- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03062371
Messung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von therapeutischen Spielgruppen in der Frühförderung
Spielen baut sozial-emotionale Fähigkeiten auf. Therapeutische Spielgruppen erleichtern die Eltern-Kind-Interaktion und bieten Eltern die Möglichkeit, sich mit ihren Kindern und anderen Erwachsenen auszutauschen und mehr über Entwicklung zu erfahren.
Ziel: Der Zweck dieser Forschung ist es zu untersuchen, ob Kinder im Alter zwischen 15 Monaten und 5 Jahren, mit und ohne besondere Bedürfnisse, nach der Teilnahme an einer therapeutischen Spielgruppe, die in verschiedenen Umgebungen angeboten wird, ein verbessertes Maß an Verspieltheit und sozial-emotionalem Wachstum zeigen in der Gemeinschaft. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen untersuchen, die diese Spielgruppen auf das Selbstvertrauen und die Kompetenz der teilnehmenden Betreuer haben.
Methode: Es wird ein quasi-experimentelles Mixed-Methods-sequentielles Erklärungsdesign verwendet. Der Verspieltheitstest misst die Verspieltheit des Kindes, die Subskala „Soziales Profil und Bewertung der Beteiligung von Vorschulkindern“ bestimmt die Beteiligung des Kindes, die frühkindliche Bewertung von Devereux bestimmt das soziale emotionale Wachstum und die Skala „Erziehungskompetenzgefühl“ bestimmt das Gefühl der Bezugsperson Kompetenz. Mittlere Unterschiede werden unter Verwendung einer gemischten Varianzanalyse analysiert, um signifikante Änderungen im Laufe der Zeit für jede Gruppe zu bestimmen. Follow-up-Umfragen bei Eltern und Anbietern werden die Wahrnehmung der Eltern von der Spielgruppe und die Wahrnehmung der Anbieter von Effektivität und Machbarkeit bestimmen. Wir gehen davon aus, dass Spielgruppen einen signifikanten Einfluss auf die kindliche Verspieltheit, das sozial-emotionale Wachstum, die Partizipation und die Kompetenz der Eltern haben werden. Wir gehen auch davon aus, dass die teilnehmenden Eltern über die Vorteile von Spielgruppen berichten werden und die Anbieter die Vorteile und Hindernisse für die Einbeziehung therapeutischer Spielgruppen als Teil umfassender Frühinterventionsdienste teilen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Kinder haben das Recht zu spielen; Das Recht auf Spiel ist in Artikel 31 der UN-Kinderrechtskonvention verankert. Spielen ist die grundlegende Art und Weise, wie Kinder ihre Kindheit genießen. Es ist wesentlich für ihre Lebensqualität als Kinder.
Spielen ermöglicht es Kindern, sich mit der Welt um sie herum zu beschäftigen und mit ihr zu interagieren. Diese Erkundung unterstützt die Entwicklung ihrer sozialen und kognitiven Fähigkeiten, die zum Lernen benötigt werden. Die Forschung hat das Spiel als die wichtigste „Arbeit“ beschrieben, mit der sich ein Kind beschäftigt. Kinder mit Entwicklungsstörungen haben oft Schwierigkeiten, Beziehungen zu Gleichaltrigen aufzubauen. Beeinträchtigungen der sozialen Kompetenz können negative Auswirkungen auf das Spiel haben und zu negativem Verhalten führen, das der Beziehungsbildung abträglich ist. Ziel dieser Forschungsstudie ist es daher, festzustellen, ob eine Interventionsspielgruppe die Verspieltheit und soziale Teilhabe von Kindern im Alter von 18 Monaten bis fünf Jahren erhöht. Die aktuelle Forschung wird auch das Vertrauen der Eltern in ihren Versuch messen, die volle Wirkung von Spielgruppen auf die Einheit der Familie zu verstehen.
Spielgruppen haben das Potenzial, Eltern, Betreuer und ihre Kinder zu ermutigen, sicher zusammen zu spielen und Spaß zu haben. Spielgruppen bieten eine anregende Umgebung, die die Entwicklungsbedürfnisse eines Kindes fördert und Eltern ermutigt, stabile Unterstützungsnetzwerke aufzubauen. Um die Teilnahme von Kindern mit Behinderungen zu verbessern, muss das Spiel laut Forschung an etwas oder mit jemandem beteiligt sein, ein Gefühl der Inklusion vermitteln, die Wahl oder Kontrolle über die Aktivität haben und auf ein Ziel hinarbeiten oder die Qualität des Kindes verbessern des Lebens.
Frühzeitiges Eingreifen beinhaltet die Etablierung eines entwicklungsgerechten Spiels als Ergebnis oder Mittel zum Erreichen von Zielen. Spielgruppen haben den zusätzlichen Vorteil, dass sie die Möglichkeit bieten, Betreuer in Sachen Elternschaft zu coachen, soziale Netzwerke aufzubauen, Freundschaften zu schmieden und nach Gemeinschaft zu suchen. Praktiker, die einen familienzentrierten Ansatz verwenden, sehen signifikante Verbesserungen sowohl in der beruflichen Leistung als auch im Vertrauen der Eltern. Die Übertragung von Fähigkeiten aus der Spielgruppe in das Heim wird durch die Interaktion zwischen Dyaden erreicht. Die Ergebnisse der National Early Intervention Longitudinal Study (NEILS) zeigten, dass 98 % der Familien, die an der Frühförderung teilnahmen, sich kompetent fühlten, sich um die Grundbedürfnisse ihrer Kinder zu kümmern, und 90 % berichteten, dass die Frühförderungsdienste ihre Fähigkeit verbessert hatten, ihren Kindern bei der Entwicklung und beim Lernen zu helfen.
Spielerisch wird definiert als die Art und Weise, wie das Kind an eine Aktivität oder Aufgabe herangeht. Verspieltheit kann wohl als wichtiger für die Definition des Spiels angesehen werden als die Spielaktivität selbst. Es besteht eine starke Korrelation zwischen Verspieltheit und Bewältigungsstrategien, die ein Kind später im Leben anwenden wird. Spielen wirkt sich positiv auf Kognition und Problemlösung aus und erhöht dadurch ihre Bewältigungsfähigkeiten. Durch das Spiel entwickelt ein Kind Strategien zur Bewältigung und Erforschung einer Welt voller vielfältiger Interaktionen.
Derzeit gibt es begrenzte Studien, die die Wirksamkeit von Spielgruppen auf die Verspieltheit und soziale Teilhabe eines Kindes beschreiben. Länder wie England und Australien haben sowohl lokale als auch nationale Spielgruppenverbände mit etablierten Verfahren für die Organisation und Leitung einer Gruppe, die von einem Team professioneller Koordinatoren geleitet wird. In den USA sind Spielgruppen jedoch spärlich, weniger formell und erhalten wenig bis gar keine Unterstützung von nationalen oder staatlichen Verbänden. Es besteht Bedarf an zukünftiger Forschung, um die Vorteile von Spielgruppen innerhalb der lokalen Gemeinschaft zu untersuchen, um den Mangel an Unterstützung in den USA zu beheben und Kindern mit jedem Entwicklungshintergrund eine angemessene Spielumgebung zu bieten.
Wichtige Forschungsfragen:
Werden Kinder im Alter von 15 Monaten bis fünf Jahren nach der Teilnahme an der Spielgruppe mehr Verspieltheit und soziale Teilhabe zeigen? Wird die Betreuungsperson eines Kindes im Alter von 18 Monaten bis fünf Jahren von einem erhöhten Selbstvertrauen in Gemeinschaftsausflüge mit ihrem Kind berichten? Werden die Anbieter Vorteile und Hindernisse für die Bereitstellung therapeutischer Spielgruppen als Teil von Frühinterventionsdiensten identifizieren?
Hypothese:
Kinder, die an Spielgruppen teilnehmen, zeigen eine erhöhte Verspieltheit und soziale Beteiligung. Ihre primäre Bezugsperson wird von einem erhöhten Vertrauen in Gemeinschaftsausflüge mit ihrem Kind berichten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah Fabrizi, PhD
- Telefonnummer: 2395901854
- E-Mail: sfabrizi@fgcu.edu
Studienorte
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Florida
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Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
- Rekrutierung
- Sarah Fabrizi
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Kontakt:
- Sarah Fabrizi, PhD
- Telefonnummer: 239-590-1854
- E-Mail: sfabrizi@fgcu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer und Kinder im Alter von 15 Monaten bis 5 Jahren
- Mindestens eine Bezugsperson muss an allen Spielgruppensitzungen teilnehmen können
Ausschlusskriterien:
-Betreuer müssen Englisch sprechen oder einen Übersetzer zur Verfügung stellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spielgruppenintervention
Der Ansatz der Spielgruppe besteht darin, gesunde Familienspielroutinen mit Schwerpunkt auf dem Wohlergehen von Kind und Familie zu fördern.
Die Interventionstypen für Spielgruppensitzungen umfassten die Beschäftigung mit dem Spiel, Aktivitäten zur Förderung von Spiel und Partizipation, die Aufklärung von Betreuern durch Modellieren und Coaching, das Eintreten für das Kind und die Familie sowie die Nutzung von Gruppensitzungen.
Spezifische Spielgruppenstrategien umfassten eine vorhersehbare Routine, das Folgen der Führung des Kindes, das Nachahmen des Kindes, das Modellieren neuer Verhaltensweisen und das Gerüstspiel – sowohl innerhalb des sozialen als auch des physischen Umfelds.
Bei der Entwicklung von Aktivitäten wurden Spielgegenstände, die Familien zu Hause haben und leicht zu beschaffen sind, verwendet und bewusst in Bezug auf die Kinderbetreuer-Dyade und die Gruppe als Ganzes positioniert.
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Eine halbstrukturierte Zusammenkunft von Betreuern und ihren Kindern in einem Gemeinschaftsumfeld, das von einem erfahrenen Anbieter entwickelt und umgesetzt wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sozialer emotionaler Status unter Verwendung des Devereux Early Childhood Assessment, einem Elternbericht
Zeitfenster: Wechsel - Woche 1 und Woche 8
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Verwendung des t-Scores
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Wechsel - Woche 1 und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parent Competence/ Efficacy , ein Parent-Bericht auf der Likert-Skala
Zeitfenster: Wechsel - Woche 1 und Woche 8
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Bericht der Eltern über die Wirksamkeit in ihrer Rolle, die Wirksamkeitsskala ist umgekehrt kodiert, um zusammen eine Gesamtpunktzahl für die Kompetenz der Eltern zu bilden, eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Kompetenzniveau an
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Wechsel - Woche 1 und Woche 8
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Beteiligung
Zeitfenster: Wechsel - Woche 1 und Woche 8
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Kleinkindbeteiligung und Umweltmaßnahme (YC-PEM)
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Wechsel - Woche 1 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Fabrizi, PhD, Assistant Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Vedeler, L. (2004). Social coping strategies in pre-school play. How do children with disabilities succeed in play groups with other children? Scandinavian Journal of Disability Research, 6(3), 192-205, DOI: 10.1080/15017410409512652
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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