, J., & Pettit G.S. (2010). The mother-child playgroup as socialisation context: a short-term longitudinal study of mother-child-peer relationship dynamics. Early Child Development and Care, 180(10), 1271-1284. DOI: 10.1080/0300443090298147
- O'Brien J, Coker P, Lynn R, Suppinger R, Pearigen T, Rabon S, St Aubin M, Ward AT. The Impact of Occupational Therapy on a Child's Playfulness. Occup Ther Health Care. 2000;12(2-3):39-51. doi: 10.1080/J003v12n02_03.
- Strange C, Fisher C, Howat P, Wood L. Fostering supportive community connections through mothers' groups and playgroups. J Adv Nurs. 2014 Dec;70(12):2835-46. doi: 10.1111/jan.12435. Epub 2014 May 7.
- Saunders I, Sayer M, Goodale A. The relationship between playfulness and coping in preschool children: a pilot study. Am J Occup Ther. 1999 Mar-Apr;53(2):221-6. doi: 10.5014/ajot.53.2.221.
- Vedeler, L. (2004). Social coping strategies in pre-school play. How do children with disabilities succeed in play groups with other children? Scandinavian Journal of Disability Research, 6(3), 192-205, DOI: 10.1080/15017410409512652
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .