- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03062371
Terapeuttisten leikkiryhmien toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden mittaaminen varhaisessa puuttumisessa
Leikki kehittää sosiaalis-emotionaalisia taitoja. Terapeuttiset leikkiryhmät helpottavat näiden vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta ja tarjoavat vanhemmille mahdollisuuksia olla tekemisissä lastensa ja muiden aikuisten kanssa ja oppia lisää kehityksestä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, osoittavatko 15 kuukauden ja 5 vuoden ikäiset lapset, joilla on tai ei ole erityistarpeita, leikkisyyttä ja sosiaalis-emotionaalista kasvua parantuneessa terapeuttisessa leikkiryhmässä eri ympäristöissä. yhteisössä. Tutkijat tutkivat myös näiden leikkiryhmien vaikutusta osallistuvien hoitajan luottamukseen ja pätevyyteen.
Menetelmä: Käytetään näennäisen kokeellisen sekamenetelmien peräkkäistä selittävää suunnittelua. Leikkisyyden testi mittaa lasten leikkisyyttä, sosiaalinen profiili ja esikouluikäisten lasten osallistumisen arviointi -alaasteikko määrittää lasten osallistumisen, Devereux'n varhaislapsuusarviointi määrittää sosiaalisen emotionaalisen kasvun ja vanhemmuuden pätevyyden asteikko määrittää hoitajan tunteen. pätevyyttä. Keskimääräiset erot analysoidaan käyttämällä sekavarianssianalyysiä merkittävien ajan kuluessa tapahtuvien muutosten määrittämiseksi kussakin ryhmässä. Seurantakyselyt vanhempien ja palveluntarjoajien kanssa määrittävät vanhempien käsityksen leikkiryhmästä ja palveluntarjoajien käsityksen tehokkuudesta ja toteutettavuudesta. Oletamme, että leikkiryhmillä on merkittävä vaikutus lapsen leikkisyyteen, sosiaalis-emotionaaliseen kasvuun, osallistumiseen ja vanhempien osaamiseen. Oletamme myös, että osallistuvat vanhemmat raportoivat leikkiryhmien eduista ja tarjoajat jakavat edut ja esteet terapeuttisten leikkiryhmien sisällyttämiselle osaksi kattavia varhaisen puuttumisen palveluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilla lapsilla on oikeus leikkiä; leikkioikeus on kirjattu YK:n lapsen oikeuksia koskevan yleissopimuksen 31 artiklaan. Leikki on perustavanlaatuinen tapa, jolla lapset nauttivat lapsuudestaan. Se on välttämätöntä heidän lastensa elämänlaadulle.
Leikki antaa lapsille mahdollisuuden olla tekemisissä ja vuorovaikutuksessa ympäröivän maailman kanssa. Tämä tutkimus tukee heidän oppimiseen tarvittavien sosiaalisten ja kognitiivisten taitojen kehittymistä. Tutkimusten mukaan leikki on tärkein "työ", johon lapsi sitoutuu. Kehitysvammaisilla lapsilla on usein vaikeuksia luoda vertaissuhteita. Sosiaalisen pätevyyden heikkenemisellä voi olla haitallisia vaikutuksia leikkiin ja ne voivat johtaa negatiiviseen käyttäytymiseen, joka on haitallista ihmissuhteiden muodostumiselle. Tämän seurauksena tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö interventioleikkiryhmä 18 kuukauden - 5 vuoden ikäisten lasten leikkisyyttä ja sosiaalista osallistumista. Nykyinen tutkimus mittaa myös vanhempien luottamusta sen pyrkimyksiin ymmärtää leikkiryhmien koko vaikutus perheyksikköön.
Leikkiryhmät voivat kannustaa vanhempia, huoltajia ja heidän lapsiaan leikkimään ja pitämään hauskaa yhdessä turvallisesti. Leikkiryhmät tarjoavat innostavan ympäristön, joka helpottaa lapsen kehitystarpeita ja kannustaa vanhempia kehittämään vakaita tukiverkostoja. Tutkimusten mukaan vammaisten lasten osallistumisen lisäämiseksi leikin tulee olla mukana johonkin tai jonkun kanssa, sen on tarjottava osallistamisen tunne, sillä on oltava valinnanvaraa tai hallintaa toiminnassa ja sen on pyrittävä kohti päämäärää tai parantamaan lapsen laatua. elämästä.
Varhaiseen puuttumiseen sisältyy kehityksen kannalta sopivan pelin luominen tulokseksi tai keinoksi tavoitteiden saavuttamiseksi. Leikkiryhmien lisäetuna on mahdollisuus valmentaa huoltajia vanhemmuudesta, sosiaalisten verkostojen luomisesta, ystävyyssuhteiden solmimisesta ja yhteisöllisyyden etsimisestä. Perhekeskeistä lähestymistapaa käyttävät harjoittajat näkevät merkittäviä parannuksia sekä ammatillisessa suorituskyvyssä että vanhempien luottamuksessa. Taitojen siirtyminen leikkiryhmästä kotiin tapahtuu diadien välisen vuorovaikutuksen kautta. National Early Intervention Longitudinal Study (NEILS) -tutkimuksen tulokset osoittivat, että 98 % varhaiseen puuttumiseen osallistuneista perheistä koki olevansa pätevä huolehtimaan lastensa perustarpeista ja 90 % ilmoitti, että varhaisen puuttumisen palvelut olivat parantaneet heidän kykyään auttaa lapsiaan kehittymään ja oppimaan.
Leikkisyys määritellään tapaksi, jolla lapsi lähestyy mitä tahansa toimintaa tai tehtävää. Epäilemättä leikkisyyttä voidaan pitää tärkeämpänä leikin määrittelyssä kuin itse leikkitoimintaa. Leikkisyyden ja selviytymisstrategioiden välillä on vahva korrelaatio, joita lapsi käyttää myöhemmin elämässä. Leikki vaikuttaa positiivisesti kognitioon ja ongelmanratkaisuun, mikä lisää heidän selviytymiskykyään. Leikin avulla lapsi kehittää strategioita rikkaiden vuorovaikutusten maailman hallitsemiseksi ja tutkimiseksi.
Tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia, jotka kuvaavat leikkiryhmien tehokkuutta lapsen leikkisyyteen ja sosiaaliseen osallistumiseen. Englannin ja Australian kaltaisissa maissa on sekä paikallisia että kansallisia leikkiryhmien yhdistyksiä, joilla on vakiintuneet menettelyt ammattikoordinaattorien johtaman ryhmän järjestämiseksi ja johtamiseksi. Kuitenkin Yhdysvalloissa leikkiryhmät ovat harvassa, vähemmän muodollisia ja saavat vain vähän tai ei ollenkaan tukea kansallisilta tai osavaltion yhdistyksiltä. Tulevaisuuden tutkimusta tarvitaan paikallisyhteisön leikkiryhmien edun selvittämiseksi, jotta voidaan korjata tuen puute Yhdysvalloissa ja tarjota riittävä leikkiympäristö kaiken kehitystaustaisille lapsille.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset:
Osoittavatko 15 kuukauden - 5 vuoden ikäiset lapset leikkimielisyyttä ja sosiaalista osallistumista leikkiryhmään osallistumisen jälkeen? Raportoiko 18 kuukauden - 5 vuoden ikäisen lapsen hoitaja lisääntyneen luottamuksensa yhteisön retkiin lapsensa kanssa? Tunnistavatko palveluntarjoajat hyödyt ja esteet terapeuttisten leikkiryhmien tarjoamiselle osana varhaisen puuttumisen palveluja?
Hypoteesi:
Leikkiryhmiin osallistuvat lapset osoittavat lisääntynyttä leikkisyyttä ja sosiaalista osallistumista. Heidän ensisijainen hoitajansa kertoo lisääntyneestä luottamuksensa yhteisön retkiin lapsensa kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Fabrizi, PhD
- Puhelinnumero: 2395901854
- Sähköposti: sfabrizi@fgcu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- Sarah Fabrizi
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Fabrizi, PhD
- Puhelinnumero: 239-590-1854
- Sähköposti: sfabrizi@fgcu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajat ja lapset 15 kuukaudesta 5 vuoteen
- Vähintään yhden hoitajan on voitava osallistua kaikkiin leikkiryhmien istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajien tulee puhua englantia tai tarjota kääntäjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkiryhmän interventio
Leikkiryhmän tavoitteena on edistää terveellisiä perheen leikkirutiineja painottaen lasten ja perheen hyvinvointia.
Leikkiryhmäistuntojen interventiotyyppejä olivat leikkimielisyys, leikin ja osallistumisen edistäminen, omaishoitajien kouluttaminen mallintamalla ja valmennuksella, lapsen ja perheen puolesta puhuminen sekä ryhmätuntien käyttö.
Erityisiin leikkiryhmän strategioihin sisältyi ennustettava rutiini, lapsen johdon seuraaminen, lapsen matkiminen, uusien käyttäytymismallien mallintaminen ja telineleikki – sekä sosiaalisessa että fyysisessä ympäristössä.
Toimintaa kehitettäessä käytettiin ja sijoitettiin tarkoituksella perheillä kotona olevia ja helposti hankittavia leikkiesineitä suhteessa lastenhoitajadiadiin ja koko ryhmään.
|
Ammattitaitoisen palveluntarjoajan kehittämä ja toteuttama puolistrukturoitu omaishoitajien ja heidän lastensa kokoontuminen yhteisölliseen ympäristöön.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen emotionaalinen tila käyttämällä Devereux'n varhaislapsuuden arviointia, vanhemman raporttia
Aikaikkuna: muutos - viikko 1 ja viikko 8
|
T-pisteen käyttö
|
muutos - viikko 1 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien pätevyys/tehokkuus, Likert-asteikon vanhemman raportti
Aikaikkuna: muutos - viikko 1 ja viikko 8
|
Vanhemman raportti tehokkuudesta roolissaan, tehokkuusasteikko on käänteinen koodattu muodostamaan kokonaispistemäärä vanhemman osaamisesta, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa pätevyyttä
|
muutos - viikko 1 ja viikko 8
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: muutos - viikko 1 ja viikko 8
|
Nuorten lasten osallistumista ja ympäristöä koskeva toimenpide (YC-PEM)
|
muutos - viikko 1 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Fabrizi, PhD, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andrews F, Griffiths N, Harrison L, Stagnitti K. Expectations of parents on low incomes and therapists who work with parents on low incomes of the first therapy session. Aust Occup Ther J. 2013 Dec;60(6):436-44. doi: 10.1111/1440-1630.12044. Epub 2013 Jun 18.
- Bundy, A. (2010). Test of playfulness (ToP) 4.2 manual revised 11/10. Lidcombe, Australia: University of Sydney.
- Cameron D, Leslie M, Teplicky R, Pollock N, Stewart D, Toal C, Gaik S. The clinical utility of the test of playfulness. Can J Occup Ther. 2001 Apr;68(2):104-11. doi: 10.1177/000841740106800206.
- Case-Smith J. Systematic reviews of the effectiveness of interventions used in occupational therapy early childhood services. Am J Occup Ther. 2013 Jul-Aug;67(4):379-82. doi: 10.5014/ajot.2013.007872. No abstract available.
- Donohue, M.V. (2013). Social profile: Assessment of social participation in children, dolescents, and adults. Retrieved from http://myaota.aota.org/shop_aota/prodview.aspx?TYPE=D&PID=160964175&SKU=124 4
- Ginsburg KR; American Academy of Pediatrics Committee on Communications; American Academy of Pediatrics Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health. The importance of play in promoting healthy child development and maintaining strong parent-child bonds. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):182-91. doi: 10.1542/peds.2006-2697.
- Graham F, Rodger S, Ziviani J. Effectiveness of occupational performance coaching in improving children's and mothers' performance and mothers' self-competence. Am J Occup Ther. 2013 Jan-Feb;67(1):10-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004648.
- Hoogsteen L, Woodgate RL. Can I play? A concept analysis of participation in children with disabilities. Phys Occup Ther Pediatr. 2010 Nov;30(4):325-39. doi: 10.3109/01942638.2010.481661.
- Johnston, C., & Mash, E.J. (1989). A measures of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18,167-175. Retrieved from https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parenting-sense-of-competence- psoc/
- Mize, J., & Pettit G.S. (2010). The mother-child playgroup as socialisation context: a short-term longitudinal study of mother-child-peer relationship dynamics. Early Child Development and Care, 180(10), 1271-1284. DOI: 10.1080/0300443090298147
- O'Brien J, Coker P, Lynn R, Suppinger R, Pearigen T, Rabon S, St Aubin M, Ward AT. The Impact of Occupational Therapy on a Child's Playfulness. Occup Ther Health Care. 2000;12(2-3):39-51. doi: 10.1080/J003v12n02_03.
- Strange C, Fisher C, Howat P, Wood L. Fostering supportive community connections through mothers' groups and playgroups. J Adv Nurs. 2014 Dec;70(12):2835-46. doi: 10.1111/jan.12435. Epub 2014 May 7.
- Saunders I, Sayer M, Goodale A. The relationship between playfulness and coping in preschool children: a pilot study. Am J Occup Ther. 1999 Mar-Apr;53(2):221-6. doi: 10.5014/ajot.53.2.221.
- Vedeler, L. (2004). Social coping strategies in pre-school play. How do children with disabilities succeed in play groups with other children? Scandinavian Journal of Disability Research, 6(3), 192-205, DOI: 10.1080/15017410409512652
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .