- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03062371
Medición de la Viabilidad y Eficacia Preliminar de los Grupos de Juego Terapéuticos en Intervención Temprana
El juego desarrolla habilidades socioemocionales. Los grupos de juego terapéuticos facilitan la interacción entre padres e hijos y brindan oportunidades para que los padres interactúen con sus hijos y otros adultos y aprendan más sobre el desarrollo.
Objetivo: El propósito de esta investigación es investigar si los niños entre las edades de 15 meses y 5 años, con y sin necesidades especiales, demuestran mejores niveles de juego y crecimiento socioemocional después de la participación en un grupo de juego terapéutico, proporcionado en varios entornos. en la comunidad. Los investigadores también examinarán el impacto que tienen estos grupos de juego en la confianza y competencia de los cuidadores participantes.
Método: Se utilizará un diseño explicativo secuencial cuasi-experimental de métodos mixtos. La Prueba de Alegría medirá la agilidad del niño, la subescala de Perfil Social y Evaluación de la Participación de los Niños en Edad Preescolar determinará la participación del niño, la Evaluación de la Primera Infancia Devereux determinará el crecimiento socioemocional y la Escala de Sentido de Competencia de los Padres determinará el sentido de competencia. Las diferencias de medias se analizarán utilizando un análisis mixto de varianza para determinar los cambios significativos a lo largo del tiempo para cada grupo. Las encuestas de seguimiento con los padres y los proveedores determinarán la percepción de los padres sobre el grupo de juego y la percepción de la eficacia y viabilidad del proveedor. Presumimos que los grupos de juego tendrán un efecto significativo en el juego de los niños, el crecimiento socioemocional, la participación y la competencia de los padres. También planteamos la hipótesis de que los padres participantes informarán sobre los beneficios de los grupos de juego y los proveedores compartirán los beneficios y las barreras para incluir los grupos de juego terapéuticos como parte de los servicios integrales de intervención temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los niños tienen derecho a jugar; el derecho a jugar está consagrado en el artículo 31 de la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Niño. El juego es la forma fundamental en que los niños disfrutan de su infancia. Es esencial para su calidad de vida como niños.
El juego permite que los niños participen e interactúen con el mundo que los rodea. Esta exploración apoya el desarrollo de sus habilidades sociales y cognitivas necesarias para el aprendizaje. La investigación ha descrito el juego como el "trabajo" más importante en el que se involucra un niño. Los niños con discapacidades del desarrollo a menudo tienen dificultades para establecer relaciones con sus compañeros. Las deficiencias en la competencia social pueden tener efectos adversos en el juego y pueden resultar en comportamientos negativos que son perjudiciales para formar relaciones. Como resultado, el propósito de este estudio de investigación es determinar si un grupo de juego de intervención aumentará el juego y la participación social de los niños de 18 meses a cinco años. La investigación actual también medirá la confianza de los padres en su intento de comprender el efecto total de los grupos de juego en la unidad familiar.
Los grupos de juego tienen el potencial de alentar a los padres, cuidadores y sus hijos a jugar y divertirse juntos de manera segura. Los grupos de juego ofrecen un entorno estimulante que facilita las necesidades de desarrollo de un niño y alienta a los padres a desarrollar redes de apoyo estables. De acuerdo con la investigación, para mejorar la participación de los niños con discapacidades, el juego debe involucrarse en algo o con alguien, debe ofrecer un sentido de inclusión, debe tener elección o control en la actividad y debe trabajar hacia una meta o mejorar la calidad del niño. de vida.
La intervención temprana implica establecer juegos apropiados para el desarrollo como un resultado o un medio para lograr las metas. Los grupos de juego tienen el beneficio adicional de brindar la oportunidad de capacitar a los cuidadores en la crianza de los hijos, la creación de redes sociales, la creación de amistades y la búsqueda de conexión con la comunidad. Los profesionales que utilizan un enfoque centrado en la familia ven mejoras significativas tanto en el desempeño ocupacional como en la confianza de los padres. La transferencia de habilidades del grupo de juego al hogar se logrará a través de la interacción entre díadas. Los hallazgos del Estudio Longitudinal Nacional de Intervención Temprana (NEILS, por sus siglas en inglés) mostraron que el 98 % de las familias que participaron en la intervención temprana se sintieron competentes en el cuidado de las necesidades básicas de sus hijos y el 90 % informó que los servicios de intervención temprana habían mejorado su capacidad para ayudar a sus hijos a desarrollarse y aprender.
La lúdica se define como la forma en que el niño se acerca a cualquier actividad o tarea. Podría decirse que la alegría puede considerarse más importante para definir el juego que la actividad de juego en sí. Existe una fuerte correlación entre el juego y las estrategias de afrontamiento que un niño usará más adelante en la vida. El juego afecta positivamente la cognición y la resolución de problemas, aumentando así sus habilidades de afrontamiento. A través del juego, un niño desarrolla estrategias de manejo y exploración de un mundo de ricas interacciones.
Actualmente, hay estudios limitados que describen la efectividad de los grupos de juego en la participación social y el juego de un niño. Países como Inglaterra y Australia tienen asociaciones de grupos de juego locales y nacionales con procedimientos establecidos para organizar y dirigir un grupo encabezado por un equipo de coordinadores profesionales. Sin embargo, en los EE. UU., los grupos de juego son escasos, menos formales y reciben poco o ningún apoyo de las asociaciones nacionales o estatales. Existe la necesidad de futuras investigaciones para explorar los beneficios de los grupos de juego dentro de la comunidad local para remediar la falta de apoyo en los EE. UU. y proporcionar un entorno de juego adecuado para los niños de cualquier nivel de desarrollo.
Principales preguntas de investigación:
¿Los niños de 15 meses a cinco años demostrarán mayor diversión y participación social después de participar en un grupo de juego? ¿El cuidador de un niño de 18 meses a cinco años informará una mayor confianza en las salidas comunitarias con su hijo? ¿Identificarán los proveedores los beneficios y las barreras para proporcionar grupos de juego terapéuticos como parte de los servicios de intervención temprana?
Hipótesis:
Los niños que participan en grupos de juego mostrarán mayor alegría y participación social. Su cuidador principal informará una mayor confianza en las salidas comunitarias con su hijo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Fabrizi, PhD
- Número de teléfono: 2395901854
- Correo electrónico: sfabrizi@fgcu.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Reclutamiento
- Sarah Fabrizi
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Contacto:
- Sarah Fabrizi, PhD
- Número de teléfono: 239-590-1854
- Correo electrónico: sfabrizi@fgcu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores y niños de 15 meses a 5 años
- Al menos uno de los cuidadores debe poder asistir a todas las sesiones del grupo de juego.
Criterio de exclusión:
-Los cuidadores deben hablar inglés o proporcionar un traductor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en grupos de juego
El enfoque del grupo de juego es promover rutinas de juego familiares saludables con énfasis en el bienestar del niño y la familia.
Los tipos de intervención para las sesiones de grupos de juego incluyeron la ocupación del juego, actividades para promover el juego y la participación, educar a los cuidadores a través de modelos y entrenamiento, abogar por el niño y la familia y el uso de sesiones grupales.
Las estrategias específicas de los grupos de juego incluyeron una rutina predecible, siguiendo el ejemplo del niño, imitando al niño, ejemplificando nuevos comportamientos y juegos de andamiaje, tanto en el entorno social como físico.
En el desarrollo de las actividades, los objetos de juego que las familias tienen en casa y son de fácil obtención fueron utilizados y posicionados intencionalmente con respecto a la díada niño-cuidador y al grupo en su conjunto.
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Una reunión semiestructurada de cuidadores y sus hijos en un entorno comunitario desarrollado e implementado por un proveedor calificado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado socioemocional utilizando la Evaluación de la primera infancia de Devereux, un informe para padres
Periodo de tiempo: cambio - semana 1 y semana 8
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Uso de puntuación t
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cambio - semana 1 y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia/eficacia de los padres, un informe de padres de escala Likert
Periodo de tiempo: cambio - semana 1 y semana 8
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Informe de los padres sobre la eficacia en su función, la escala de eficacia se codifica de forma inversa para combinarla y formar una puntuación total para la competencia de los padres, una puntuación más alta indica un nivel más alto de competencia
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cambio - semana 1 y semana 8
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Participación
Periodo de tiempo: cambio - semana 1 y semana 8
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Medida de Participación de Niños Pequeños y Medio Ambiente (YC-PEM)
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cambio - semana 1 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Fabrizi, PhD, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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