이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

예비 엄마를 위한 건강한 동기부여 (HM2B)

2018년 3월 14일 업데이트: University of South Carolina
이 제안은 건강한 임신 중 체중 증가(GWG)가 행동 개입을 통해 달성될 수 있고 임신 중 과도한 체중 증가와 관련된 불리한 산모 및 유아 건강 결과를 잠재적으로 줄일 수 있다고 가정하는 광범위한 연구 의제의 일부입니다. 본 연구의 목적은 임신 중 건강한 식습관, 규칙적인 운동, 스트레스 관리 및 감소와 같은 건강한 행동을 장려하고 유지하기 위한 모바일 애플리케이션(모바일 앱) 및 모바일 웹 사이트의 사용을 조사하는 것입니다. 이 연구에는 미국에 거주하는 임산부를 위한 협력 그룹 기반 건강 행동 문제가 포함될 것입니다. 이 연구는 모성 건강 행동 개선에 대한 개입의 효과를 테스트할 것입니다. 제안된 연구 프로젝트는 건강한 식습관과 운동을 목표로 하는 개입이 스트레스 감소 및 관리 콘텐츠를 받는 비교 그룹에 비해 임신 중 체중 증가가 현저히 감소하는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 미국에 거주하는 임산부(n=130)를 대상으로 임신 중 체중 증가 개입을 위한 모바일 앱 및 연구 웹사이트의 효과를 테스트하는 것입니다. 참가자는 8-12명의 그룹에 배정되고 개입 또는 비교의 두 가지 조건에 배정됩니다. 개입 그룹은 체중 관련 개입(과일 및 채소 섭취, 음식의 자기 조절 및 신체 활동(PA)에 초점을 맞춤)을 받는 반면, 비교 그룹은 비다이어트/PA 건강 행동 프로그램(에 초점을 맞춤)을 받게 됩니다. 수면, 스트레스 감소, 정신 건강 및 스트레스 관리). 참가자는 상업적으로 이용 가능한 무료 모바일 앱과 학습 웹사이트를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 매주 연속 12주 동안 참가자는 모바일 앱을 통해 건강 관련 행동 목표를 받게 됩니다. 참가자는 앱을 통해 목표 달성을 추적하고 연구에서 다른 임산부와 연결할 수 있습니다. 연구 웹 사이트에는 참가자가 각자의 그룹 할당에 따라 일일 체중 또는 스트레스 수준을 기록하게 됩니다. 연구 웹 사이트는 또한 두 그룹의 연구 내용과 관련된 10개의 팟캐스트와 주간 임신 팁을 제공할 것입니다. 참가자는 또한 3개의 온라인 설문 조사를 완료하고 임신 기간 동안 3개의 시점에서 체중 보고서를 제공해야 합니다. 참가자는 참여에 대한 인센티브 선물을 받게 됩니다.

제안된 연구 프로젝트는 다음과 같은 몇 가지 이유로 중요합니다. (1) 임산부 및 산후 여성의 과체중 및 비만 비율이 증가하고 있습니다. (2) 과체중 및 비만은 바람직하지 않은 모자 건강 결과와 관련이 있습니다. 산전 및 산후 우울증을 줄이기 위해 임신 중 사회적 지원 제공의 중요성.

제안된 연구 프로젝트는 다음과 같은 몇 가지 이유로 혁신적입니다. 상업적으로 이용 가능한 모바일 앱을 활용하여 미국에 거주하는 임산부 사이에서 GWG를 해결하고, (3) 연구의 모든 측면에 모바일 기술을 사용하면 정기적으로 건강 정보를 받을 수 있는 능력이 제한된 시골 인구에게 더 많은 접근이 가능할 것이며, (4 ) 이 중재는 임산부를 주간 체중 관련 건강 목표가 할당된 소그룹으로 그룹화하여 사회적 지원 전략을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 등록 시 임신
  • 싱글톤 임신
  • 20-35세
  • 현재 미국 거주자
  • 연구 업데이트를 받을 수 있는 유효한 이메일 주소
  • Android 또는 iPhone 소유자이며 상업적으로 이용 가능한 무료 모바일 앱을 다운로드할 의향이 있음

제외 기준:

  • 정기적으로 체중을 잴 수 있는 저울이 없거나 접근할 수 없음
  • 통제/치료되지 않은 갑상선 질환이 있는 경우
  • 현재 당뇨병으로 인슐린을 복용하고 있습니다.
  • 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
  • 임신 초기에 지속적인 출혈이 있었습니다.
  • 3회 이상의 유산 경험이 있는 경우
  • 무능한 (약해진) 자궁 경부의 병력이 있습니다
  • 현재 섭식 장애 또는 영양 실조가 있거나 있었던 적이 있습니다.
  • 운동을 할 수 없는 신체적 장애가 있음
  • 그녀의 의사는 그녀가 임신 중 운동을 해서는 안 된다고 말했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 식습관/신체 활동(HEPA)

HEPA 조건의 목표는 임신 중에 건강한 체중을 얻기 위한 건강한 식습관과 신체 활동 행동을 장려하고 임신 중에 더 건강하게 먹고 신체적으로 더 활동적이 되는 데 어려움을 극복하는 데 도움이 되는 동기 부여와 사회적 지원을 제공하는 것입니다.

  • 12주간의 그룹 기반 건강 행동(영양/PA 집중) 과제 및 체중 추적; 팟캐스트(10); 주간 임신 요령
  • 웹사이트 및 모바일 앱
참가자는 8-10명의 다른 임산부 그룹에 배정되어 총 12주 동안 매주 동일한 건강한 식습관 또는 신체 활동 행동 도전 과제를 수행합니다. 챌린지는 여행이나 재정적 지원이 필요하지 않지만 "이번 주에 물 8잔을 3번 마신다"와 같은 일상 생활 활동을 수정하거나 장려하는 데 중점을 둘 것입니다. 참가자는 모바일 앱에서 건강한 식습관과 신체 활동 행동을 추적합니다. HEPA 상태는 연구 웹사이트를 통해 건강한 임신을 위한 팟캐스트 및 정보 팁에 액세스할 수 있습니다. HEPA 상태는 매일 체중을 기록하고 연구 웹 사이트를 통해 차트에서 전체 체중 증가를 추적할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 헤파
실험적: 스트레스 감소/관리(SRAM)

SRAM 조건의 목표는 스트레스 감소 및 관리 기술을 장려하고 임신 중 스트레스 수준을 낮추기 위한 동기 부여 및 사회적 지원을 제공하는 것입니다.

  • 12주간의 그룹 기반 건강 행동(스트레스 감소/관리) 과제 및 체중 추적; 팟캐스트(10); 주간 임신 요령
  • 웹사이트 및 모바일 앱
참가자는 총 12주 동안 매주 동일한 스트레스 감소 및 관리 목표를 위해 작업하기 위해 8-10명의 다른 임산부 그룹에 배치됩니다. 이 챌린지는 여행이나 재정적 지원이 필요하지 않지만 "이번 주에 매일 15분간 기술 휴식을 취하십시오."와 같은 일상 생활 방식 활동을 수정하거나 장려하는 데 중점을 둘 것입니다. 참가자는 모바일 앱에서 스트레스 감소 및 관리 행동을 추적합니다. 또한 SRAM 상태는 연구 웹 사이트를 통해 명상 팟캐스트 및 건강한 임신을 위한 정보 팁에 액세스할 수 있습니다. 마지막으로 SRAM 상태는 매일 스트레스 수준을 평가하고 스트레스를 그래프로 추적할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 스램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 임신 체중 증가(kg)
기간: 기준선(<20주), 32주 및 전달(40주)
기준선(<20주), 32주 및 배송(40주) 시점에 사진 검증 척도 표시
기준선(<20주), 32주 및 전달(40주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 기반 챌린지 내의 사회적 참여
기간: 12주
총 참여 점수는 앱 및 웹사이트 사용에 대해 계산됩니다.
12주
팟캐스트 청취
기간: 20~36주
개별 참가자가 다운로드한 팟캐스트 수
20~36주
행동을 바꾸려는 동기
기간: 기준선(<20주) 및 32주
기준선(<20주) 및 32주에 시행된 설문조사
기준선(<20주) 및 32주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alicia A Dahl, MS, University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00061320

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

건강한 식습관과 신체 활동에 대한 임상 시험

구독하다