准妈妈学习的健康动机 (HM2B)
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试移动应用程序和研究网站对针对居住在美国任何地方的孕妇 (n=130) 的妊娠期体重增加干预的影响。 参与者将被分配到每组 8-12 人，并分配给两个条件：干预或比较。 干预组将接受与体重相关的干预（重点是水果和蔬菜的摄入、食物的自我调节和身体活动 (PA)），而对照组将接受非饮食/PA 健康行为计划（重点是睡眠、减轻压力、心理健康和压力管理）。 将指导参与者如何使用市售的免费移动应用程序和学习网站。 每周连续 12 周，参与者将通过移动应用程序收到与健康相关的行为目标。 参与者可以通过应用程序跟踪他们的目标成就，并与研究中的其他孕妇联系。 该研究网站将让参与者根据各自的小组任务记录每日体重或压力水平。 该研究网站还将提供与两组研究内容相关的 10 个播客和每周怀孕提示。 参与者还将被要求完成三个在线调查，并提供整个怀孕期间三个时间点的体重报告。 参与者将因参与而获得奖励礼物。
拟议的研究项目具有重要意义，原因如下：(1) 孕妇和产后妇女的超重和肥胖率正在上升，(2) 超重和肥胖与不利的母婴健康结果有关，以及 (3) 过去的研究表明在怀孕期间提供社会支持以减少产前和产后抑郁症的重要性。
拟议的研究项目具有创新性，原因如下：(1) 当前提供干预的模式成本高昂，并且可能在范围和范围上受到限制，而移动技术为这些负担提供了解决方案，(2) 这种干预是同类干预中的第一个利用市售的移动应用程序解决居住在美国的孕妇中的 GWG，(3) 在研究的各个方面使用移动技术将扩大对定期接收健康信息能力有限的农村人口的影响，以及 (4 ) 这项干预措施将采用社会支持策略，将孕妇分成小组，并分配每周与体重相关的健康目标。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 入学时怀孕
- 单胎妊娠
- 20-35岁
- 目前居住在美国
- 用于接收研究更新的有效电子邮件地址
- 拥有 Android 或 iPhone 并愿意下载市售的免费移动应用程序
排除标准：
- 没有或无法使用秤来定期称体重
- 有不受控制/未经治疗的甲状腺疾病
- 目前服用胰岛素治疗糖尿病
- 有不受控制的高血压
- 在妊娠早期持续出血
- 有3次或以上流产史
- 有宫颈功能不全（弱化）病史
- 目前有或曾经有饮食失调或营养不良
- 有妨碍她锻炼的身体残疾
- 医生告诉她怀孕期间不应该运动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康饮食/身体活动 (HEPA)
HEPA 条件的目标是鼓励健康的饮食和身体活动行为，以在怀孕期间获得健康的体重，并提供动力和社会支持，以帮助克服在怀孕期间饮食更健康和身体更活跃的挑战。
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参与者将被分配到一组 8-10 名其他孕妇中，每周进行相同的健康饮食或身体活动行为挑战，共 12 周。
这些挑战不需要旅行或经济支持，但将侧重于改变或鼓励日常生活活动，例如“本周 3 次喝 8 杯水”。
参与者将在移动应用程序中跟踪他们的健康饮食和身体活动行为。
HEPA 条件将可以通过研究网站访问播客和健康怀孕的信息提示。
HEPA 条件将能够每天记录他们的体重，并通过研究网站在图表上跟踪他们的总体体重增加。
其他名称：
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实验性的：减压/管理 (SRAM)
SRAM 条件的目标是鼓励减轻压力和管理技术，以及提供动力和社会支持以降低怀孕期间的压力水平。
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参与者将被分成 8-10 名其他孕妇组成的小组，每周努力实现相同的减压和管理目标，共 12 周。
这些挑战不需要旅行或经济支持，但将侧重于改变或鼓励日常生活活动，例如“本周每天休息 15 分钟”。
参与者将在移动应用程序中跟踪他们的减压和管理行为。
此外，SRAM 条件将可以通过研究网站访问冥想播客和健康怀孕的信息提示。
最后，SRAM 条件将能够每天评估他们的压力水平并在图表上跟踪他们的压力。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总妊娠增重（公斤）
大体时间：基线（<20 周）、32 周和分娩（40 周）
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在基线（<20 周）、32 周和分娩（40 周）时显示经过照片验证的体重秤
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基线（<20 周）、32 周和分娩（40 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于群体的挑战中的社会参与
大体时间：12周
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将根据应用程序和网站使用情况计算总参与度分数
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12周
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播客听众
大体时间：20-36周
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个人参与者下载的播客数量
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20-36周
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改变行为的动机
大体时间：基线（<20 周）和 32 周
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在基线（<20 周）和 32 周时进行的调查
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基线（<20 周）和 32 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alicia A Dahl, MS、University of South Carolina
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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