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심혈관 위험 인자 및 식이 만족도에 대한 향신료 혼합의 효과

2023년 8월 15일 업데이트: Penn State University

대중적인 향신료의 만성적 섭취가 심혈관질환 위험요인, 염증 및 면역기능, 식생활 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 미국에서 가장 일반적으로 소비되는 향신료가 CVD 위험 요인, 염증 및 면역 기능, CVD 위험이 있는 참가자의 식이 만족도에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 무작위 3주기 교차 통제된 섭식 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3주기 무작위 교차 통제 급식 연구가 수행될 것입니다. 참가자는 무작위 순서로 각 4주 치료(다이어트)를 받도록 무작위로 배정됩니다. 각 테스트 다이어트 기간은 표준 4주 준수 휴식으로 구분됩니다. 데이터 수집은 선택된 심혈관 종점에 대한 만성 향신료 소비의 영향을 평가하기 위해 기준선(연구 시작)과 각 다이어트 기간의 끝에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • Penn State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만(25-35kg/m2)
  • 금연
  • 남성 또는 여성
  • 허리둘레 남성 94cm 이상, 여성 80cm 이상
  • 다음 중 하나 이상: LDL-콜레스테롤 >130mg/dL; CRP >1mg/L; 트리글리세리드 >=150mg/dL; HDL <40mg/dL(남성) 또는 <50mg/dL(여성); 수축기 혈압 >= 130mmHg 또는 이완기 혈압 >= 85mmHg; 공복 혈당 >=100mg/dL

제외 기준:

  • 당뇨병(공복 혈당 >126mg/dL)
  • 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg)
  • 처방된 항고혈압제 또는 포도당 강하제
  • 확립된 심혈관 질환, 뇌졸중, 당뇨병, 간, 신장 또는 자가면역 질환
  • 콜레스테롤/지질 저하 약물 또는 보충제(차이, 어유, 대두 레시틴, 식물성 에스트로겐) 및 식물의 사용
  • 임신 또는 수유
  • 연구에 등록하기 전 6개월 이내에 체중의 >=10%의 체중 감소
  • 채식주의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SD 낮음

최소한의 향신료(모든 다이어트에 대해 <1g/일)가 포함된 평균 미국 식단(지방 열량 32%, 포화 지방 열량 11%, 나트륨/일 3400mg).

식후 테스트 식사에는 최소한의 향신료가 포함됩니다.
다른: 통제된 급식
다양한 수준의 향신료를 사용한 평균 미국 식단
실험적: SD-Mod

적당한 양의 향신료(2100kcal 식단에서 ~3g/일)가 포함된 평균적인 미국 식단(지방 열량 32%, 포화 지방 열량 11%, 나트륨 3400mg/일).

식후 시험 식사에는 적당한 양의 향신료가 포함됩니다.
다른: 통제된 급식
다양한 수준의 향신료를 사용한 평균 미국 식단
실험적: SD-요리

평균적인 미국 식단(지방 열량 32%, 포화 지방 열량 11%, 나트륨/일 3400mg)과 향신료(2100kcal 식단에서 하루 6g).

식후 테스트 식사에는 요리 양의 향신료가 포함됩니다.
다른: 통제된 급식
다양한 수준의 향신료를 사용한 평균 미국 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질/지단백 프로필의 변화
기간: 식이요법 기간 1(4주차), 식이요법 기간 2(10주차), 식이요법 기간(16주차) 종료 시 기준선에서 지질/지단백 프로필의 변화
총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방
식이요법 기간 1(4주차), 식이요법 기간 2(10주차), 식이요법 기간(16주차) 종료 시 기준선에서 지질/지단백 프로필의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심혈압
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
상완 혈압
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
증강 지수
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
맥파 속도
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
HDL 기능
기간: 식이요법 기간 1(4주차), 식이요법 기간 2(10주차), 식이요법 기간(16주차) 종료 시 기준선에서 지질/지단백 프로필의 변화
식이요법 기간 1(4주차), 식이요법 기간 2(10주차), 식이요법 기간(16주차) 종료 시 기준선에서 지질/지단백 프로필의 변화
포도당의 변화
기간: 식이요법 기간 1(4주차), 식이요법 기간 2(10주차), 식이요법 기간(16주차) 종료 시 기준선에서 포도당 변화
식이요법 기간 1(4주차), 식이요법 기간 2(10주차), 식이요법 기간(16주차) 종료 시 기준선에서 포도당 변화
인슐린의 변화
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 인슐린의 변화
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 인슐린의 변화
다이어트 만족도
기간: 매 4주 다이어트 기간 후
설문지
매 4주 다이어트 기간 후
흐름 매개 팽창의 변화
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 흐름 매개 확장의 기준선에서 변경
남성과 폐경 후 여성에게만 완료
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 흐름 매개 확장의 기준선에서 변경
염증 및 면역기능
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
혈청: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, 인터페론-감마, 단핵구 화학유인 단백질-1, 대식세포 염증 단백질-1알파, TNF-알파, 혈관 내피 성장 인자
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
보행 혈압
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
염증성 사이토카인 및 면역 마커의 체외 생산
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
말초 혈액 단핵 세포에서 자극 및 비자극 리포폴리사카라이드로부터의 TNF-알파, IL-6,NF-κB, I-κB, MAP 키나제, COX-2, iNOS의 체외 생산에 대한 향신료의 효과. 대식세포의 활성화 상태.
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
지단백질 입자 크기 및 하위 클래스의 변화
기간: 다이어트 기간 1(4주), 다이어트 기간 2(10주), 다이어트 기간(16주) 종료 시 지단백질 입자 크기 및 하위 클래스 변경
LDL, LDLR[즉, LDL-(IDL + Lp(a))], Lp(a), IDL, HDL, HDL2, HDL3, VLDL, VLDL1+2, VLDL3, TC, TG, 비 HDL, 잔여 지단백질, LDL4 , LDL3, LDL2, ApoB100, ApoA1, ApoB100:A1.
다이어트 기간 1(4주), 다이어트 기간 2(10주), 다이어트 기간(16주) 종료 시 지단백질 입자 크기 및 하위 클래스 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL 산화의 변화
기간: 식이요법 기간 1(4주차), 식이요법 기간 2(10주차), 식이요법 기간(16주차) 종료 시 기준선에서 LDL 산화 변화
식이요법 기간 1(4주차), 식이요법 기간 2(10주차), 식이요법 기간(16주차) 종료 시 기준선에서 LDL 산화 변화
장내 마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 장내 미생물 구성의 기준선 대비 변화
총 16S rRNA의 PCR 정량
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 장내 미생물 구성의 기준선 대비 변화
소변 이소프로스테인의 변화
기간: 식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경
식이요법 기간 1(4주), 식이요법 기간 2(10주), 식이요법 기간(16주) 종료 시 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

협력자

McCormick Science Institute

수사관

  • 수석 연구원: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PKE SPICE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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