Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges motivációk leendő anyukák számára Tanulmány (HM2B)

2018. március 14. frissítette: University of South Carolina
Ez a javaslat egy szélesebb körű kutatási program része, amely szerint az egészséges terhességi súlygyarapodás (GWG) viselkedési beavatkozással érhető el, és potenciálisan csökkentheti a terhesség alatti túlzott súlygyarapodáshoz kapcsolódó káros anyák és csecsemők egészségét. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy mobilalkalmazás (mobilalkalmazás) és mobilwebhely használatát olyan egészséges magatartásformák ösztönzésére és fenntartására, mint az egészséges táplálkozás, a rendszeres testmozgás, valamint a terhesség alatti stresszkezelés és -csökkentés. A tanulmány az Egyesült Államokban élő várandós nők kollaboratív, csoportalapú egészségmagatartási kihívásait fogja magában foglalni. A tanulmány tesztelni fogja a beavatkozás hatékonyságát az anyák egészségi állapotának javítására. A javasolt kutatási projekt azt vizsgálja, hogy az egészséges táplálkozást és testmozgást célzó beavatkozás jelentősen kevesebb súlygyarapodást eredményez-e a terhesség alatt, mint egy összehasonlító csoport, amely stresszcsökkentési és kezelési tartalmat kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy mobilalkalmazás és egy tanulmányi weboldal hatásainak tesztelése egy terhességi súlygyarapodási beavatkozáshoz, amely az Egyesült Államokban bárhol élő terhes nőket céloz meg (n=130). A résztvevőket 8-12 fős csoportokba osztják, és két feltételhez rendelik: beavatkozás vagy összehasonlítás. Az intervenciós csoportok súlyfüggő beavatkozást kapnak (a gyümölcs- és zöldségfogyasztásra, az élelmiszerek önszabályozására és a fizikai aktivitásra (PA)), míg az összehasonlító csoportok egy nem diétás/PA egészségmagatartási programot (a fókuszban alvás, stresszcsökkentés, mentális egészség és stresszkezelés). A résztvevők tájékoztatást kapnak a kereskedelmi forgalomban kapható ingyenes mobilalkalmazás és tanulmányi webhely használatáról. A résztvevők 12 egymást követő héten keresztül minden héten egy egészséggel kapcsolatos viselkedési célt kapnak a mobilalkalmazáson keresztül. A résztvevők nyomon követhetik céljaikat az alkalmazáson keresztül, és kapcsolatba léphetnek más, a vizsgálatban részt vevő terhes nőkkel. A tanulmány weboldalán a résztvevők napi testtömegüket vagy stresszszintjüket naplózzák a megfelelő csoportfeladataik alapján. A tanulmányi weboldal 10 podcastot és heti terhességi tippeket is kínál majd mindkét csoport tanulmányi tartalmával kapcsolatban. A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki három online kérdőívet, és adjanak jelentést testsúlyukról a terhesség három időpontjában. A résztvevők részvételükért ösztönző ajándékot kapnak.

A javasolt kutatási projekt több okból is jelentős: (1) növekszik a túlsúly és az elhízás aránya a várandós és szülés utáni nők körében, (2) a túlsúly és az elhízás kedvezőtlen anyai és gyermeki egészségügyi eredményekkel jár, és (3) korábbi kutatások kimutatták, a terhesség alatti szociális támogatás fontossága a szülés előtti és szülés utáni depresszió csökkentése érdekében.

A javasolt kutatási projekt több okból is innovatív: (1) a beavatkozások megvalósításának jelenlegi módjai költségesek, és korlátozottak lehetnek hatókörükben és hatókörükben, míg a mobiltechnológia megoldást nyújt ezekre a terhekre, (2) ez a beavatkozás az első ilyen jellegű, Kereskedelmi forgalomban kapható mobilalkalmazást használnak az Egyesült Államokban élő terhes nők körében előforduló GWG kezelésére, (3) a mobiltechnológia alkalmazása a tanulmány minden aspektusában nagyobb elérést tesz lehetővé a vidéki lakosság számára, akik korlátozottan képesek rendszeresen egészségügyi információkat kapni, és (4) ) ez a beavatkozás olyan szociális támogatási stratégiákat alkalmaz, amelyek a terhes nőket kis csoportokba csoportosítják, akiknek heti súlyhoz kapcsolódó egészségügyi céljaik vannak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozáskor terhes
  • Egyedülálló terhesség
  • 20-35 éves korig
  • Jelenlegi lakosa az Egyesült Államokban
  • Érvényes e-mail cím a tanulmányi frissítések fogadásához
  • Android vagy iPhone tulajdonosa, és hajlandó letölteni egy kereskedelmi forgalomban kapható ingyenes mobilalkalmazást

Kizárási kritériumok:

  • Nem rendelkezik mérleggel, vagy nem tud hozzáférni ahhoz, hogy rendszeresen lemérje magát
  • Kontrollálatlan/kezeletlen pajzsmirigybetegsége van
  • Jelenleg inzulint szed a cukorbetegség kezelésére
  • Nem kontrollált magas vérnyomása van
  • Tartós vérzése volt az első trimeszterben
  • 3 vagy több vetélése van
  • Korábban inkompetens (gyengült) méhnyak szerepel
  • Jelenleg étkezési zavara vagy alultápláltsága van vagy volt valaha
  • Fizikai fogyatékosságai miatt nem tud gyakorolni
  • Az orvosa azt mondta, hogy terhesség alatt NE edzen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás (HEPA)

A HEPA állapot célja az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás ösztönzése a terhesség alatti egészséges súlygyarapodás érdekében, valamint motiváció és szociális támogatás nyújtása az egészségesebb táplálkozás és a terhesség alatti fizikailag aktívabb kihívások leküzdésében.

  • 12 hét csoportos egészségmagatartás (táplálkozás/PA-központú) kihívások és súlykövetés; podcastok (10); heti terhességi tippek
  • weboldal és mobilalkalmazás
Viselkedési: Egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás
A résztvevőket egy 8-10 másik terhes nőből álló csoportba osztják be, hogy minden héten ugyanazon egészséges táplálkozási vagy fizikai aktivitási kihíváson dolgozzanak, összesen 12 héten keresztül. A kihívások nem igényelnek utazást vagy pénzügyi támogatást, hanem a napi életmódbeli tevékenységek módosítására vagy ösztönzésére összpontosítanak, mint például "igyál meg 8 pohár vizet háromszor ezen a héten". A résztvevők egy mobilalkalmazásban követik nyomon egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási szokásaikat. A HEPA állapotú beteg hozzáférhet podcastokhoz és információs tippekhez az egészséges terhességhez a tanulmány weboldalán. A HEPA állapot képes lesz napi rendszerességgel naplózni a súlyukat, és nyomon követni az általános súlygyarapodást egy diagramon a tanulmány weboldalán.
Más nevek:
  • HEPA
KÍSÉRLETI: Stresszcsökkentés/-kezelés (SRAM)

Az SRAM állapot célja a stresszcsökkentési és -kezelési technikák ösztönzése, valamint motiváció és szociális támogatás nyújtása a terhesség alatti stresszszint csökkentésére.

  • 12 hét csoportos egészségmagatartás (stresszcsökkentés/kezelés) kihívások és súlykövetés; podcastok (10); heti terhességi tippek
  • weboldal és mobilalkalmazás
Viselkedési: Stresszcsökkentés és -kezelés
A résztvevőket egy másik 8-10 terhes nőből álló csoportba sorolják, hogy ugyanazon stresszcsökkentési és -kezelési cél érdekében dolgozzanak minden héten, összesen 12 héten keresztül. A kihívások nem igényelnek utazást vagy anyagi támogatást, hanem a napi életmódbeli tevékenységek módosítására vagy ösztönzésére összpontosítanak, mint például a "15 perces technológiai szünet minden nap ezen a héten". A résztvevők egy mobilalkalmazásban követik nyomon stresszcsökkentési és kezelési viselkedésüket. Ezen túlmenően, az SRAM állapota hozzáférhet meditációs podcastokhoz és információs tippekhez az egészséges terhességhez a tanulmány weboldalán. Végül, az SRAM állapot képes lesz napi szinten értékelni a stressz szintjét, és nyomon követni a stresszt egy grafikonon.
Más nevek:
  • SRAM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes terhességi súlygyarapodás (kg)
Időkeret: kiindulási (<20 hét), 32 hét és szülés (40 hét)
Fényképekkel igazolt mérleg jelenik meg a kiindulási állapotnál (<20 hét), 32 hétnél és szállításnál (40 hét)
kiindulási (<20 hét), 32 hét és szülés (40 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi elkötelezettség a csoport alapú kihívásokon belül
Időkeret: 12 hét
A teljes elköteleződési pontszámot az alkalmazás- és webhelyhasználat alapján számítjuk ki
12 hét
Podcast-hallgatottság
Időkeret: 20-36 hét
Az egyes résztvevők által letöltött podcastok száma
20-36 hét
Motiváció a viselkedés megváltoztatására
Időkeret: alapvonal (<20 hét) és 32 hét
A kiinduláskor (<20 hét) és 32 héttel végzett felmérések
alapvonal (<20 hét) és 32 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alicia A Dahl, MS, University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00061320

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel