Terveitä motivaatioita tuleville äideille opiskelemaan (HM2B)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mobiilisovelluksen ja tutkimussivuston vaikutuksia raskausajan painonnousuinterventioon, joka on suunnattu kaikkialla Yhdysvalloissa asuville raskaana oleville naisille (n=130). Osallistujat jaetaan 8-12 hengen ryhmiin ja heille määrätään kaksi ehtoa: interventio tai vertailu. Interventioryhmät saavat painoon liittyvän intervention (keskittyy hedelmien ja vihannesten syöntiin, elintarvikkeiden itsesäätelyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen (PA)), kun taas vertailuryhmät saavat ei-ruokavalio-/PA-terveyskäyttäytymisohjelman (keskittynyt uni, stressin vähentäminen, mielenterveys ja stressinhallinta). Osallistujia opastetaan kaupallisesti saatavan ilmaisen mobiilisovelluksen ja opiskelusivuston käytöstä. Osallistujat saavat joka viikko 12 peräkkäisen viikon ajan terveyteen liittyvän käyttäytymistavoitteen mobiilisovelluksen kautta. Osallistujat voivat seurata tavoitteiden saavuttamista sovelluksen kautta ja olla yhteydessä muihin tutkimuksessa oleviin raskaana oleviin naisiin. Tutkimussivustolla osallistujat kirjaavat päivittäin ruumiinpainon tai stressitason omien ryhmätehtäviensä perusteella. Tutkimussivustolta tulee myös 10 podcastia ja viikoittaisia raskausvinkkejä molempien ryhmien opiskelusisältöön liittyen. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kolme online-kyselyä ja antamaan raportti ruumiinpainosta kolmessa vaiheessa koko raskauden ajan. Osallistujat saavat osallistumisestaan kannustuslahjan.
Ehdotettu tutkimusprojekti on merkittävä useista syistä: (1) raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten ylipaino ja lihavuus lisääntyvät, (2) ylipaino ja liikalihavuus liittyvät epäsuotuisiin äitien ja lasten terveyteen ja (3) aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet on tärkeää tarjota sosiaalista tukea raskauden aikana synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen masennuksen vähentämiseksi.
Ehdotettu tutkimushanke on innovatiivinen useista syistä: (1) nykyiset interventioiden toteuttamistavat ovat kalliita ja niiden ulottuvuus ja laajuus voivat olla rajalliset, kun taas mobiiliteknologia tarjoaa ratkaisun näihin rasitteisiin, (2) tämä interventio on ensimmäinen laatuaan hyödyntää kaupallisesti saatavilla olevaa mobiilisovellusta GWG:n käsittelemiseksi Yhdysvalloissa asuvien raskaana olevien naisten keskuudessa, (3) mobiiliteknologian käyttö kaikissa tutkimuksen osa-alueilla mahdollistaa paremman tavoittavuuden maaseutuväestölle, jolla on rajalliset mahdollisuudet saada säännöllisesti terveystietoja, ja (4) ) tässä interventiossa käytetään sosiaalisia tukistrategioita ryhmittelemällä raskaana olevat naiset pieniin ryhmiin, joille on määritetty viikoittainen painoon liittyvä terveystavoite.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana ilmoittautumisen yhteydessä
- Yksittäinen raskaus
- 20-35 vuotta vanha
- Nykyinen asukas Yhdysvalloissa
- Kelvollinen sähköpostiosoite tutkimuspäivitysten vastaanottamista varten
- Android- tai iPhone-laitteen omistaja, joka on valmis lataamaan kaupallisesti saatavan ilmaisen mobiilisovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei omista tai ei voi käyttää vaakaa punnitseakseen itsensä säännöllisesti
- Hänellä on hallitsematon/hoitamaton kilpirauhassairaus
- Tällä hetkellä syö insuliinia diabetekseen
- Hänellä on korkea verenpaine, jota ei saada hallintaan
- On ollut jatkuvaa verenvuotoa ensimmäisen kolmanneksen aikana
- Hänellä on ollut 3 tai useampia keskenmenoja
- Hänellä on ollut epäpätevä (heikentynyt) kohdunkaula
- Tällä hetkellä tai on koskaan ollut syömishäiriö tai aliravitsemus
- Hänellä on fyysiset vammat, jotka estävät häntä harjoittamasta
- Lääkäri sanoi, että hänen EI pitäisi harjoitella raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveellinen syöminen/fyysinen aktiivisuus (HEPA)
HEPA-kunnon tavoitteena on kannustaa terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen toimintaan terveellisen painon saavuttamiseksi raskauden aikana sekä tarjota motivaatiota ja sosiaalista tukea auttaakseen voittamaan haasteita terveellisemmin syömiseen ja fyysisesti aktiivisempaan raskauden aikana.
|
Osallistujat jaetaan 8-10 muun raskaana olevan naisen ryhmään, joka työskentelee saman terveellisen syömisen tai liikunnan käyttäytymisen haasteen eteen viikoittain yhteensä 12 viikon ajan.
Haasteet eivät vaadi matkustamista tai taloudellista tukea, vaan keskittyvät päivittäisten elämäntapatoimintojen muokkaamiseen tai rohkaisemiseen, kuten "juo 8 lasillista vettä 3 kertaa tällä viikolla".
Osallistujat seuraavat terveellistä ruokailua ja fyysistä aktiivisuuttaan mobiilisovelluksessa.
HEPA-tilalla on pääsy podcasteihin ja tietovinkkeihin terveeseen raskauteen tutkimussivuston kautta.
HEPA-tila voi kirjata painonsa päivittäin ja seurata heidän kokonaispainonnousuaan kaaviosta tutkimussivuston kautta.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Stressin vähentäminen/hallinta (SRAM)
SRAM-kunnon tavoitteena on kannustaa stressin vähentämiseen ja hallintaan sekä tarjota motivaatiota ja sosiaalista tukea raskauden stressin vähentämiseen.
|
Osallistujat laitetaan 8-10 muun raskaana olevan naisen ryhmään työskentelemään saman stressin vähentämis- ja hallintatavoitteen eteen joka viikko yhteensä 12 viikon ajan.
Haasteet eivät vaadi matkustamista tai taloudellista tukea, vaan keskittyvät päivittäisten elämäntapatoimintojen muokkaamiseen tai rohkaisemiseen, kuten "pidä 15 minuutin teknologiatauko joka päivä tällä viikolla".
Osallistujat seuraavat stressin vähentämistä ja hallintakäyttäytymistään mobiilisovelluksessa.
Lisäksi SRAM-kunnossa olevalla on pääsy meditaatiopodcasteihin ja tietovinkkeihin terveeseen raskauteen tutkimussivuston kautta.
Lopuksi SRAM-tila pystyy arvioimaan stressitasonsa päivittäin ja seuraamaan stressiä kaaviosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko raskauden painonnousu (kg)
Aikaikkuna: lähtötaso (< 20 viikkoa), 32 viikkoa ja toimitus (40 viikkoa)
|
Valokuvilla varmennettu asteikko näyttää lähtötilanteessa (<20 viikkoa), 32 viikkoa ja toimitusaikaa (40 viikkoa)
|
lähtötaso (< 20 viikkoa), 32 viikkoa ja toimitus (40 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen sitoutuminen ryhmälähtöisiin haasteisiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaissitoutumispisteet lasketaan sovelluksen ja verkkosivuston käytölle
|
12 viikkoa
|
|
Podcast-kuuntelumäärä
Aikaikkuna: 20-36 viikkoa
|
Yksittäisen osallistujan lataamien podcastien määrä
|
20-36 viikkoa
|
|
Motivaatio muuttaa käyttäytymistä
Aikaikkuna: lähtötasolla (< 20 viikkoa) ja 32 viikkoa
|
Tutkimukset annettiin lähtötilanteessa (<20 viikkoa) ja 32 viikon kuluttua
|
lähtötasolla (< 20 viikkoa) ja 32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia A Dahl, MS, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00061320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .