Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe motywacje dla przyszłych mam – badanie (HM2B)

14 marca 2018 zaktualizowane przez: University of South Carolina
Ta propozycja jest częścią szerszego programu badawczego, który zakłada, że ​​zdrowy przyrost masy ciała w ciąży (GWG) można osiągnąć poprzez interwencję behawioralną i może potencjalnie zmniejszyć niekorzystne skutki zdrowotne matki i niemowlęcia związane z nadmiernym przyrostem masy ciała podczas ciąży. Celem tego badania jest zbadanie wykorzystania aplikacji mobilnej (aplikacji mobilnej) i mobilnej strony internetowej do zachęcania i utrzymywania zdrowych zachowań, takich jak zdrowe odżywianie, regularne ćwiczenia oraz radzenie sobie i ograniczanie stresu podczas ciąży. Badanie obejmie oparte na współpracy grupowe wyzwania dotyczące zachowań zdrowotnych dla kobiet w ciąży mieszkających w Stanach Zjednoczonych. Badanie przetestuje skuteczność interwencji w zakresie poprawy zachowań zdrowotnych matek. Proponowany projekt badawczy zbada, czy interwencja ukierunkowana na zdrowe odżywianie i ćwiczenia prowadzi do znacznie mniejszego przyrostu masy ciała podczas ciąży w porównaniu z grupą porównawczą, która otrzymuje treści dotyczące redukcji stresu i zarządzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie wpływu aplikacji mobilnej i witryny badawczej na interwencję dotyczącą przyrostu masy ciała w ciąży skierowaną do kobiet w ciąży mieszkających w dowolnym miejscu w Stanach Zjednoczonych (n = 130). Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy 8-12 osobowe i przydzieleni do dwóch warunków: interwencja lub porównanie. Grupy interwencyjne otrzymają interwencję związaną z wagą (skoncentrowaną na spożyciu owoców i warzyw, samoregulacji żywności i aktywności fizycznej (PA)), podczas gdy grupy porównawcze otrzymają program zachowań zdrowotnych niezwiązanych z dietą / PA (skoncentrowany na sen, redukcja stresu, zdrowie psychiczne i radzenie sobie ze stresem). Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z dostępnej na rynku bezpłatnej aplikacji mobilnej i strony badawczej. Co tydzień przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy będą otrzymywać za pośrednictwem aplikacji mobilnej cel behawioralny związany ze zdrowiem. Uczestniczki mogą śledzić osiągnięcia swoich celów za pośrednictwem aplikacji i kontaktować się z innymi kobietami w ciąży biorącymi udział w badaniu. Na stronie internetowej badania uczestnicy będą rejestrować codzienną masę ciała lub poziom stresu, w oparciu o ich zadania grupowe. Witryna internetowa badania będzie również oferować 10 podcastów i cotygodniowe porady dotyczące ciąży związane z treścią badania obu grup. Uczestniczki zostaną również poproszone o wypełnienie trzech ankiet online i przedstawienie raportu dotyczącego masy ciała w trzech punktach czasowych w czasie ciąży. Uczestnicy otrzymają upominek motywacyjny za udział.

Proponowany projekt badawczy jest istotny z kilku powodów: (1) wskaźniki nadwagi i otyłości wśród kobiet w ciąży i po porodzie rosną, (2) nadwaga i otyłość wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi matki i dziecka oraz (3) wcześniejsze badania wykazały, że znaczenie zapewnienia wsparcia społecznego w czasie ciąży w celu zmniejszenia depresji przedporodowej i poporodowej.

Proponowany projekt badawczy jest innowacyjny z kilku powodów: (1) obecne sposoby dostarczania interwencji są kosztowne i mogą mieć ograniczony zasięg i zakres, podczas gdy technologia mobilna zapewnia rozwiązanie tych obciążeń, (2) ta interwencja jest pierwszą tego rodzaju interwencją wykorzystać dostępną komercyjnie aplikację mobilną, aby zająć się GWG wśród kobiet w ciąży mieszkających w USA, (3) wykorzystanie technologii mobilnej we wszystkich aspektach badania pozwoli na większy zasięg do populacji wiejskich, które mają ograniczone możliwości regularnego otrzymywania informacji zdrowotnych, oraz (4 ) ta interwencja będzie wykorzystywać strategie wsparcia społecznego poprzez grupowanie kobiet w ciąży w małe grupy, którym przydzielono tygodniowy cel zdrowotny związany z wagą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża w momencie rejestracji
  • Ciąża pojedyncza
  • 20-35 lat
  • Obecny mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
  • Prawidłowy adres e-mail, aby otrzymywać aktualizacje dotyczące badań
  • Właściciel urządzenia z Androidem lub iPhone'a i chętny do pobrania dostępnej na rynku, bezpłatnej aplikacji mobilnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie posiada lub nie ma dostępu do wagi, aby regularnie się ważyć
  • Ma niekontrolowaną/nieleczoną chorobę tarczycy
  • Obecnie przyjmuje insulinę na cukrzycę
  • Ma wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane
  • Miała uporczywe krwawienia w pierwszym trymestrze ciąży
  • Ma historię 3 lub więcej poronień
  • Ma historię niekompetentnej (osłabionej) szyjki macicy
  • Obecnie ma lub kiedykolwiek miał zaburzenia odżywiania lub niedożywienie
  • Ma niepełnosprawność fizyczną, która uniemożliwia jej wykonywanie ćwiczeń
  • Lekarz powiedział jej, że NIE powinna ćwiczyć w czasie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe odżywianie/aktywność fizyczna (HEPA)

Celem stanu HEPA jest zachęcenie do zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością fizyczną w celu uzyskania zdrowej wagi podczas ciąży oraz zapewnienie motywacji i wsparcia społecznego, aby pomóc przezwyciężyć wyzwania związane ze zdrowszym odżywianiem i zwiększeniem aktywności fizycznej w czasie ciąży.

  • 12 tygodni grupowych wyzwań związanych z zachowaniami zdrowotnymi (skupionymi na odżywianiu / PA) i śledzeniem wagi; podcasty (10); Cotygodniowe porady dotyczące ciąży
  • strona internetowa i aplikacja mobilna
Behawioralne: Zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna
Uczestniczki zostaną przydzielone do grupy 8-10 innych kobiet w ciąży, które będą pracować nad tym samym wyzwaniem dotyczącym zdrowego odżywiania lub aktywności fizycznej każdego tygodnia przez łącznie 12 tygodni. Wyzwania nie będą wymagały podróży ani wsparcia finansowego, ale będą koncentrować się na modyfikowaniu lub zachęcaniu do codziennych czynności związanych ze stylem życia, takich jak „wypij 8 pełnych szklanek wody 3 razy w tym tygodniu”. Uczestnicy będą śledzić swoje zdrowe odżywianie i zachowania związane z aktywnością fizyczną w aplikacji mobilnej. Stan HEPA będzie miał dostęp do podcastów i wskazówek informacyjnych dotyczących zdrowej ciąży za pośrednictwem strony internetowej badania. Stan HEPA będzie mógł codziennie rejestrować ich wagę i śledzić ich ogólny przyrost masy ciała na wykresie za pośrednictwem strony internetowej badania.
Inne nazwy:
  • HEPA
EKSPERYMENTALNY: Redukcja/zarządzanie stresem (SRAM)

Celem stanu SRAM jest zachęcenie do stosowania technik redukcji stresu i zarządzania nim, a także zapewnienie motywacji i wsparcia społecznego w celu zmniejszenia poziomu stresu podczas ciąży.

  • 12 tygodni grupowych wyzwań związanych z zachowaniami zdrowotnymi (redukcja/zarządzanie stresem) i śledzeniem wagi; podcasty (10); Cotygodniowe porady dotyczące ciąży
  • strona internetowa i aplikacja mobilna
Behawioralne: Redukcja i zarządzanie stresem
Uczestniczki zostaną przydzielone do grupy 8-10 innych kobiet w ciąży, aby każdego tygodnia przez łącznie 12 tygodni pracować nad tym samym celem dotyczącym redukcji stresu i radzenia sobie z nim. Wyzwania nie będą wymagały podróży ani wsparcia finansowego, ale będą koncentrować się na modyfikowaniu lub zachęcaniu do codziennych czynności związanych ze stylem życia, takich jak „zrób sobie 15-minutową przerwę od technologii każdego dnia w tym tygodniu”. Uczestnicy będą śledzić swoje zachowania związane z redukcją stresu i zarządzaniem w aplikacji mobilnej. Ponadto stan SRAM będzie miał dostęp do podcastów medytacyjnych i wskazówek informacyjnych dotyczących zdrowej ciąży za pośrednictwem strony internetowej badania. Wreszcie stan SRAM będzie w stanie codziennie oceniać poziom stresu i śledzić stres na wykresie.
Inne nazwy:
  • SRAM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity przyrost masy ciała w ciąży (kg)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (<20 tygodni), 32 tygodnie i poród (40 tygodni)
Zweryfikowane zdjęciami wagi na początku (<20 tygodni), 32 tygodniach i porodzie (40 tygodni)
punkt wyjściowy (<20 tygodni), 32 tygodnie i poród (40 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie społeczne w ramach wyzwań grupowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Całkowity wynik zaangażowania zostanie obliczony na podstawie korzystania z aplikacji i witryny
12 tygodni
Słuchalność podcastów
Ramy czasowe: 20-36 tygodni
Liczba podcastów pobranych przez pojedynczego uczestnika
20-36 tygodni
Motywacja do zmiany zachowania
Ramy czasowe: wartości początkowej (<20 tygodni) i 32 tygodni
Ankiety przeprowadzane na początku badania (<20 tygodni) i 32 tygodnie
wartości początkowej (<20 tygodni) i 32 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia A Dahl, MS, University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00061320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj