Estudio de motivaciones saludables para futuras mamás (HM2B)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar los efectos de una aplicación móvil y un sitio web de estudio para una intervención de aumento de peso gestacional dirigida a mujeres embarazadas que viven en cualquier parte de los Estados Unidos (n=130). Los participantes serán asignados a grupos de 8 a 12 y asignados a dos condiciones: intervención o comparación. Los grupos de intervención recibirán una intervención relacionada con el peso (centrada en la ingesta de frutas y verduras, la autorregulación de los alimentos y la actividad física (AF)), mientras que los grupos de comparación recibirán un programa de comportamiento saludable no dietético/AF (centrado en sueño, reducción del estrés, salud mental y manejo del estrés). Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo utilizar una aplicación móvil gratuita disponible en el mercado y un sitio web de estudio. Cada semana durante 12 semanas consecutivas, los participantes recibirán una meta conductual relacionada con la salud a través de la aplicación móvil. Las participantes pueden realizar un seguimiento de los logros de sus objetivos a través de la aplicación y conectarse con otras mujeres embarazadas en el estudio. El sitio web del estudio hará que los participantes registren diariamente el peso corporal o el nivel de estrés, según sus respectivas tareas grupales. El sitio web del estudio también ofrecerá 10 podcasts y consejos semanales sobre el embarazo relacionados con el contenido del estudio de ambos grupos. También se les pedirá a los participantes que completen tres encuestas en línea y proporcionen un informe del peso corporal en tres momentos durante el embarazo. Los participantes recibirán un regalo de incentivo por su participación.
El proyecto de investigación propuesto es significativo por varias razones: (1) las tasas de sobrepeso y obesidad entre las mujeres embarazadas y posparto están aumentando, (2) el sobrepeso y la obesidad están asociados con resultados de salud maternoinfantil desfavorables y (3) investigaciones anteriores han demostrado la importancia de brindar apoyo social durante el embarazo para reducir la depresión prenatal y posparto.
El proyecto de investigación propuesto es innovador por varias razones: (1) los modos actuales de realizar intervenciones son costosos y pueden tener un alcance y alcance limitados, mientras que la tecnología móvil proporciona una solución a estas cargas, (2) esta intervención es la primera de su tipo en utilizar una aplicación móvil disponible comercialmente para abordar GWG entre las mujeres embarazadas que viven en los EE. UU., (3) el uso de tecnología móvil para todos los aspectos del estudio permitirá un mayor alcance a las poblaciones rurales que tienen una capacidad limitada para recibir información de salud con regularidad, y (4 ) esta intervención empleará estrategias de apoyo social al agrupar a las mujeres embarazadas en pequeños grupos asignados con una meta semanal de salud relacionada con el peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada al inscribirse
- Embarazo único
- 20-35 años
- Residente actual de los Estados Unidos
- Dirección de correo electrónico válida para recibir actualizaciones del estudio
- Propietario de un Android o iPhone y dispuesto a descargar una aplicación móvil gratuita disponible comercialmente
Criterio de exclusión:
- No posee o no puede acceder a una báscula para pesarse regularmente
- Tiene enfermedad tiroidea no controlada/no tratada
- Actualmente toma insulina para la diabetes.
- Tiene presión arterial alta que no está controlada.
- Ha tenido sangrado persistente en el primer trimestre
- Tiene un historial de 3 o más abortos espontáneos
- Tiene antecedentes de cuello uterino incompetente (debilitado)
- Actualmente tiene o alguna vez ha tenido un trastorno alimentario o desnutrición
- Tiene discapacidades físicas que le impiden hacer ejercicio.
- Su médico le dijo que NO debería hacer ejercicio durante el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alimentación Saludable/Actividad Física (HEPA)
Los objetivos de la condición HEPA son fomentar conductas de alimentación saludable y actividad física para ganar una cantidad saludable de peso durante el embarazo y brindar motivación y apoyo social para ayudar a superar los desafíos para comer de manera más saludable y volverse más activa físicamente durante el embarazo.
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Las participantes serán asignadas a un grupo de 8 a 10 mujeres embarazadas para trabajar en el mismo desafío de comportamiento de alimentación saludable o actividad física cada semana durante un total de 12 semanas.
Los desafíos no requerirán viajes ni apoyo financiero, sino que se centrarán en modificar o fomentar las actividades del estilo de vida diario, como "beber 8 vasos llenos de agua 3 veces esta semana".
Los participantes harán un seguimiento de sus conductas de alimentación saludable y actividad física en una aplicación móvil.
La condición HEPA tendrá acceso a podcasts y consejos informativos para tener un embarazo saludable a través del sitio web del estudio.
La condición HEPA podrá registrar su peso diariamente y realizar un seguimiento de su aumento de peso general en un gráfico a través del sitio web del estudio.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Reducción/gestión del estrés (SRAM)
Los objetivos de la condición SRAM son fomentar técnicas de manejo y reducción del estrés, así como proporcionar motivación y apoyo social para reducir los niveles de estrés durante el embarazo.
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Las participantes serán puestas en un grupo de otras 8 a 10 mujeres embarazadas para trabajar hacia el mismo objetivo de reducción y control del estrés cada semana durante un total de 12 semanas.
Los desafíos no requerirán viajes ni apoyo financiero, sino que se centrarán en modificar o fomentar las actividades diarias del estilo de vida, como "tomar un descanso tecnológico de 15 minutos todos los días de esta semana".
Los participantes harán un seguimiento de sus comportamientos de reducción y manejo del estrés en una aplicación móvil.
Además, la condición SRAM tendrá acceso a podcasts de meditación y consejos informativos para tener un embarazo saludable a través del sitio web del estudio.
Por último, la condición SRAM podrá calificar su nivel de estrés diariamente y rastrear su estrés en un gráfico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia total de peso gestacional (kg)
Periodo de tiempo: línea de base (<20 semanas), 32 semanas y parto (40 semanas)
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La báscula verificada con foto se muestra al inicio (<20 semanas), 32 semanas y parto (40 semanas)
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línea de base (<20 semanas), 32 semanas y parto (40 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso social dentro de los desafíos basados en grupos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El puntaje total de participación se calculará para el uso de la aplicación y el sitio web
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12 semanas
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Audiencia de podcasts
Periodo de tiempo: 20-36 semanas
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Número de podcasts descargados por participante individual
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20-36 semanas
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Motivación para cambiar el comportamiento.
Periodo de tiempo: basal (<20 semanas) y 32 semanas
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Encuestas administradas al inicio (<20 semanas) y 32 semanas
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basal (<20 semanas) y 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia A Dahl, MS, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00061320
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