Étude sur les motivations saines pour les futures mamans (HM2B)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester les effets d'une application mobile et d'un site Web d'étude pour une intervention de gain de poids gestationnel ciblant les femmes enceintes vivant n'importe où aux États-Unis (n = 130). Les participants seront répartis en groupes de 8 à 12 et affectés à deux conditions : intervention ou comparaison. Les groupes d'intervention recevront une intervention liée au poids (axée sur la consommation de fruits et légumes, l'autorégulation des aliments et l'activité physique (AP)), tandis que les groupes de comparaison recevront un programme de comportement de santé non diététique/AP (axé sur sommeil, réduction du stress, santé mentale et gestion du stress). Les participants apprendront comment utiliser l'application mobile gratuite disponible dans le commerce et le site Web de l'étude. Chaque semaine pendant 12 semaines consécutives, les participants recevront un objectif comportemental lié à la santé via l'application mobile. Les participantes peuvent suivre la réalisation de leurs objectifs via l'application et se connecter avec d'autres femmes enceintes participant à l'étude. Le site Web de l'étude demandera aux participants d'enregistrer quotidiennement leur poids corporel ou leur niveau de stress, en fonction de leurs affectations de groupe respectives. Le site Web de l'étude proposera également 10 podcasts et des conseils de grossesse hebdomadaires liés au contenu de l'étude des deux groupes. Les participantes seront également invitées à répondre à trois sondages en ligne et à fournir un rapport sur le poids corporel à trois moments de la grossesse. Les participants recevront un cadeau incitatif pour leur participation.
Le projet de recherche proposé est important pour plusieurs raisons : (1) les taux de surpoids et d'obésité chez les femmes enceintes et en post-partum augmentent, (2) le surpoids et l'obésité sont associés à des résultats défavorables pour la santé maternelle et infantile et (3) des recherches antérieures ont démontré la importance de fournir un soutien social pendant la grossesse pour réduire la dépression prénatale et post-partum.
Le projet de recherche proposé est novateur pour plusieurs raisons : (1) les modes actuels de prestation des interventions sont coûteux et peuvent avoir une portée et une portée limitées alors que la technologie mobile offre une solution à ces fardeaux, (2) cette intervention est la première du genre à utiliser une application mobile disponible dans le commerce pour traiter le GWG chez les femmes enceintes vivant aux États-Unis, (3) l'utilisation de la technologie mobile pour tous les aspects de l'étude permettra une plus grande portée aux populations rurales qui ont une capacité limitée à recevoir régulièrement des informations sur la santé, et (4 ) cette intervention emploiera des stratégies de soutien social en regroupant les femmes enceintes en petits groupes assignés à un objectif hebdomadaire de santé lié au poids.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte à l'inscription
- Grossesse unique
- 20-35 ans
- Résident actuel des États-Unis
- Adresse e-mail valide pour recevoir les mises à jour de l'étude
- Propriétaire d'un Android ou d'un iPhone et souhaitant télécharger une application mobile gratuite disponible dans le commerce
Critère d'exclusion:
- Ne possède pas ou n'a pas accès à une balance pour se peser régulièrement
- A une maladie thyroïdienne non contrôlée/non traitée
- Prend actuellement de l'insuline pour le diabète
- A une pression artérielle élevée qui n'est pas contrôlée
- A eu des saignements persistants au cours du premier trimestre
- A des antécédents de 3 fausses couches ou plus
- A des antécédents de col de l'utérus incompétent (affaibli)
- A actuellement ou a déjà eu un trouble de l'alimentation ou de la malnutrition
- A des handicaps physiques qui l'empêchent de faire de l'exercice
- A été informée par son médecin qu'elle ne devrait PAS faire d'exercice pendant la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Alimentation saine/activité physique (HEPA)
Les objectifs de la condition HEPA sont d'encourager des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique pour prendre un poids sain pendant la grossesse et de fournir une motivation et un soutien social pour aider à surmonter les défis liés à une alimentation plus saine et à devenir plus active physiquement pendant la grossesse.
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Les participantes seront assignées à un groupe de 8 à 10 autres femmes enceintes pour relever le même défi de comportement en matière d'alimentation saine ou d'activité physique chaque semaine pendant un total de 12 semaines.
Les défis ne nécessiteront pas de voyage ou de soutien financier, mais se concentreront sur la modification ou l'encouragement d'activités quotidiennes de style de vie, telles que "boire 8 verres pleins d'eau 3 fois cette semaine".
Les participants suivront leurs comportements en matière d'alimentation saine et d'activité physique dans une application mobile.
La condition HEPA aura accès à des podcasts et à des conseils d'information pour avoir une grossesse en bonne santé via le site Web de l'étude.
La condition HEPA sera en mesure d'enregistrer leur poids quotidiennement et de suivre leur gain de poids global sur un graphique via le site Web de l'étude.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Réduction/Gestion du stress (SRAM)
Les objectifs de la condition SRAM sont d'encourager les techniques de réduction et de gestion du stress ainsi que de fournir une motivation et un soutien social pour réduire les niveaux de stress pendant la grossesse.
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Les participantes seront placées dans un groupe de 8 à 10 autres femmes enceintes pour travailler chaque semaine vers le même objectif de réduction et de gestion du stress pendant un total de 12 semaines.
Les défis ne nécessiteront pas de voyage ou de soutien financier, mais se concentreront sur la modification ou l'encouragement d'activités quotidiennes de style de vie, telles que "prendre une pause technologique de 15 minutes chaque jour cette semaine".
Les participants suivront leurs comportements de réduction et de gestion du stress dans une application mobile.
De plus, la condition SRAM aura accès à des podcasts de méditation et à des conseils d'information pour avoir une grossesse en bonne santé via le site Web de l'étude.
Enfin, la condition SRAM pourra évaluer leur niveau de stress au quotidien et suivre leur stress sur un graphique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de poids gestationnel total (kg)
Délai: départ (<20 semaines), 32 semaines et accouchement (40 semaines)
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L'échelle photo-vérifiée s'affiche au départ (<20 semaines), à 32 semaines et à l'accouchement (40 semaines)
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départ (<20 semaines), 32 semaines et accouchement (40 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement social dans les défis de groupe
Délai: 12 semaines
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Le score d'engagement total sera calculé pour l'utilisation de l'application et du site Web
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12 semaines
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Écoute des podcasts
Délai: 20-36 semaines
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Nombre de podcasts téléchargés par participant individuel
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20-36 semaines
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Motivation à changer de comportement
Délai: de base (<20 semaines) et 32 semaines
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Enquêtes administrées au départ (<20 semaines) et 32 semaines
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de base (<20 semaines) et 32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia A Dahl, MS, University of South Carolina
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00061320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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