Motivações saudáveis para estudo de futuras mamães (HM2B)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar os efeitos de um aplicativo móvel e um site de estudo para uma intervenção de ganho de peso gestacional direcionada a mulheres grávidas que vivem em qualquer lugar dos Estados Unidos (n = 130). Os participantes serão divididos em grupos de 8 a 12 e divididos em duas condições: intervenção ou comparação. Os grupos de intervenção receberão uma intervenção relacionada ao peso (focada na ingestão de frutas e vegetais, autorregulação de alimentos e atividade física (AF)), enquanto os grupos de comparação receberão um programa de comportamento de saúde sem dieta/AF (focado em sono, redução do estresse, saúde mental e controle do estresse). Os participantes serão instruídos sobre como usar o aplicativo móvel gratuito disponível comercialmente e o site de estudo. A cada semana, durante 12 semanas consecutivas, os participantes receberão uma meta comportamental relacionada à saúde por meio do aplicativo móvel. As participantes podem acompanhar suas realizações de metas por meio do aplicativo e se conectar com outras mulheres grávidas no estudo. O site do estudo fará com que os participantes registrem o peso corporal diário ou o nível de estresse, com base em suas respectivas atribuições de grupo. O site do estudo também oferecerá 10 podcasts e dicas semanais de gravidez relacionadas ao conteúdo de estudo de ambos os grupos. Os participantes também serão solicitados a preencher três pesquisas online e fornecer um relatório de peso corporal em três momentos durante a gravidez. Os participantes receberão um brinde de incentivo pela participação.
O projeto de pesquisa proposto é significativo por vários motivos: (1) as taxas de sobrepeso e obesidade entre mulheres grávidas e pós-parto estão aumentando, (2) o sobrepeso e a obesidade estão associados a resultados desfavoráveis de saúde materno-infantil e (3) pesquisas anteriores demonstraram a importância de fornecer apoio social durante a gravidez para reduzir a depressão pré-natal e pós-parto.
O projeto de pesquisa proposto é inovador por vários motivos: (1) os modos atuais de entrega de intervenções são caros e podem ser limitados em alcance e escopo, enquanto a tecnologia móvel fornece uma solução para esses problemas, (2) esta intervenção é a primeira de seu tipo a utilizar um aplicativo móvel disponível comercialmente para abordar GWG entre mulheres grávidas que vivem nos EUA, (3) usar tecnologia móvel para todos os aspectos do estudo permitirá maior alcance às populações rurais que têm capacidade limitada de receber informações de saúde regularmente e (4 ) esta intervenção empregará estratégias de apoio social agrupando mulheres grávidas em pequenos grupos designados com uma meta semanal de saúde relacionada ao peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida na inscrição
- Gravidez única
- 20-35 anos
- Residente atual dos Estados Unidos
- Endereço de e-mail válido para receber atualizações do estudo
- Proprietário de um Android ou iPhone e disposto a baixar um aplicativo móvel gratuito disponível comercialmente
Critério de exclusão:
- Não possui ou não pode acessar uma balança para se pesar regularmente
- Tem doença da tireoide não controlada/não tratada
- Atualmente toma insulina para diabetes
- Tem pressão alta que não é controlada
- Teve sangramento persistente no primeiro trimestre
- Tem um histórico de 3 ou mais abortos espontâneos
- Tem um histórico de colo do útero incompetente (enfraquecido)
- Atualmente tem ou já teve um distúrbio alimentar ou desnutrição
- Tem deficiências físicas que a impedem de exercer
- Foi informada por seu médico que ela NÃO deveria se exercitar durante a gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Alimentação Saudável/Atividade Física (HEPA)
Os objetivos da condição HEPA são encorajar uma alimentação saudável e comportamentos de atividade física para ganhar uma quantidade saudável de peso durante a gravidez e fornecer motivação e apoio social para ajudar a superar os desafios de se alimentar de maneira mais saudável e se tornar mais fisicamente ativo durante a gravidez.
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As participantes serão designadas para um grupo de 8 a 10 outras mulheres grávidas para trabalhar no mesmo desafio de comportamento de alimentação saudável ou atividade física a cada semana por um total de 12 semanas.
Os desafios não exigirão viagens ou apoio financeiro, mas se concentrarão em modificar ou incentivar as atividades diárias do estilo de vida, como "beber 8 copos cheios de água 3 vezes esta semana".
Os participantes acompanharão sua alimentação saudável e comportamentos de atividade física em um aplicativo móvel.
A condição HEPA terá acesso a podcasts e dicas informativas para ter uma gravidez saudável através do site do estudo.
A condição HEPA poderá registrar seu peso diariamente e acompanhar seu ganho de peso geral em um gráfico no site do estudo.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Redução/Gerenciamento de Estresse (SRAM)
Os objetivos da condição SRAM são encorajar a redução do estresse e técnicas de gerenciamento, bem como fornecer motivação e apoio social para reduzir os níveis de estresse durante a gravidez.
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As participantes serão colocadas em um grupo de 8 a 10 outras mulheres grávidas para trabalhar em direção à mesma meta de redução e controle do estresse a cada semana, por um total de 12 semanas.
Os desafios não exigirão viagens ou apoio financeiro, mas se concentrarão em modificar ou incentivar as atividades diárias do estilo de vida, como "fazer uma pausa tecnológica de 15 minutos todos os dias desta semana".
Os participantes acompanharão seus comportamentos de redução e gerenciamento de estresse em um aplicativo móvel.
Além disso, a condição SRAM terá acesso a podcasts de meditação e dicas informativas para ter uma gravidez saudável por meio do site do estudo.
Por fim, a condição SRAM será capaz de avaliar seu nível de estresse diariamente e rastrear seu estresse em um gráfico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso gestacional total (kg)
Prazo: linha de base (<20 semanas), 32 semanas e parto (40 semanas)
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A escala verificada por foto é exibida na linha de base (<20 semanas), 32 semanas e parto (40 semanas)
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linha de base (<20 semanas), 32 semanas e parto (40 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento social em desafios baseados em grupo
Prazo: 12 semanas
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A pontuação total de engajamento será calculada para o uso do aplicativo e do site
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12 semanas
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Audiência de podcast
Prazo: 20-36 semanas
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Número de podcasts baixados por participante individual
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20-36 semanas
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Motivação para mudança de comportamento
Prazo: linha de base (<20 semanas) e 32 semanas
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Pesquisas administradas na linha de base (<20 semanas) e 32 semanas
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linha de base (<20 semanas) e 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia A Dahl, MS, University of South Carolina
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00061320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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